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“天价药”支付模式引发深度讨论,2022医保国谈启动在即

2022年11月29日 文/ 雷公 编辑/ 江芸 贾亭

2022年医保谈判的大幕即将拉开。

健识局获悉:11月18至21日,部分企业已启动预沟通。亦有消息传出:正式谈判将于12月上旬启动,这意味着2022年国家医保谈判工作进入倒计时。

根据国家医疗保障局公布今年的初步审查名单,本次医保目录调整向罕见病、儿童等特殊人群适当倾斜。PD-1单抗/双抗、PPAR抑制剂、ADC等全球创新药物悉数登场,与欧美的医药市场同步,让广大中国患者第一时间享受到全球最先进的治疗药物。

医保国谈进入第五年,中国医保基金监管体系形成一套“政府干预+市场调解”的政策组合拳。国家医保局医药服务管理司原司长熊先军曾明确表示,创新药的价格与地区购买力直接相关。中国罕见病用药的年治疗费用不应超过30万元的红线。

世界主要国家正在学习中国的经验。今年8月,美国国会通过《通胀消减方案》,允许医保基金直接进行药品谈判,压低独家品种的药品价格,减少政府的医保支出。不过,多数专家表示,美国的市场机制与政府作用无法做到无缝连接,实际影响还有待观察。

中国药品的定价模式开始影响到美国这个世界医药第一大国,表明价格谈判在促进创新药品价格形成方面,已经趟出了一条道路。

中美“医保谈判”有本质差异

跨国企业在不同国家和地区之间往往采取差别定价策略,充分赚取各层次市场的利益。如慈善赠药,是对患者总数的5-10%的高收入群体按原价销售,对90%的中低收入群体半卖半送。

这样的定价策略保障了药企利益的最大化,也让患者享受到了便利。不过,谁能获得“慈善”是慈善机构确定的,慈善药品供应总量则是药企确定的。

根据健识局的不完全统计,国家医保目录已纳入45款罕见病用药,仅2018年至今,就有19款新增产品,平均降幅52.6%。

今年依然有一批“天价”罕见病药物即将进行谈判。药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液、武田制药治疗戈谢病的注射用维拉苷酶α以及相同适应症、赛诺菲的注射用维拉苷酶α均通过医保谈判的初审名单。

2022年还新增了对非独家产品实行企业互相竞价的规则。这意味着,企业之间将不可避免再次上演“灵魂砍价”。

同时,2022年是取消地方医保增补目录的收官之年,创新药今后能否实现医保报销,抢占公立医院终端市场,2022医保国谈成为最佳出路。

其实,中国的价格谈判有一点用人口红利“以价换量”的意味;而前述的美国药品价格调控,是政府对药品消费终端费用的管控,不考虑企业意愿:企业必须降价。这样开展起来就会有很大的阻力。

中美医保改革殊途同归

拜登曾公开表达出不满称,美国专利过期药是其他国家平均价格的3倍以上。

本次《通胀消减方案》的出台,要求美国联盟政府于2023年起,将耗费医保基金最多的高价药物直接纳入价格谈判。如果药品生产商不接受谈判,那就按照第一年65%,之后逐渐递增至95%的销售额进行征税。

按照美国此前法律规定,政府不能直接与药企进行价格谈判。而是由介于保险机构、药品企业和医疗机构之间衍生出的药品福利管理组织(简称“PBM”),来控制美国的药价涨幅。

在一段时间内,PBM能有效控制药费的迅猛增长,但PBM也对药企索取越来越多的返点,导致药品终端零售价格不停的涨价。

根据哈佛大学《2008-2021年处方药定价趋势》的研究显示,过去14年间,美国548种新药上市价格年均增长20%,与中国药品价格整体下降的趋势形成鲜明对比。

每个药品都有生存周期,如何让创新药能赚到钱,是目前整个行业面临的难题。

全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务理事长毕井泉于近日公开建议,应给予罕见病药物独占保护和自主定价的权力等建议。

创新药产业背后蕴藏着巨大市场潜力,单靠医保基金不能支撑,最终还需要多方支付才能解决根本。确定医保谈判的尺度是当务之急。而对于创新药企来说,避免同质化竞争,回归至“做临床急需的好药”才是其安身立命的根本。

美国的《通胀消减方案》与中国医保基金改革殊途同归,本质都要遏制国家人均医疗费用的不合理增长。分析人士指出,基于市场博弈到政府直接的价格干预,反映临床用药市场规制的新方向。

不管是美国还是中国,要实现改革目标,过程必然充满挑战。

撰稿 | 雷公

编辑|江芸 贾亭

运营 | 曦辰

图源 | 视觉中国