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恒瑞“贪杯”创新药

2023年3月13日 文/ 烟酰胺 编辑/ 江芸 贾亭

上市公司大事总发生在周五。

3月10日中午,有消息称恒瑞BD引进的创新药物普那布林未获得药监局的批文。当晚,恒瑞医药发布公告称,普那布林在国内的上市申请未获批准。

在此之前,美国FDA拒绝了普那布林的上市申请。中美双失,几乎宣告了这个品种的全面失败。

创新药研发九死一生,即便到了三期临床失败的也不在少数,被否决本不是大事。但普那布林比较特殊:恒瑞已向普那布林的研制方万春医药支付了2亿元的首付款。这是恒瑞近几年少见的公开BD项目之一,却没能做成。

恒瑞医药向健识局回应称:“恒瑞坚持自主研发与开放合作并重,推动创新研发成果快速转化,融入全球药物创新网络。”

是挑战,就会有风险。企业想要占领创新高地,就无法回避风险。

恒瑞的算盘

恒瑞引进普那布林,恰在一个关键时间点:2021年8月和9月,恒瑞医药陆续宣布了对两款药的投资,其一是万春医药的普那布林,另一款是天广实的CD20单抗MIL62。

这正是中国创新药发展的拐点,也是恒瑞自身发展的拐点。

在经历新冠疫情的短暂火热后,2021年中,创新药行业突然降温。在经济环境和医保政策等影响下,IPO收紧、监管从严,不少创新药企融资渠道不畅。

作为业内最具知名度的药企,恒瑞大概觉得是时候出手了。此前,恒瑞凭借PD-1获得了不错的收入,但进入医保后,PD-1的销售额快速下降。那时,恒瑞医药公布的主要管线超40条,总的在研创新药管线超100个,看起来后劲十足,但仍需要品种在空档期填补空白。

2021年,恒瑞首次提出了自力更生加对外合作“两条腿走路”的理念,此前很少BD引进产品的恒瑞,就在2021年一口气拿下了普那布林和MIL62两个品种。

尤其是对普那布林的投资,被业内认为是恒瑞跨入“并购式进展”国际大药厂模式的开端。这款药用于防止化疗对中性粒细胞造成的损伤,用于化疗后的癌症患者,据《柳叶刀》统计,中国约有10%的癌症患者对普那布林有需求。

普那布林无癌种的区分,与PD-1的广谱特性十分类似。同时,药物上市后也有望搭上其在肿瘤领域销售的“顺风车”,尽快实现商业化。而且2020、2021两年,普那布林在治疗重度中性粒细胞减少症上,相继获得中美两国的突破性疗法认定和“优先审评”资格。

这款“神药”要是能获批上市,将铁定是恒瑞的“第二个PD-1”。

因此,恒瑞给予普那布林原研方万春医药的条件十分丰厚:合作总金额14亿元,其中普那布林的首付款加各项里程碑共计不超过13亿元,另外向万春医药子公司大连万春投资1亿元。

万春医药2017年登陆美股,一直没有产品上市,当时股价已经跌到新低。恒瑞产品和股权同步投资,不论是产品回报还是股价回报,都肉眼可见得划算。

只可惜,产品没能做成,一切都成泡影。

还要发力投资创新药?

恒瑞自研和引进同步推进的做法,是符合当前发展需求的。遭遇一次失败,恒瑞仍不会放弃两条腿走路的策略,且为此成立了专门的投资基金。

2022年年中,恒瑞医药发布公告称,其将与控股子公司盛迪投资、恒瑞集团共同设立私募投资基金合伙企业,认缴出资总额20.1亿元。这个医药投资平台将投资医药健康领域优质企业,尤其是生物医药领域的创新研发。

熟悉业内投资的人会发现,这个瞄向创新研发的医药基金与礼来亚洲基金有些相似。

2008年,礼来制药决定成立一个风险投资部门,面向中国地区的创新药企业;2011年,这个部门正式成为一个独立投资管理公司,名字更改为礼来亚洲基金。

当时的礼来主要产品在慢病、精神类疾病、肿瘤领域,算是管线大户。2010年前后,专利到期、仿制药竞争和药价改革等成为多个跨国药企要面临的问题。不少跨国药企通过并购来增加能量,如辉瑞和惠氏、默沙东和先灵葆雅,以及罗氏与基因泰克。

但礼来没有选择大型并购。2009年时,时任礼来制药董事长李励达曾在接受采访时表示:制药业的核心竞争力在于创新,在没有有效创新的前提下,大并购只能造成规模上增加而已。

礼来在中国找到了新的思路。当时,欧美的制药业竞争白热化,但中国刚刚兴起创新热潮,国内创新药、器械、技术等正处于萌芽时期,市场资金并不充裕。礼来亚洲基金的出现,帮助了一大批初创型企业发展壮大。

2018年时,礼来亚洲基金的投资成果集中变现:信达生物、康希诺、传奇生物、荣昌生物等,都是礼来投的企业。2020年时,礼来亚洲基金投资的8家医疗健康领域企业进行IPO。

恒瑞选择在国内创新药投资式微的2022年成立投资基金,这时候,低垂的果子已经被摘完了,疫情和经济发展的双重不确定性又严重影响资本动向。不少投资已然转向了康养、制药上下游等领域,但恒瑞仍只贪恋在创新药领域,此时,其面临的难处和境况势必要比早年的基金更复杂。

今年两会上,医药行业关于创新药该如何“活下去”的讨论最为热火,争议也最大。创新药虽好,但还值不值得“贪杯”,是整个市场都需要思考的事情。

撰稿 | 烟酰胺

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 王嘉琪

插图 | 视觉中国