备受关注的全国第八批药品集采的序幕终于拉开。

2月17日，上海市阳光采购网发布公告称，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第8批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，本次填报工作涉及41个药品共181个品规，涉及上百家企业。

根据文件要求，本次参与集采报量的企业，应填写提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人。此前，网络曾流传出联采办要求：各地医院在2月21日前完成报量审核工作。

本次集采列入了不少大品种，包括“抗流感神药”奥司他韦、“特效抗感染”的哌拉西林他唑巴坦、“低分子量肝素”的那屈肝素、“预防静脉栓”的依诺肝素、“治疗慢性肾衰”的左卡尼汀等众多明星药入围。

第八批集采同样会迎来外企原研厂家的竞争，辉瑞、赛诺菲、默沙东、阿斯利康等悉数入围，而倍特药业、复星医药、扬子江药业、华北制药、华润医药、齐鲁制药、中国生物制药至少有5款国内仿制药要进行价格拼杀。

按照以往的集采时间推断，业内预估：第八批集采大约在四五个月后开始在各省市落地。

01 抗生素已基本覆盖，集采重心转向注射剂

根据本次《通知》的要求，符合第五批全国集采申报范围应获得国内有效注册批件的上市药品，并要满足以下三点要求：

1. 是原研药或拥有仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂的资质；

2. 通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；

3. 按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

这次集采品种的市场规模较大，特别是在41个品种中，注射剂占27个，占比超65%。2020年化药注射剂一致性评价工作启动，过评药品数量增加，国采品种的重心由此从口服制剂转向注射剂。

根据米内网的数据显示，哌拉西林他唑巴坦注射剂的市场规模超80亿元，是临床抗感染药物的一线药物，是辉瑞公司的原研药。华北制药、瀚晖制药、珠海联邦、江苏海宏等7家仿制药过评。随着集采今年落地启动，这一品种市场竞争格局料将发生变化。

注射剂并不适合院外销售，集采后这些品种难以在药店和电商上销售，企业要么接受降价，要么就要面临退出市场的风险。

与此同时，头孢地尼颗粒、头孢哌酮舒巴坦注射剂、头孢噻肟注射剂、头孢西丁注射剂、注射用头孢地嗪钠也纳入本次集采之列。至此，头孢类大品种基本都已经进入了国家集采。

“限抗令”已经执行10多年，但临床滥用抗生素的问题依然存在。在本次集采药品之中，头孢哌酮舒巴坦注射剂无疑是临床用量的大品种。根据米内网的数据显示，这款产品的医院终端年销售近70亿元。

此番头孢类抗菌药物全面进入国家集采，势必产品价格不会再有多余“水分”，可以加速临床合理用药，把好用药安全的关口。业内普遍认为，结合第八批药品集采的持续推进，抗菌药的市场将不断萎缩，医院终端抗生素滥用情况会随之发生变化，淘汰大批药品只是时间问题。

02 原研药遭遇打击，多款明星药成看点

除业界关注的抗菌药之外，第八批集采还囊括了不少临床用量较大的明星药。

作为抗流感神药,奥司他韦常年需求量旺盛，2019年市场销量突破65亿元。第七批集采，东阳光以29.97元/75mg（降幅91%）的价格，奥司他韦胶囊最低价中标。

东阳光已经研发出奥司他韦的干混悬剂，以求打开市场增量。不过，好景不长，仿制产品如影随形。2022年3月，成都倍特药业拿下首仿，博锐制药、苏州二叶、哈尔滨康隆药业等多家药企的仿制药获批上市。

一方面，面临整体市场规模萎缩；另一方面，后来者紧追不舍，疫情之后的抗流感药市场变化牵动人心。东阳光能否延续市场的霸主地位，还需要时间的检验。

麻醉用药、肝素类产品也是临床常见的大品种。

左布比卡因是本次唯一进入第八批集采的麻醉药，目前已有人福、恒瑞、瑞阳制药、珠海润都等6家企业都已过评。人福、恒瑞和恩华是国内麻醉药物营销能力最强的三家企业，2021年这三家的产品市占率达到52.98%。本次麻醉产品的集采，要看这几家如何竞价了。

此外，肝素类产品首次进入国家集采。那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液2021年的销售额分别为27亿元、28亿元，分别有5家、10家过评企业。赛诺菲作为依诺肝素钠注射液的原研药占据48.56%，海普瑞、健友股份、东诚药业、常山药业等则是国内肝素龙头公司。

高血压的钙通道阻滞剂非洛地平缓释控释剂由阿斯利康原研，2021年的销售额是27亿元，目前已有6家国内仿制药企过评，将向阿斯利康发起挑战。

健识局梳理发现，除辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克的多款产品被纳入本次集采之外，灵北制药的氢溴酸伏硫西汀片、卫材的甲钴胺注射剂、罗氏的骨化三醇口服常释剂型、默克的生长抑素注射液、欧加隆的米氮平口服常释剂型等产品也在名单之中。

全国集采对外资原研品种的打击力度正在体现，到底是选择放弃，还是低价进入，这是第八批全国集采的又一看点。

撰稿｜雷公

编辑｜江芸 贾亭

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