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新一轮药品集中采购发威,这994个重磅品种临床受限!

2018年11月21日 文/ 小米 编辑/ Shirley

日前(11月14日),山东省药品集中采购网发布《对山东省医疗机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录公示的通知》指出,现将山东省药品集中采购未中标产品列入限制使用目录。公示期:2018年11月14日至2018年11月16日17:00时。

《通知》指出,如对公示内容有异议,请在公示期内通过“山东省药品集中采购平台”-“投诉申诉管理”提交材料(须加盖电子印章),截止时间为2018年11月16日17:00时,逾期不再受理。提交的材料应真实有效,不得恶意投诉申诉。

根据此前山东省卫健委印发的《关于进一步完善议价采购机制规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》明确,公立医疗卫生机构在“备选目录”内采购药品的价格和数量将受到重点监控,并定期通报。原则上,“限制使用”药品采购总金额不得超过医疗卫生机构药品采购金额5%的要求保持不变。

不可否认,各部门对用药安全、医保控费、细菌耐药等综合监管愈发严格下,医生用药也受到了限制,这种限制在2018年底显得尤为突出,纵观之下,我们看到医生用药即将面临三大限制。

抗菌药物

注定未来成为监控品种

2016年,国家卫计委、国家发改委、教育部等14部门就共同发布《遏制细菌耐药国家行动计划》,从国家层面多个领域打出组合拳,遏制细菌耐药。

随后,各地卫生部门对医院门诊开展静脉输液的整治行动,究其原因,除了静脉给药这种途径不被推荐之外,还有另一个重要因素就是门诊输液大部分都是抗菌药物。

在《抗菌药物临床应用管理办法》出台后,上海、山东、浙江等省市先后发布抗菌药物分级管理目录,50余个抗菌药品种被列入限制使用名单,目前已形成动态调整机制。

无论是门诊停止输液政策,处方点评监督,还是村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动,要经县级卫生计生行政部门核准等等,这一系列的地方政策都是迎合顶层大计划。

因此,抗菌药物注定是未来各地医疗机构重点限制的品种,目前,二级以上医院对抗菌药监管更严格一些,未来将会延伸到各地基层社区医院。

分析人士认为,“限抗”短期看对企业利空,长期看优胜劣汰,药企若借此契机转型,丰富产品线,摆脱抗菌药物的“有限利润空间”束缚,发展前景会更好。

辅助用药

黄金时代面临终结

目前,辅助用药的市场非常庞大,很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。尤其在我国“以药养医”的模式下,一些辅助用药成为大处方的首选药,在一些治疗癌症晚期的用药中,辅助用药的比例甚至高于主要治疗用药,且价格不菲。

不过,随着医药改革的不断推进,辅助用药的黄金时代面临终结。近年来,监管部门开始对辅助用药开刀,除了降低药占比之外,包括北京、云南省、内蒙古自治区等在内的地区都公布了辅助用药目录、重点药品监控目录,以实现控制辅助用药的比例和金额,降低医保支付的压力。

2017年初,国家发改委印发《关于推进按病种收费工作的通知》(发改价格〔2017〕68号),明确规定,各地二级及以上公立医院都要选取一定数量的病种实施按病种收费,城市公立医院综合改革试点地区2017年底前实行按病种收费的病种不少于100个。

按照国家卫计委、发改委等部门联合发布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,公立医院药品收入占医疗收入比重逐年下降,力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体下降到30%左右。

不可否认的是,当医保总额固定,若要保证临床疗效,那些无实质治疗效果的辅助用药,将首当其冲被砍掉。

中药注射剂

未来将不会被医院首推

曾经,中药输液,是乡镇/社区医院、诊所里,最受医患欢迎的治疗方式。患者认为中药副作用小,输液见效快,费用不高,还能报销;而中药注射剂是公共卫生补助之外,基层医疗卫生机构,特别是乡镇医院、村卫生室、城乡诊所,重要的收入支撑。

中药注射剂市场快速扩张的同时,其滥用也一直备受关注,在2017年新版医保目录发布之前,就已经被盯上了。

2017年2月,人社部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,49个中药注射剂品种入选,却对其中39个进行了严格的报销使用范围限制。其中,双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液和红花着注射液等26个临床常用的大品种,均仅限二级以上医疗机构使用,并做了重症、病种的限制。

今年3月份机构改革以来,随着国家药监局的组建,加上清开灵注射剂和益气复脉(冻干),迄今已有多个中药注射剂品种被责令修改说明书。而此前,已有鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液等7个中药注射剂大品种,被药监部门责令在说明书中写明“儿童禁用”。

随着中药注射剂在儿童疾病治疗中的不良反应问题逐渐凸显,其淡出儿童药市场趋势愈加明显。而除了说明书中罗列的不良反应、禁忌、注意事项越来越多,医保限用、临床监控等也使中药注射剂市场逐渐萎缩。

总之,未来一段时间时间内,中药注射剂都将不会被医院首推,中药注射剂也将会从医生常用处方中淡化出来。