415个国外上市新药中，201个有望国内上市！
据国家药监局数据，近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，其中76个已经在中国上市，201个正在进入申报和临床试验阶段。
在今天下午的国务院政策例行吹风会上，国家药品监督管理局局长焦红就境外上市新药政策接受了媒体采访。
焦红表示，罕见病临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批。预计能够缩短1-2年时间进入中国市场。
按照6月20日，国务院总理主持召开国务院常务会议的内容，在境外已上市而国内未上市的罕见病用药及防治严重危及生命疾病的部分药品，可直接提供境外研究资料在国内申报上市，而无需再在国内进行临床试验，而且3个月，或者6个月之内就须有审批结果。
近期，药监局已加快批准了7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市。
部分实录：
中央广播电台总台中央电视台记者:
目前有多少国外新药还没有在国内上市？这些新药都可纳入加快审评审批的范畴吗？有没有品种和治疗范围限制呢？加快审评审批后，上市周期是否会缩短？缩短多少？
焦红：
境外上市药品能否进到中国是公众关注的，也是媒体朋友关注的，我们组织了专家，对近十年境外上市药品进行了系统梳理。近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，其中有277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中76个已经在中国上市，201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。
根据患者临床急需，我们对这些产品进行了系统梳理，其中罕见病用药、临床急需的，缺乏有效手段的相关急需药品，按照国务院会议精神，我们准备加快审批。我们按照相关的要求，科学审评、简化相关程序，像罕见病、临床急需、媒体关注的抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品，我们纳入优先审批通道，加快审批。我们预计这些产品能够缩短1-2年时间进入中国市场，更好地满足中国患者的需求。
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