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最后一次国家集采?医保局要求“提质扩面”,强调省级联盟

2024年5月21日 文/ 苗苗 编辑/

5月20日,国家医保局发布了2024年的集采最新文件,几个新的说法值得高度关注。

文件以“提质扩面”为基调,在药品、耗材在国家与地方集采的组织形式、品类覆盖及规则运行方面,对2024年集采做出了更加完善的方针,确保年内完成“十四五”规划目标。与往年的集采文件最大不同是,提升了联盟集采的地位。

《通知》明确:今年国家医保局要开展新批次国家组织药品集中采购,也就是业界一直期待的“第十批”国家集采。但这一要求被放在文件的第三部分。《通知》最先强调的,是省级联盟采购“条件具备的提升为全国性联盟采购”。

国家医保局提出,省级联盟采购的牵头省份应邀请所有省份参加,形成全国联采的格局。这意味着,今年医保局组织完一批“国家集采”之后,未来的集采可能以各省组织为主了。

今年国家集采重点任务

国家医保局今年的工作除了组织新一批国家集采之外,另一项“开展胰岛素专项全国统一接续采购”已经完成,剩下的就是“指导省际牵头开展国家组织集采药品联盟接续采购”,而且后续也将以接续采购、省级联盟采购为主。

按照《通知》中提到的“实现国家和省级的集采药品数累计要达到500个以上”,国家医保局应该能在今年年底前提前完成“十四五”规划中确定的工作目标。公开资料表明,部分省份已经提前实现目标。多年前广西省集采品数就已达532个,山西省达517个、宁夏和新疆自治区则各有494个。

部分行业人士已默认全国“第十批”集采将启动;另一部分人指出,能进入集采的新品种已经很少了。今年的“第十批”集采,应当是最后一批新品种的国家集采。

自2018年起,国家推进药品集中带量采购改革,经过多年努力,药品集采已逐步实现常态化、制度化。国家医保局的控费方式也不仅仅是集采这一种了,最近的约谈、四同药品整治等,都能有效降低药品不合理价格。集采在完成“十四五”规划要求之后,没有可能也没有必要常年维持每年两次的频度。

医保身为超级买方的地位没有变,不过在方式上会有调整。从某种程度来说,这次医保局的最新通知是通过全国性指标的统一划线,对集采制度进行阶段校验。

例如最重要的集采续约,国家医保局强调:以上海、江苏、河南、广东省际为主,牵头开展国家组织集采药品联盟接续采购。“合理控制接续中选企业在非供应省份的挂网价格”。

以往集采续约和地方集采在品种上有交杂,令企业无所适从。有的省份以地方集采代替国采续约,有的则保留两条线,不同企业的同一种药品参加不同的集采,价格差别很大。医保局明确四个省份牵头组织续约,应当是看到这四个省的续约规则比较合理,地方集采和国家集采续约的冲突处理比较得当,适合向全国推广。

为了巩固集采成果,医保局强调集采将与飞行检查联动,针对未进院产品、未完成协议采购量、使用高价非中选产品比例高、高价可替代品种使用异常增加等情形进行重点查处。

“压力”给到省级

这次医保局文件里面最引人关注的,是点名了几个省级联盟集采。

《通知》明确:省级联盟集采重点是未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片、采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种”,以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品、耗材。

这些药品和医疗器械都是国家集采难以规划和统一的,或者金额较小的,交给各省来组织联络,或许更能调动积极性。例如耗材方面,江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北等7省,分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。

药品方面,湖北省、山东省、河北省和三明联盟是医保局重点关注的集采联盟。2022年,由湖北省牵头的中成药集采成功实施。中成药集采效果明显:中成药平均降价42.7%,最大降幅达可达8成。这一集采今年将涉及续约,而且要组织新批次的全国中成药联盟采购。

山东省牵头开展中药饮片联盟采购也是重点之一。此前,山东省在三明联盟框架内,完成了首批中药饮片及中药配方颗粒的集采牵头。值得注意的是,或许是中药颗粒市场经整治相对稳定,这次《通知》中并未包含配方颗粒。

三明联盟虽然不冠以“集采”的名义,但组织形式、价格产生方式、甚至是惩罚机制,都与国家和省际集采标准高度相似。本次《通知》中,国家医保局要求三明联盟开展肿瘤和呼吸系统等疾病用药集采。

引发行业激烈讨论的,是“可替代药品”集采,该工作是国家医保局规定由河南牵头实施。

按照此前披露的第一到第七批可集采“可替代药品”清单,大批创新药都被列入“可替代”范围,如肺癌明星药物奥希替尼等。对这些药品进行集采,可能性并不大。河南集采针对的,可能是指没有纳入集采降价的“可替代”品种,主要包括为逃避集采降价的“老药新作”、改剂型等药品。

整体来看,2024年及今后,集采重点实施单位不再是国家医保局,而是通过权力下放,让各省各司其职。但省级联盟的号召力能否担得起这份荣誉,能否执行到位,是值得观察的。

撰稿|苗苗

编辑|江芸 贾亭

运营 | 朱颖

插图|视觉中国