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重磅!正大天晴首仿醋酸加尼瑞克注射液获批上市!

2018年5月3日 文/ Yvonne 编辑/ Shirley

作者:Yvonne

来源:健识局(微信ID:jianshiju01)

昨天(5月2日),中国生物制药宣布,子公司正大天晴开发的药物醋酸加尼瑞克注射液(晴乐)已获批在国内上市,成为该产品的国内首仿药。

重磅!正大天晴首仿醋酸加尼瑞克注射液获批上市!

加尼瑞克为一种人工合成的多肽,属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,对天然生成的GnRH具有较高的拮抗活性,用于接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的妇女,可预防过早出现促黄体激素(LH)峰。

据了解,醋酸加尼瑞克注射液由默沙东研发生产,商品名为Orgalutran,2013年6月进入中国,目前仅10个省中标,中标价为360元/支。据公开资料显示,加尼瑞克自上市以来,销售额走势向好,随着我国二胎政策的放开以及人口生育年龄的不断增长,加尼瑞克的国内市场将更加可期。

中国生物制药表示,加尼瑞克相比GnRH激动剂(曲普瑞林),更加高效、安全;相比第三代GnRH拮抗剂(西曲瑞克),生物利用度更高、半衰期更稳定、剂型使用更方便;而晴乐(醋酸加尼瑞克注射液)相比原研药,制备工艺亦有所优化。