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90%药物没有儿童剂型,中国孩子在吃成人药,34种药登上鼓励榜单

2019年8月29日 文/ 王小楠 编辑/ 严冬雪

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载

昨天(8月27日),国家卫健委公布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,包括阿司匹林、地西泮、利多卡因、螺内酯、西地那非、依那普利等34种临床需求量较大的儿童药,以解决我国当前儿童药品种、适用机型和规格短缺的现状。

在此次公布的《清单》中,健识局梳理发现,产品主要涉及心血管疾病用药、内分泌系统用药、呼吸系统疾病用药以及抗生素等治疗领域。

其中,阿司匹林、缬沙坦、西地那非等知名品种均在跨国药企掌握之中,而此番公布清单,也旨在让更多的国内药企进入到儿童药这一广阔市场。

截至目前,国内市场上90%的药物都没有儿童剂型,生产儿童用药的专业厂家更是寥寥无几。造成这种状况的主要原因是儿童用药开发周期较长、生产工艺复杂、利润较低,而儿童新药开发经费投入有限,能够自主开发新药的专业化制药企业更是少得可怜。

正因为如此,中国儿童用药市场发展速度相对缓慢,约90%的份额被外资品牌把持,但近年来,国内药企强力打造国内自主品牌,奋力直追外资企业。

而华润三九、葵花药业、浙江亚峰、康芝药业、仁和药业等国内药企经过一系列的精准布局,逐步完善了自身的儿童大健康版图,主要涉及999小儿感冒、护彤、小快克、优卡丹、康芝松等知名品牌。,其中治疗疾病主要有儿童感冒、消化不良、止咳化痰。

据葵花药业2018年财报显示,公司年营业收入达44.72亿元,同比增长16%。而康芝药业2018年营业收入达8.83亿元,与2017年4.81亿元相比增幅高达83.59%。

事实上,面对尚有极大发展空间的儿童药市场,国内药企的竞争已越发激烈。

而儿童用药目前的市场规模仅占医药行业的5%,而儿童占全国人数约16.6%,儿童用药市场远未饱和。有数据显示,2013年中国儿童用药市场规模突破千亿,2015年突破1200亿,预计2020年将突破1500亿。

近年来,国家药监部门对于儿童用药的研发政策支持力度越来越大。

2017年5月,原国家药监总局印发《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》明确,对批准上市的创新药,给予6年数据保护期;既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药,给予10年数据保护期;属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药,给予3年数据保护期。

同时,药监部门对于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见指出,优先审评审批的范围包括儿童用药品。

而在药品采购方面,早在2015年2月,国务院办公厅印发《完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》就明确,妇儿专科非专利药品暂不列入招标采购的药品,而采取直接挂网采购药品,这也是国家从药品价格和药品供应可及性方面对儿童药的扶持。

业内普遍认为,要刺激儿童药药企加大研发力度,应该有更多的政策支持,与此同时,提高儿科医生待遇低,人手不足等困境,为期提供参与儿童药品研发的空间和途径,推动研发项目顺利落地亦十分重要。

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