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重磅!2022年医保目录新进品种分析(附详细目录)

2023年1月19日 文/ 雷公 编辑/ 江芸 贾亭

1月18日晚,业界期盼许久的2022年版医保目录最终公布。

18日下午国家医保局召开新闻发布会,已经介绍了2022版医保目录调整情况,共有111个药品进入目录。具体是哪111个,不少企业都很关心:不是关心自家产品,而是关心竞争对手的产品是否进入医保。

2022年的医保谈判受疫情影响推迟了很久,不少新药即将获批进入中国,还有不少新增适应症也在陆续获批。尽早进入医保,对于接受砍价的企业来说可以尽快抢占市场,阻击竞品。如果竞争对手的产品也进了医保,则市场策略可能完全不同。

根据多家头部企业的反馈,昨晚药企都是等到医保局20点左右公布结果后,才开始宣传和市场分析工作。对企业内市场、品牌、公关等部门来说,这是春节前最忙碌的一次加班。

整体上看,这次外资药企谈判诚意满满,罗氏、诺华、GSK、武田、艾伯维、辉瑞(除Paxlovid之外)等企业的很多品种都谈判成功,中国疫情防控政策的根本性变化,意味着2023年会有不同以往的增长机会,外企可谓“春江水暖鸭先知”。

国内企业更是多点开花,恒瑞、再鼎、科伦、百洋、复星医药、荣昌生物、贝达等头部药企的重点品种几乎全部谈成,阿兹夫定3mg规格的医保价确定为每片11.58元。健识局了解到,新冠治疗用阿兹夫定目前每瓶270元,报销政策将执行到3月31日,4月开始,新冠用阿兹夫定将降价,每瓶约为175元。

这一次除了创新药、天价罕见病用药之外,儿童药、糖尿病、高血压等慢性疾病等药物被进一步纳入目录。这不仅补齐了原有目录的短板,提高广大参保人员的医疗保障水平,还实现创新药物的临床替代,使中国医药产业逐步升级。

01 明星产品谈判结果各有不同

PD-1 /L1、CAR-T谈判结果的热度一直很高。

根据目录谈判的初审名单,君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗的四款国产PD-1类产品悉数在列。

信迪利单抗的胃癌和食管癌两大适应症;替雷利珠单抗的鼻咽癌、转移性食管鳞状细胞癌等四项适应症进入医保。恒瑞医药卡瑞丽珠单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌等四项适应症也谈判成功。

相对来说,新加入竞争的PD-1类药物,纳入医保的动力不是很强。本次新进谈判的复宏汉霖斯鲁利单抗、康方生物卡度尼利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声的PD-L1恩沃利单抗三款药物都没能出现在医保目录。

显然,随着越来越多的PD-1产品上市,临床诊疗需求已得到满足,如果降价幅度力度不足,已很难进入到新版医保目录。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示,在肿瘤治疗领域,目前目录里已有4种PD-1抑制剂,年治疗费用大约在3万元~6万元,仅相当于国际上同类药品价格的十分之一左右。

亦有业内人士表示,目前一些PD-1产品仅获批小适应症,背后还有入院、上量和维护客户关系等诸多工作,需要更多的销售人员,只有大适应症获批才有进入医保目录的意义,否则企业则无法保证利润。

此外,单支售价129万元的CAR-T瑞基奥仑赛注射虽然列入初审名单之内,但最终没能在2022年新版医保目录中出现。

健识局了解,CAR-T瑞基奥仑赛注射液实际没有获得医保谈判资格。

CAR-T生产成本居高不下,导致难以通过大降价进入医保目录,从目前来看,更适合走商业保险支付的方式。

02 灵魂砍价再度上演

除了这两大类热门品种外,还有不少进医保的单品也很有看点。

再鼎的瑞派替尼和甲苯磺酸奥马环素全都谈判成功。瑞派替尼去年年中降价60%,为的就是备战医保,可谓诚意满满,

微芯生物历经17年研发的降糖1类新药西格列他2021年底上市,今年如愿进入医保,海通证券研报称年费用降至2131.6元。

贝达药业的老牌创新药埃克替尼术后辅助治疗适应症获批进入医保。海通证券称,阿斯利康的“泰瑞莎”这一适应症未能谈判成功,埃克替尼是目前医保内唯一一款EGFR-TKI靶点的术后辅助治疗药物,应用面大大拓宽。

罗欣药业的新一代胃药P-CAB靶点替戈拉生顺利进入医保,这是中国首款P-CAB药物,有望改变目前胃药的竞争格局。

恒瑞医药一直是医保谈判大户,这次恒瑞的羟乙磺酸达尔西利、脯氨酸恒格列净片、瑞维鲁胺片3款创新药进入医保,使得恒瑞自主研发的创新药进入医保总数增加到了11款。

罕见病药物从去年开始就成为医保谈判的焦点之一。今年罕见病药物的砍价力度同样很大。罗氏治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物——利司扑兰口服溶液用散通过医保谈判,成功进入医保目录。

罗氏制药中国总裁边欣带队谈判,利司扑兰口服溶液60毫克每瓶的上市价格是63800元,经过医保局多轮“砍价”后,价格降为3780元,降幅达到约94.08%。

利司扑兰和去年备受关注的“天价药”诺西那生钠一样,都是治疗SMA的特效药。诺西那生钠从70万降至每针3.3万,罗氏必须同样大幅降价,才能保证中国患者的使用。因此,罗氏此次大幅降价几乎是必然的。

从公布的医保目录来看,4款罕见病治疗药物被纳入,还有3款目录内产品成功续约。

黄心宇表示,医保谈判一直不是唯低价是取的思路,对于有临床价值的药品会给予一定的议价,但产品议价的范围应该是合理。同时,在产品价格测算时,医保基金的管理者会提出患者可承担水平。

根据医保谈判药物经济学专家组长、北京大学教授刘国恩提供的数据显示,2021年至2022年,共有47个国产重大创新药品参加国家医保谈判,42个谈判成功进入医保目录,成功率达90%。

按照统一部署,医保定点医疗机构应在2023年2月底前,将谈判药品在省级药品集采平台上挂网。

在健识局公众号内回复:【西药】、【中成药】、【协议期内谈判药品】、【中药饮片】获取相关文件目录

附件:国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)

撰稿 | 雷公

编辑|江芸 贾亭

运营 | 贾赛轩

插图|视觉中国