新政 | 生物安全建设，首提“储备产能”
可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务。
9月29日，中共中央政治局就加强我国生物安全建设召开第三十三次集体学习。
这是继2020年4月，中央深改会第十二次会议上提出“把生物安全纳入国家安全体系”之后，顶层再次强调生物安全体系。
会议上强调，党中央已将生物安全建设放于突出位置，通过颁布施行《生物安全法》、出台国家生物安全政策和国家生物安全战略，健全国家生物安全工作组织领导体制机制等，积极应对生物安全重大风险。
生物安全性的治理离不开相关产业的发展。中央要求，加快推进相关行业科技创新和产业化应用，推动生物安全领域自立自强；与此同时，应严格科研项目伦理审查和科学家道德教育，推动优秀传统理念同现代生物技术结合。
今年7月，CDE发布抗癌药物临床研发指导原则的征求意见稿，引发资本市场上医药股暴跌，其核心原因正是CDE试图提高药物进入临床试验的标准，打击“伪创新”。
而这一次，中央把科研创新和“生物安全”联系了起来，今后可能会加强相关项目的审核力度，这可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务。
不过，从另一个方面来看，加强生物安全也有利于医药行业。中央明确提出，要加强应急物资和能力储备，“既要储备实物，也要储备产能”。
这意味着今后涉及生物安全的药品、医疗器械，国家战略储备的力度可能会加强。
文丨烟酰胺
运营丨廿十三
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