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定了!这201家药企接受国家局跟踪检查!

2018年6月27日 文/ Yvonne 编辑/ Shirley

这201家药企,已被国家药监局“盯”上了。

今天(6月27日),国家药监局对日前发布的《2018年药品跟踪检查计划》做了详细图解,计划对全国201家药品生产企业逐一开展现场检查,基于2017年度国家药品检查、检验、不良反应监测、投诉举报方面发现的问题和风险信号,坚持风险防控原则,突出问题导向。

据悉,《2018年药品跟踪检查计划》采取不事先告知的方式,坚持“双随机、一公开”原则,对发现的问题及时公开曝光。

除年度检查计划外,国家药监局将持续加大飞行检查力度,同时根据重点监管工作需要、风险监测和评估结果,适时增加被检查企业名单。对2017年飞行检查发现严重问题的企业,采取“回头查”等方式,重点检查上次飞行检查后整改落实情况。

同时,据健识君不完全统计,目前已有黑龙江、湖南、福建、山东、宁夏、西藏自治区、江西、江苏等多省(自治区、市)制定了2018年药品生产企业的监督检查计划。

近年来,飞检力度趋严,且已不再局限于“硬件”,即产品本身,而是将企业其他“软件”缺陷和管理“短板”,尤其是质量管理体系执行不到位、计算机管理系统不完善等问题也列为重点检查对象。

以下为国家药监局官网整理发布的《2018年药品跟踪检查计划》图解,以飨读者↓↓