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全国首次中药饮片联采开启报名!首批品种预计采购规模将达20亿元

2022年11月24日 文/ 健识局 编辑/

中药饮片联采来了!千亿中药饮片市场“大洗牌”,企业迎来突破重振契机。继11月18日全国首次中药饮片省际联采文件正式稿发布后,20日下午,全国首次中药饮片联采培训会议在线召开,全面解读了“保质、提级、稳供”的联采思路和方案,通过联采创新中药饮片质量、价格、供应管理举措,集聚全产业链优势产能,促进行业高质量发展。会议吸引1万多名来自饮片企业、种植基地和专业合作社等行业主体的代表观看。

为帮助相关参与方精准理解联采政策,以及辅导相关企业高效完成联采申报,由三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室(以下简称“联采办”)主办、山东互联网中药(材)交易中心协办的“中药饮片联合采购企业培训会”在线召开,对《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》(以下简称《联采文件》)要点规则、企业申报工作流程和重点事项,以及联采相关质量标准体系、质量追溯体系和质量保障体系等方面内容进行了详细讲解。

图 中药饮片联合采购企业培训会通过线上方式召开

此外,联采办还将于11月25日、28日和30日分别就企业申报、联采方案解读和平台服务介绍等在线举办专题培训会,持续为中药饮片企业、中药材种植企业提供服务。相关培训信息和联采工作进展将通过联盟交易平台——山东互联网中药(材)交易中心(www.bqex.com)发布。

综合《联采文件》及联采办本次培训会内容来看,以中药饮片带量采购为基础,将标准和质量体系建设作为首要工作重点,已成为全国首次中药饮片联采工作的定案;而中药饮片企业如何更好地响应联采趋势,并以此为契机完善保质保量供应体系建设,将成为自身品种入选和市场扩容的关键。

涉及21个品种,保质保量是企业入选关键

“本次中药饮片联采着眼于当前中药饮片存在的问题,发挥医保部门积极作用,不以降价为主要目标,力求做到‘保质、提级、稳供’,助力中医药传承创新发展。联采价格由市场形成,采用以市场为主导的价格形成机制。”

在联采办培训会上,山东省医保局价格招采处处长刘智介绍,山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等15个地区以省或以部分市为单位,代表6000多家医疗机构参加了首次中药饮片联合采购,首批21个品种预采购量已超过520万公斤(kg)。

另据《联采文件》,此次中药饮片联采首选了21个临床用量大、市场供应稳的品种,包括黄芪、党参片、金银花、当归、麸炒白术、红花、烫水蛭、天麻、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、川芎、丹参、黄芩片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗。采购周期原则上为一年,视情况可延长不超过一年。

此前,三明采购联盟省际中药(材)采购联盟成员单位已陆续开展相关品种采购数量的填报工作。《联采文件》显示,联盟地区首年约定采购量为报送的预采购需求量的80%;其中,联盟地区首年约定采购量和各采购品种首年约定采购量已作为附件与《联采文件》同时发布。

图 首次中药饮片联采首年约定采购量

“当前《联采文件》公布的约定采购量,为参加本次联采活动相关省份或地区以省或以部分市为单位申报的约定采购量。”联采办技术专家赵士海表示,在中选落地执行过程中,超出约定采购量部分需求释放以及其他地区或社会办医机构跟进采购等因素,实际市场份额将远大于当前报量的规模。

因此,考虑中选结果产生后,实际采购量的释放、其他区域医疗机构跟随采购等因素,首批21个联采品种覆盖的市场份额预计将达到20亿元。面对势将不断扩大的中药饮片联采规模,如何尽快融入联采市场供需体系?成为相关企业关注的焦点。

在联采办培训会上,济南市医保局价格招采处科长、联采办业务专家于艳梅对联采文件要点规则等内容进行了详细介绍。相较于此前发布的征求意见稿,《联采文件》正式稿对约定采购量的分配原则、联采中药饮片的符合性查验,以及验收环节、包装规格和补位供应措施等内容进行了补充优化,充分体现了饮片区别于其他药品的特点,也更加注重产业链多元平衡,鼓励更多优质企业参与。

尤其在相关企业最为关注的“综合评审指标”内容中,保质和保量供应的重要性极为突出,包括品种供应能力、种植(养殖)基地、追溯体系、联盟采购需求、联盟医药机构覆盖、生产管理能力、质量控制能力,以及供应保障承诺、道地药材、GAP基地等指标。

综合分析,在总计120分的综合评审指标中,保量评分项占60分,保质评分项占45分,价格评分项仅占15分。因此,能否保质保量完成联采供应,将成为相关企业品种入选的关键因素。

重在质保体系建设,选出“质优价宜”的饮片

“饮片联采难,难在饮片是非标准品,质控标准难、供应控制难。因此,饮片联采的目的,是将优质产能集合起来,真正实现高质量发展。联采过程中,要实现‘保质、提级、稳供’的联采价值,追溯体系建设是一个重要抓手,我们的数字化平台将逐步建立完整的溯源体系,让中药饮片的未来可溯。”

在联采办培训会上,联采办专家委员会专家、北京中医药大学中药学院副院长魏胜利,对首次中药饮片联采相关质量标准、追溯体系、GAP、道地药材等方面申报资料进行了详细说明。魏胜利介绍,作为本次联采指定的技术与服务支撑平台,山东互联网中药(材)交易中心正在前期“中药材7S追溯体系”的基础上,全力打造GAP、GMP、GSP “3P一码”——建设从中药材种植到饮片加工生产、销售的全链条追溯系统,与本次联采工作同步进行,将在评审结果公布前完成。

图 绵阳市三台县“麦冬7S产地仓”

同时,在《联采文件》中,《山东互联网中药(材)交易中心中药饮片质量保障服务规范》明确了中药饮片联采集约化、标准化和数字化交易体系的建设路径,也成为行业关注的一大亮点。

据山东互联网中药(材)交易中心负责人孙京猛介绍,《质量保障服务规范》由山东互联网中药(材)交易中心在三明采购联盟省际中药(材)采购联盟采购办公室指导下建立,由质量标准、质量追溯、质保仓储三个体系及质量保险、检验检测、诚信评价三项配套措施构成。

其中,质量标准体系依据中药饮片省际联盟采购政策并遵循国家相关规范要求而搭建,是联盟采购中药饮片挂网交易的指引,也是质量保障服务规范的基础。

而质量追溯体系则成为保障联盟采购中药饮片产品质量的重要措施,要求中药饮片生产企业必须在建立健全生产质量管理规范(GMP)的基础上,建立信息化追溯体系并有效运行,上游延伸到原料供应商和药材生产基地,下游延伸到流通企业和医疗机构,实现全过程可追溯。

此外,结合当前中药饮片供应现状,作为中药材及饮片规模化、数字化交易的综合服务平台,山东互联网中药(材)交易中心将基于市场化原则在联盟区域指导建立质保仓储服务体系,遴选质保仓合作机构,由交易中心委托提供质保检测配送等服务,并对其运营服务行为进行监管,保障联盟采购中药饮片质量安全和稳定供应。

“交易中心创新的属地化质保仓储服务体系,能够从种植的源头开始追溯全程、保证质量。目前,已经有2000多家优质饮片企业入驻平台,通过产能集聚、资源整合,将进一步提升真实溯源的服务体系打造。”孙京猛介绍。

由此,此次联采重在保质保量、优质优价供需体系建设,推进建立中药饮片市场优胜劣汰竞争机制和全国统一的中药饮片大流通市场格局的决心可见一斑。

一方面,依托互联网交易中心平台模式,并基于质量标准、质量溯源和质量保障体系,将有效集成中药材种植、中药材加工仓储、检验检测、中药饮片生产的优质产能,打造中药(材)优质优价的新生态;另一方面,通过互联网交易中心平台以联合采购、阳光采购方式购入的具有真实溯源、质量保障的中药材和中药饮片,既保障了患者用药的质量、效果和安全,也有利于打造和推广道地药材品牌。

行业集中度将提升,企业迎来突破重振契机

中药饮片是我国中药产业的三大支柱之一,处于整个中药产业链的核心位置。当前,中成药国家集采稳步推进,中药饮片联采也大势已定。长期来看,中药饮片联采对于打破行业“小、散、乱”现状,提升行业集中度和整体水平将起到重大促进作用。

此前,由于中药材及中药饮片流通领域的特殊性,中药饮片市场长期存在质量差异大、价格波动高、供应不稳定、生产流通市场不规范等状况。加之中药饮片的价格形成机制特殊,使得中医药在发展过程中形成了“地方保护”的流通壁垒。因此,行业内一直存在中药饮片联采应重在良性市场供需体系建设的呼声。

从《联采文件》和联采办培训会内容来看,此次联采工作始终强调更高的中药饮片质量标准,以及更完善的供需体系建设,突出了为供需双方“保质、提级、稳供”的整体思路。随着中药饮片联采的推进,产业竞争格局势将进一步优化,饮片流通壁垒有望打破,而饮片全国“大流通”市场已在孕育过程中。

这既有利于中药饮片龙头企业整合发展,也为大多数中小型企业创造了突破重振契机。据悉,此次联采企业申报工作将于12月2日截止。积极拥抱变化,参与中药饮片联采,并借力联采集约化、标准化和数字化相关措施,提升自身产品质量、产销实力和市场规模,成为相关企业的当务之急。

而在更深层次的影响上,常态化中药饮片联采工作的推进,对促进中医药领域商品要素资源在更大范围内畅通流动,加快建设高效规范、公平竞争、充分开放的全国统一大市场也具有积极意义,将为中药饮片行业高质量发展创造有利时机并提供破局之道。

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