作者丨市界Chriss

编辑丨leon

“超级医保局”牛刀小试，17独家专利药大降价。

今天（10月10日），国家医保局发布通知宣布，新一轮国家药品谈判结果已出，新基的维达莎（通用名：阿扎胞苷）等17个抗癌药，在通过谈判实现平均56.7%降价后，被纳入国家医保目录乙类范围，并确定医保支付标准。

这17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。对比8月17日中国政府网公示谈判品种信息，仅诺华的芦可替尼出局。

从降幅上看，17个抗癌药平均降幅达56.7%，与2017年第二轮国家谈判药品平均降44%相比，降价幅度更大。特别是其中辉瑞的三个产品阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼，此前在各地10%以下降幅相比，此次可谓“大跳水”。

而更值得注意的是，17个药品中大部分进口药谈判后的支付标准与周边国家或地区的市场价格相比，平均还要低36%。对比此前，抗癌原研药在我国上市价格往往高于周边国家和地区，这已经是巨大的进步。

究其原因，国家医保局局长胡静林在接受央视记者采访时表示，这次机构改革为此次谈判工作创造了很好的条件。医保制度的整合，使国家医保局有了更大的战略购买力，进而使我们在谈判中有更强的话语权，能够更好地实现“以量换价”的目的。

分析人士指出，随着医保准入谈判将动态进行，未来有越来越多的抗癌药大幅降价，以换取更大市场份额。

支付标准动态调整，追求价格合理而非一味压价

虽然相关药品实现了较大幅度降价，但一味依靠行政力量压价已经不是主要手段。

抗癌药国家医保准入谈判第二组谈判组组长王艳君强调，我们要掌控降价的空间，一方面最大限度让利于参保人，让利于基金；另一方面也要考虑到企业的研发成本，生产成本和上市的成本。

在这个平衡中，医保支付标准这一“杠杆”起到了至关重要的作用。

据央视报道，谈判前，专家团队从药物经济性和基金支撑能力两方面进行评估，提出评估意见。

首先是基金测算，在充分利用2017年上一轮药品谈判中调取和收集的医保数据基础上，在很短的时间内又补充了21个统筹地区的最新数据，前后涉及26个省份68个统筹地区，共1.7亿条基础数据。同时引入国际通行的评估方法，采用成本效用等药物经济学方法测算药品进入国家目录后的预期支付标准，并就销量增加情况作出定量预测。

这使双方谈判代表可以更清晰地定位产品，帮助确定合理的价格。

根据国家医保局的通知，17个药品的医保支付标准包括了基本医保基金和参保人员共同支付的全部费用，而基本医保基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定。其有效期截至2020年11月30日，有效期满后按照医保支付标准有关规定进行调整。

需注意的是，有效期内，支付标准也面临动态调整

如有通用名称药物（仿制药）上市，国家医保局将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准并另行通知；

如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医保局也将与企业协商重新制定支付标准。

这预示着，谈判过后，医保部门仍将持续探寻相关产品的合理价位。同时，根据仿制药价格水平调整支付标准，在倒逼原研降价的同时，也将对仿制药形成利好。与带量采购思路——“讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价，并此产品的最低报价作为医保的支付价”，一脉相承。

虽然带量采购遭到业界的广泛吐槽，但从整体布局看，分析人士认为，国家医保局应用市场化手段，结合医保支付方式改革，通过战略性购买，促进药品、医疗服务价格回归合理的思路已经基本确定。

鼓励医疗机构使用，总额超支可获合理补偿

在企业最关心的落实问题上，国家医保局要求，各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。

同时，对于因谈判药品纳入目录等政策原因，导致医疗机构2018年实际发生费用超出总额控制指标的情况，国家医保局明确：年底清算时要给予合理补偿，并在制定2019年总额控制指标时综合考虑谈判药品合理使用的因素。

而此前，全国已有至少天津、上海、河南、黑龙江、重庆、云南、湖南、安徽、山东、山西等22省市明确国家谈判品种不占药占比、单独核算。

这些政策对于相关企业来说，都是喜讯。

虽然，此前很多企业抱怨降价后进医保仍有困难，还有遭遇“二次议价”的风险，但，原研药通过谈判降价、进国家医保仍然是一个重大利好。

贝达药业的埃克替尼，第一批通过国家谈判降价，此后纳入了2017版国家医保目录乙类范围。近年来，其市场份额实现了快速增长。据贝达药业董事长丁列明介绍，2017年埃克替尼的销量增长了47%，销售金额增长了0.8%；今年，其销售量增长28.5%，销售额增加16%。

这也促使其他企业积极参与到国家谈判中。在上次谈判中未能出线的默克西妥昔单抗注射液，又参加了此次国家医保谈判。谈判历时30多分钟，在企业代表与总部反复沟通之后，双方达成一致，以1295元的价格签订了协议。数据显示，该产品2017年平均价格为4200元。

此次抗癌药医保准入谈判共涉及12家药企。诺华携5个品种参加谈判，虽然最后芦可替尼谈判失败，但仍以4个品种（塞瑞替尼、奥曲肽、培唑帕尼、尼洛替尼）入局成为最大赢家。辉瑞居第二位，有3个品种入选，包括阿西替尼、克唑替尼、舒尼替尼；本土企业仅恒瑞医药和正大天晴各有一个产品入选，分别是培门冬酶和安罗替尼。

这些品种既有刚刚获批上市不久的新药，如正大天晴的安罗替尼，也有上市超十年的老药，如诺华的尼洛替尼。在医保政策支持下，业界分析，2019年这些企业和产品都将有令人艳羡的表现。