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诺华等跨国药企都败了?中国百货公司“抢”到全球首个肿瘤疫苗!

2018年5月27日 文/ Яна 编辑/ Shirley

美国FDA批准的首个细胞免疫治疗药物,也是前治疗前列腺癌的唯一细胞免疫治疗药物Provenge(商品名:普列威),终于花落南京新百。

你没看错,就是南京新街口百货商店股份有限公司,一家靠传统百货起家的A股上市公司,通过间接收购,将全球首个被批准用于治疗目的的肿瘤疫苗——Provenge收入囊中。

而这一切的背后,是南京新百控股股东—————位于中国南京的另一家民营企业————三胞集团的大健康布局。

5月23日,南京新百发布公告,宣布间接收购美国生物医药公司Dendreon并募集配套资金的事项获证监会上市公司并购重组审核委员会审核有条件通过。南京新百以33.11元的价格向三胞集团发行1.8亿股,以60亿元向控股股东三胞集团收购其持有的世鼎香港100%股权。该公司的主要经营性资产,即美国生物医疗公司Dendreon的全部股权。

伴随着这起收购案一同划归南京新百的,是Dendreon公司的核心产品,细胞免疫治疗药物Provenge(普列威)。这一收购完成后,南京新百将成为中国A股第一个拥有FDA批准的细胞免疫治疗药物的龙头上市公司。借助这个平台,三胞集团还将布局新一代CAR-T技术。

细胞免疫治疗市场,在全球竞争都非常激烈,诺华、默沙东、罗氏、百时美施贵宝等跨国药企都投入重金,通过研发或并购合作,争夺“蛋糕”。三胞集团即将布局的CAR-T技术,更是各药企争夺的标的。

CAR-T(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,可以重新设计病人的免疫细胞,让免疫细胞成为癌症杀手。

2017年8月,诺华的CTL019(tisagenlecleucel-T)生物制剂终于获批,该产品商品名为Kymriah,用于治疗复发/难治25岁以下B细胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者;当年10月,凯特公司的CAR-T疗法Yescarta也获得FDA批准用于治疗包括DLBCL在内的多款大B细胞淋巴瘤;此外,朱诺在放弃了该公司首个CAR-T药物JCAR015后,将重心转移到了治疗恶性淋巴瘤的JCAR017之上,同样被业界看好。

能与这些国际医药“大佬”比肩,难怪这一收购案成为南京新百的幕后“老板”,三胞集团的得意之作。

三胞集团董事长袁亚非曾公开谈起这一项目的始末。据他介绍,普列威不仅是全球首个前列腺癌细胞免疫疗法药物,还曾协助美国FDA建立起世界上首个细胞治疗监管规范,该产品的工厂正是美国肿瘤细胞免疫治疗的培训基地。

该产品的研发者斯坦福血液中心主任Edgar教授在向FDA申报该产品时,FDA还没有制定出细胞疗法标准,因此Edgar教授也成为免疫细胞疗法标准的协助制定者。而2010年该产品的成功获批,也是人体免疫系统可以有效遏制肿瘤的首次系统临床验证成果。

事实上,最近数年,三胞集团一直对健康产业“情有独钟”。

袁亚非是本届全国政协委员,今年两会期间,他在接受媒体采访时表示,“十年来我们一直在进行健康的转型,而且转型的力度很大。”正如他所言,三胞集团旗下不仅有全球最大的脐带血库公司,业务覆盖国内数个省市及东南亚的7个国家和地区,还参与了中国公立医院的改制,各个环节均有涉足。

去年以来,一系列鼓励创新药物研发政策接连发布。据不完全统计,2017年由国务院、卫计委、食药监等部门参与发布的医药政策文件共计400余份,涉及临床试验管理、新药审评审批改革、创新药与国际接轨等方面。其中,创新药物研发和产业结构布局颇受重视,抗癌创新药更是成为各界关注的重点。

本次南京新百收购案获批,也为其他有意发力创新药收购的企业吃了一剂“定心丸”。