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千亿肿瘤市场大变革:17医保谈判药在四川、湖北率先挂网!

2018年10月15日 文/ 木木 编辑/ Shirley

10月10日,国家医保局刚刚宣布17个抗癌药谈判成功,并纳入国家医保目录乙类范围。今天,即组织召开新闻发布会,督促落实。

国家医保局要求,各地要抓紧在省级集中采购平台公开挂网并组织医院采购,同时将协调配合有关部门加强对医生用药的指导,保障抗癌药的采购和合理使用,确保药品进得了医院,患者11月底前逐步能买到降价后的抗癌药。

▲新闻发布会现场

几乎同时,四川、湖北也相继发文,宣布立即启动相应品种的集中挂网采购。

这意味着,已通过谈判实现平均56.7%降幅的17个抗癌药,继纳入国家医保目录乙类范围之后,已迅速进入了各地落实挂网采购阶段,将很快入院,较之前两批国家谈判药挂网进度,已有极大突破。

2016年以来,我国已开展了三次国家药品谈判,前两次分别由原国家卫计委和人社部牵头,涉及39个药品,其中17个为抗癌药。据统计,2016年7月1日和2017年10月1日起,各地分两批将谈判药品在省级药品集中采购平台上公开挂网,医疗机构网上集中采购。截至今年4月18日,两批谈判的17种抗癌药品因降价节约资金41.7亿元。

但其过程却并不顺畅。虽然作为谈判品种生产方,企业也获得了利好,但,贝达药业董事长丁列明、康弘药业副总裁殷劲群都曾在不同场合表达过,“希望谈判品种能够加快进院”、不要“二次议价”等想法,透露出国家谈判药品曾经面临过的,因部委、地方和中央协调问题而形成的窘境。

分析人士指出,从目前情况看,整合了药品集中采购规则制定、医保支付等职能后,“超级医保局”对谈判之后的落实工作,更有掌控力。这既是此次谈判品种均为独家专利药,仍能实现56.7%降价的重要原因,也是相关品种在各地直接挂网、进院速度更快的保障。

国家医保局要求,各省(区、市)药品集中采购部门要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统,确保11月底前开始执行。

此外,国家医保局相关负责人在新闻发布会上还提到,谈判药品地方不得调出,不得“二次议价”。

医保局督促,四川、湖北已落实

国家谈判抗癌药在省级集采平台挂网工作已经启动。

今天(10月11日),四川省药械集中采购服务中心明确,国家医保目录准入谈判的抗癌药,纳入该省网上集中采购“国家谈判药品”类别范围,按照国家确定的支付标准作为采购价实行直接挂网采购,由各公立医院采购。

同日,湖北省卫计委也发布通知做紧急部署。

国家公布17种抗癌药谈判结果涉及我省挂网目录23个流水号,请交易系统于10月12日前调整23个流水号挂网限价及挂网类型。

此次价格调整与省级专项动态调整按照“就低不就高”原则执行,省级专项调整中暂停挂网的药品恢复挂网资格。

各地可在挂网限价基础上开展带量采购工作,并保障谈判药品的供应。

医疗机构应严格按照《新型抗肿瘤药临床应用指导原则(2018年版)》合理使用抗癌药,及时执行谈判抗癌药调整后挂网价,尽快完成调价工作。

17种抗癌药中未在我省挂网的药品,可按照《省卫生计生委关于开展新上市药品资质准入工作的通知》要求进行资质准入工作。

两省的部署意味着,国家谈判17个抗癌药已经进入挂网阶段。而湖北省卫计委的要求中,不仅提到相关品种挂网事宜,还特别要求医疗机构注意严格按照国家卫健委9月21日发布的《新型抗肿瘤药临床应用指导原则(2018年版)》执行。

此举给医疗机构使用这些抗癌药戴上了“紧箍咒”,既符合国家医保局将统筹基金用到刀刃上的初衷,也可以看出部门间配合的苗头。分析人士指出,国家卫健委和医保局的共同监管,也有利于使谈判品种的临床使用更加趋于合理。

10品种为新药,鼓励创新趋势明显

在今天召开的新闻发布会上,国家医保局相关负责人介绍说,国家医疗保障局会同人力资源社会保障部、卫生健康委、财政部等部门于今年6月启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。

根据相关数据,医保目录外的独家抗癌药共有44个,国家医保局组织专家进行评审和投票遴选,提出了创新性高、病人获益高、临床价值高的建议谈判品种。9月中旬,即已与企业开展具体谈判工作。

经过与企业的谈判,有17个药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%,大部分进口药品的支付标准低于周边国家或地区市场价格,平均低36%。

这些药品均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品,涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。

特别值得注意的是,其中有10个品种为2017年之后上市的品种,包括:奥希替尼片、伊沙佐米胶囊、阿法替尼片、培唑帕尼片、瑞戈非尼片、塞瑞替尼胶囊、维莫非尼片、安罗替尼胶囊、伊布替尼胶囊、注射用阿扎胞苷等。

国家医保局相关负责人表示,这也是在抗癌药医保准入专项谈判,对医药创新的重视和支持。

与此同时,作为药品审评审批主体,国家药监局也表示将鼓励新药创新,引入竞争机制,倒逼抗癌药降价。如贝达药业的埃克替尼上市后,即迫使同类进口药品易瑞沙(吉非替尼)降价55%。

药品审评审批正持续加速。国家药监局药品审评中心化药临床一部部长杨志敏在8月份接受央视采访时曾表示“未来我们针对不同类型,是数据证明对晚期肿瘤有效的(药品),我们都会采取优先审评的方式。从目前来看,我们未来希望优先审评的时间能够尽量缩短到四到六个月批准上市。”

初步统计显示,目前我国已上市抗癌药品138种,2017年总费用约1300亿元人民币。分析人士指出,随着17个国家医保谈判药品相继在各地挂网,以及后续越来越多创新药上市,这一市场将发生巨变。