本周脊柱集采在上海开标。本次集采共涉及14个品种，平均降价84%，首年意向采购量共109万套，预计每年可节约费用260亿元。

按照国家卫健委的计划：“十四五”期间，国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向群众身边延伸，尽可能减少异地就医。

本周监管部门出现人事变动。9月29日，人社部发布消息称，免去陈金甫的国家医疗保障局副局长职务，免去颜江瑛的国家药品监督管理局副局长职务。

米内网数据显示，2022年上半年我国三大终端六大市场药品销售额达8670亿元，同比增长3.3%。此外，药典委员会在本周启动2025版《中国药典》修订工作；强生拆分健康消费品部门；大批中成药停产。

健识局整理更多热点如下：

重磅政策

1、全国脊柱集采平均降幅达84%

9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标大会召开，通过线上开标的方式产生拟中选结果。这是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采，共有171家企业参与本次集采，152家拟中选，中选率89%。

健识局获悉，本次集采涉及5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。

下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年2月份用上降价后的中选产品。

2. 中国将建120个省级区域医疗中心

据央视网消息，按照国家卫健委的规划，“十四五”期间，国家将支持各地建设120个左右省级区域医疗中心，推动优质医疗资源向群众身边延伸，尽可能减少异地就医。

省级区域医疗中心将聚焦重点病种和专科，按照“省市共建、网格布局、均衡配置”的工作思路，通过引导省会城市和超（特）大城市医院向资源薄弱地区输出以及加强地市现有医院建设等方式，推动优质医疗资源扩容和均衡布局。

今年年底前将基本完成省级区域医疗中心的规划布局，启动相关项目建设。

3.国家卫健委杜绝国庆防疫层层加码

9月29日，国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍，国庆假期临近，人员流动和聚集增加，疫情传播风险加大。

要毫不动摇坚持“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针，严格落实第九版防控方案和九不准要求，科学精准抓好疫情防控工作。坚决防止简单化、一刀切和层层加码，引导人员安全、有序流动。要始终做好个人防护，坚持戴口罩、勤洗手、多通风、少聚集，主动关注和严格遵守当地疫情防控要求。

4.2025年版《中国药典》启动修订

9月27日，第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开。会议研究研究第十二届药典委员会工作思路，部署2025年版《中国药典》编制工作任务。

药典委员会是中国药学领域最具权威性的技术机构，承担着制定国家药品标准的使命。国家药监局局长焦红指出，今后要切实做好2025年版《中国药典》编制；扎实推进药品标准的基础性工作；推进药典数字化工作；提升中国药典在国际的影响力。

第十二届药典委员会正式成立，标志着2025年版《中国药典》编制工作全面启动。健识局获悉，第十二届药典委员会由454名委员组成，设执行委员会和29个专业委员会。

5.京津冀二三级医院纳入互认范围

据北京日报消息，京津冀三地医保部门日前联合印发通知，自2022年10月1日起，将京津冀区域内三级和二级定点医疗机构纳入互认范围。

津冀两地参保人员按规定办理转外就医手续后，因病情需要转往互认的定点医疗机构就医的患者，在转入医疗机构就医发生的医疗费用，报销比例按参保地有关规定执行，不再提高个人自负比例。

北京市参保人员转外就医发生的医疗费用，可在转外就医统筹区内所有定点医疗机构享受与在本市定点医疗机构就医相同的报销比例。

行业大事

1. 2022H1中国药品销售额超8600亿元

根据米内网数据显示，2022年上半年我国三大终端六大市场药品销售额达8670亿元，同比增长3.3%。从销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，占比为64.2%；零售药店占比为26.4%；公立基层医院占比为9.4%。

2021上半年，公立医院的销售额是5569亿元，同比增长1.6%。值得注意的是，乡镇卫生院的市场药品销售额仅为430亿元，同比下降6.4%。

2.陈金甫、颜江瑛离任

9月29日，人社部官网发布公告称，免去陈金甫的国家医疗保障局副局长职务，免去颜江瑛的国家药品监督管理局副局长职务。

根据公开资料显示，陈金甫与颜江瑛同为1962年出生，如今年满60岁，已到退休的年龄。二人分别在医保和药监领域奋战多年，见证中国医药体制改革的起步与成长。

3.强生拆分健康消费品

9月28日，强生宣布拆分健康消费品业务，拟给新筹建的公司定名为“Kenvue”，但公司尚未披露该公司的中文名称。

2021年11月，强生计划把146亿美元的健康消费者部门剥离，独立上市，并预计将在2023年完成拆分。截至目前，除邦迪和泰诺之外，“Kenvue”公司的产品组合还包括露得清、爱维诺和李施德林等其他知名品牌，公司定位是与宝洁、欧莱雅等快消品公司竞争。

4.大批中成药停产

9月26日，山东省公共资源交易中心发布消息称，对282个药品进行撤网。其中186个因停产撤网的药品、13个无法保证供应的药品等。从因停产撤网的186个药品来看，涉及不少中成药，包括红花注射液(5ml）、龙胆泻肝丸（6g）、牛黄上清丸（6g）等。

具体撤网的原因不一。根据《公告》显示：“多包装产品”指价格联动后符合差比价、不符合差比价的仅允许撤网经差比后价格高药品；“不承诺、不接受价格联动”指不承诺、不接受联动省级最低中标或挂网价的药品。

新药盘点

1. 乐普生物PD-1新适应症获批上市

9月29日，乐普生物发布公告，PD-1普特利单抗新适应症获NMPA附条件批准上市，拟用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

2.青光眼/高眼压症新药国内申报临床

9月28日，国家药审中心网站显示，艾伯维子公司艾尔建的贝美前列素植入剂在国内申报临床，用于降低开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者的眼压。

3.卫材／渤健阿尔兹海默症药物临床成功

9月27日，卫材、渤健表示，两家合作研发的阿尔茨海默症治疗药物lecanemab在第三期临床试验中显示有效减缓了疾病进展，在18个月内使早期阿尔茨海默症患者的认知下降速度减缓27%，达到主要目标和所有关键的次要目标。