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医保局启动强制手段,知名药物被限价

2022年10月21日 文/ 编辑/

10月19日,安徽省医药集中采购平台罕见地发出一则价格整改通知,对四川美大康华康药业的一款产品直接进行限价。

健识局了解到,被限价的药物是“国家短缺药清单”中的品种:盐酸米托蒽醌氯化钠注射液(100ml:5mg)。这是一款肿瘤用药,被誉为急性白血病患者的“救命药”。国家药监局数据显示,全国仅有美大康华康一家企业生产。

安徽方面文件显示,根据“国家医保局核查处置2022年7月短缺药品异常价格和配送情况的函”,以及省医保局的相关处置情况,对美大康华康上述药品统一省级采购限价为1586元/瓶。

这一表述显示,国家医保局已经注意到了这款药品价格异常。可能因其“独家短缺药”的身份特殊,才对其直接限价。

美大康华康药业对此回复称:正就此事与有关部门沟通,其他无可奉告。

01 原料药价高昂

作为国家级短缺药,盐酸米托蒽醌氯化钠注射液此前其实很便宜。

据《健康时报》报道,2017年盐酸米托蒽醌氯化钠尚未列入国家医保时,在四川的挂网价是39.28元,2019年进入国家医保后需求大增,甚至出现过断供的现象。

健识局了解到,盐酸米托蒽醌氯化钠注射液之所以一直短缺,主要是因为原料药米托蒽醌的供应长期不稳定。原本国内相关注射剂有16款产品,但到2019年时就有不少已停产,四川升和、山东罗欣两家企业相关产品已停产两三年之久。

但是,盐酸米托蒽醌氯化钠注射液是治疗多种癌症的常用药。为了降低国内抗癌治疗成本,财政部2018年还将盐酸米托恩醌原料药的进口税率直降为零,但激励效果并不显著。

为了调节供需,2019年国办对短缺药品保供稳价工作提出了要求:企业可以在省级采购平台上自主报价、直接挂网,医疗机构自主采购。2020年年底,米托蒽醌注射剂被国家卫健委归为6个临床必需、不可替代的国家短缺药品之一。

这一系列政策给了盐酸米托蒽醌氯化钠注射液相当硬气涨价“依据”。

在经历短暂停产后,美大康华康药业的盐酸米托蒽醌氯化钠注射液于2021年11月复产,江苏随即给出了1380元的挂网价,比2017年的价格高出35倍以上。

从安徽的限价通知来看,这款药物在安徽的挂网价比江苏还高200块钱。

即便如此,美大康华康可能在实际销售时还有些“小动作”,超出了最高限价,才会招来国家医保局的“价格异常核查”查处。

健识局查询到,美大康华康药业的另一款药葡萄糖酸钙注射液也曾出现大幅溢价。据中国经营报2020年的报道,美大康华康及另外3家企业的相关制剂或被同一位“全国总代”包销,疑为垄断市场。

02 监测大网拉开

因为是国家级的短缺药,即便价格异常,地方医保部门也只能对其实施限价销售策略,为的是维持患者合理用药。

实际上,类似的价格异常只是少数。2019年8月,国务院在一次政策吹风会上提到,纳入国家监测的3200多种常用药品中,多数药品价格降低或持平,涨幅较大的个别品种多为短缺药。

为了避免无端涨价,国家医保局对这些药品每月进行市场价格监测。这次美大康华康的盐酸米托蒽醌氯化钠,就是在7月份的例行监测中被发现。

价格监测和管理其实是医保部门的常规动作。《“十四五”全民医疗保障规划》里面就提到:实施全国医药价格监测工程……遏制药品和医用耗材价格虚高,兼顾企业合理利润,促进医药行业高质量发展。

近几年的国家集采最大可能地挤出了药价水分,但集采之外也有价格虚高的问题,因此对短缺药等药品实施常态化的监测预警,就成为必须方案。

目前,各省要求“全国最低价”价格联动,对挂网品种采取了价格联动监测,促使企业给出最优惠合理的价格。辽宁等省份就曾公布上万个品种的主动降价信息。上海的网络铺得更大,连医保外的品种也纳入“红黄绿”的监测和评价机制。

拒不降价的,就只有撤网的下场。

今年2月,湖南省对肠胃药法莫替丁、心脑血管药川芎嗪在内的10个品种340个品规,进行价格纠偏和限价挂网,其中17个品规经过降价后继续挂网,未作回应或拒不降价的323个品种全部予以撤网。湖南还强调,此后,抽检的范围将继续扩大,并会持续进行。

短缺药虽然享有一定的价格灵活度,但也不能肆意妄为。此次对美大康华康进行强制限价,就是敲山震虎,不难看出医保部门对限制药价的决心。

药价监控大网正在铺开,企业要想逃开,恐怕会越来越难了。

撰稿 |李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 贾赛轩

插图|视觉中国