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中药注射剂集采,击垮大理药业

2024年4月12日 文/ 杨曦霞 编辑/

4月10日,大理药业发布公告称:公司股票可能被加以“*ST”退市风险警示。

根源是大理药业不甚理想的业绩。2023年,大理药业预计实现营收8300万元至9200万元,扣非净利润亏损达到2200万元至2700万元。由于年度净利润为负,且主营业务相关收入低于1亿元。大理药业表示,2023年报披露后,公司可能被实施退市风险警示。

大理药业的主营业务是中药注射剂。参麦注射液、醒脑静注射液占据其90%以上的营收,但自从中药注射剂被限制使用后,其前景就蒙上了一层阴霾。

中成药集采成了压倒大理药业的最后一棵稻草:大理药业的参麦注射液在湖北第一批中成药集采落选,醒脑静注射液则在广东联盟中成药集采仅为备选,痛失大部分市场。在2023年全国中成药集采中,醒脑静注射液中选,但价格大幅下降。去年10月31日后开始执行后,销量虽有回升,但降价导致毛利减少。

2014年,大理药业还能有超3亿元的产品收入,迄今已经整体营收都不足1亿元。年报预披露时间为4月26日,面对被“*ST”的结局,大理药业恐怕难以回天。

集采“倒霉蛋”

2021年,大理药业的参麦注射液在湖北19省中成药集采中落选,被四川升和药业、神威药业、四川川大华西药业、云南植物药业等抢去市场。落选前,大理药业占据约9%左右的市场。根据公司公告,2021年1-9月,大理药业参麦注射液销售额约为1890万元,其中面向集采19省区的销售额有1150万元。

落选后大理药业表示:参麦注射液原有等级医院市场的销量基本全部失去。

2022年,大理药业在广东联盟中成药集采中再度失利。报价时,大理药业脑醒静注射液降幅为10%,低于河南天地、无锡济煜山禾药业分别11%和41%的降幅。大理药业被列为备选企业,就此失去了市场。

大理药业表示,至2023年5月公司醒脑静注射液基本退出该联盟区域内的公立医院的销售。脑醒静注射液收入占公司总收入比重的60%,广东联盟失利对大理药业的影响可想而知。

吃了两次亏之后,大理药业只能狠狠降价。2022年,山东中成药集采、全国中成药集采陆续启动。在山东省,大理药业参麦注射液降价13%中标;全国中成药集采集采中,大理药业10ml一支醒脑静注射液15.18元中选,相较广东联盟时的34.85元的报价降了一半。

但是大理药业降价并没有优势。根据2022年报,大理药业大、小容量注射液的毛利率分别在30%和60%,神威药业的中药注射液产品毛利率为74.2%。其他企业可以接受降价50%还有利润,大理药业要是降价一半很有可能会亏损,即使销量回升也补不回来。

中药企业转型难关

中药注射剂曾有过一段很滋润的时期。然而,医保控费、用药限制等政策推出后,中药注射剂行业就走进了长久的下行期。

根据招股书,2014年来,大理药业的醒脑静注射液、参麦注射液的销售收入整体一直在下降。2017年医保目录中,醒脑静注射液和参麦注射液被明确标注限二级以上医疗机构,且只能在急重症抢救等特定情况下才能使用,同时之后又陆续被地方列进重点监控药品名单。这两个产品销量进一步下滑。

为了应对外界对中药注射剂的质疑,包括大理药业在内,天士力、步长、以岭、康缘等许多中药企业重新给中药注射剂做起了临床试验。只是使用限制仍在,打开市场空间仍有难度。

今年,中药注射剂终于迎来一丝曙光,在2023年医保目录中,部分中药注射剂得到了“解限”。参麦注射液从原先双重限制中解放出来,可以在所有二级及以上医疗使用。但中药注射液的市场主要在基层医疗机构,这一解限能带来的正面影响还需要观望。

数据来源:国家医保局

今年4月,中国证监会还对外透露了年度工作计划,加强对上市公司、IPO企业等的检查。中药企业销售费用高的问题也会受到高度关注。强监管的环境依旧存在。

大理药业长期依靠两个品种苦苦支撑,几次改变都不成功。2022年,大理药业重新启动了黄芪注射液的生产,并借此缓解公司产能利用率低的问题。黄芪注射液是老品种,之前因为限价政策导致毛利率过低,大理药业从2015年大幅减少了黄芪注射液的生产。虽然后续该产品毛利率有所恢复,但杯水车薪,2022年公司营收未见增长,实质亏损也并没有明显缩减。

大理药业自己也丝毫没有研发新产品的打算,2022年,公司研发投入不及100万元,而相对应的销售费用却足足有7369万元。

眼下面临难关的是大理药业,教训却是全行业的:靠一两个中药注射液赚钱的日子已经一去不复返,不变则败。

中药注射剂前景不佳,一些头部企业其实已经开始拓展布局:康恩贝转向OTC和保健品市场倾斜,天士力、步长制药等也进入到生物药、化药、医疗器械、互联网医药等多个领域。但现在都没有突出成果:天士力生物仅产出一个溶栓药“普佑克”,步长没有生物药上市,最新的进展是四价流感疫苗的注册申请。中药企业的转型进展还非常缓慢。

相比于创新药的卷生卷死、化药的激烈竞争,中药似乎一直都处在安全区。但近年来,鼓励和监管并行,连集采,中药也不再成为禁区。中药企业得早寻出路,未雨绸缪。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 朱颖