1类降糖新药获批，胰岛素集采迎来新利好
胰岛素集采，可能会利好口服降糖药物
10月19日，国家药监局发布公告，批准成都微芯生物Ⅰ类新药西格列他钠上市。
这是一款历时17年研发的成人2型糖尿病药物，属于新一代胰岛素增敏剂类。2005年6月，该药品就已经开始临床试验，但直至2019年9月，微芯生物才递交西格列他钠的新药上市申请。获批时距离其进入临床试验已超过16年。
国内新药专利保护一般为20年，也就是说，微芯生物的这款Ⅰ类新药可能很快就会遭遇仿制。
较之同类产品而言，西格列他钠治疗2型糖尿病既能够控制血糖，还可以治疗伴发的脂代谢及能量代谢紊乱等问题，有助于预防和控制心血管并发症，有望成为“新型且更为综合的2型糖尿病药物治疗手段”。
根据2019年国际糖尿病联盟发布的《全球糖尿病地图》，中国糖尿病患者数量已达1.16亿，其中2型糖尿病患者约占90%。2019年，国内用于糖尿病管理的总支出高达6210亿元，仅是胰岛素及类似药，公立医疗机构销售额就接近270亿元。
据微芯生物公告，公司在2020年年底与海正药业达成协议。海正支付1亿授权费，以及不超过1.2亿元的销售里程碑付款，获得西格列他钠在河南、浙江等19个省份十年的推广权。
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