康方生物2023年扭亏为盈，CEO：“幸运地躲过了医保砍价”

2024年3月20日文/ 杨曦霞编辑/ 江芸贾亭

3月18日晚，康方生物交出了首次扭亏转盈的答卷。

2023年，康方生物营业收入45.26亿元，较上年增长440%；净利润从上年亏损14.22亿元转为年度盈利19.42亿元。

盈利的关键，是一笔29.22亿元的授权收入。2022年，康方与Summit Therapeutics就依沃西（PD-1/VEGF双抗）的全球开发达成合作。总金额50亿美元及销售提成，创下当时中国创新药license-out总金额的最高纪录。去年一季度，5亿美元首付款进了口袋。

在业绩电话会上，康方生物称：剔除技术授权和合作收入，2023年公司净亏损得到了大幅收窄，减至7.88亿元。

2023年康方生物创新药收入为16.31亿元，PD-1派安普利单抗表现不甚理想，卡度尼利单抗成功达成销售预期，去年实现13.58亿元的收入。康方生物成功创造了不进医保也能卖好的经典案例。

在会上，康方生物CEO夏瑜表示自己是“幸运的，躲过了医保砍价的时候”，并表示以后“进医保是必然，会积极准备进入医保的材料。”

后PD-1时代

康方生物现在的销售策略是先保双抗。

2022年6月，卡度尼利以国产首个双抗、全球首个PD-1/CTLA-4双抗获批。双抗开发难度大，卡度尼利获批本身就已经聚集了很高的关注。从现有的临床数据看，卡度尼利目前是达到了双抗1+1＞2的效果，比“O+Y”等联合用药方案表现出疗效优势，毒副作用也有所降低。

图源：浙商证券研报

卡度尼利单抗首个适应症治疗宫颈癌，避免了和已有产品正面冲突。凭借超适应症用药，卡度尼利即使没进医保也成功打开了市场。

康方生物指出，卡度尼利单药或联合方案已开展20多项临床，覆盖胃癌、肺癌、肝癌等16个适应症。卡度尼利联合方案用于一线治疗晚期胃癌、宫颈癌的两个三期期中分析都已达到主要终点，两者的上市申请工作都在推进中。

派安普利单抗就没那么幸运了。据康方的年报推测，PD-1派安普利单抗至多只卖出2.73亿元，较上年销售额甚至减半。去年1月，派安普利单抗新增一线治疗鳞状非小细胞肺癌这一大适应症，却依然没有在市场上形成竞争力。PD-1市场已然饱和，这一点在派安普利单抗身上得到了印证。

要说明一点的是，派安普利单抗权益早早给了正大天晴，去年4月，新加坡、马来西亚等11个国家的海外销售权则交给了Specialised Therapeutics。

眼下，康方生物最受瞩目的药物就是依沃西（PD-1/VEGF），两个广谱靶点在适应症拓展上有着天然优势。康方已经为依沃西布局肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌等16个适应症，并且针对K药、替雷利珠单抗均有头对头试验开展，大步进军非小细胞肺癌的市场。目前这两者试验均处在三期，K药的头对头预估在二季度有期中分析数据读出。不久将会和众多PD-(L)1们同台竞技。

当biotech不再烧钱

康方生物披露的临床管线基本没有太大的变动。除了大举推进2款核心双抗产品外，2023年，康方的PCSK9伊努西单抗、银屑病药物依若奇单抗上市申请获得受理；IL-17A单抗古莫奇（AK111）用于中重度斑块型银屑病治疗的三期临床已达到全部主要终点，治疗活动性强直性脊柱炎的三期期临床研究也已启动。

值得注意的是，2023年康方的研发费用却比上一年度有所缩减。后续这些管线会如何推动还是未知。电话会上夏瑜透露，针对依沃西，今年可能会开展至少两个大三期研究。

康方账面有钱。2023年，公司现金及其他短期金融资产定期存款总额为49亿元，与上年基本持平。首付款入账大幅增加了康方生物的现金储备，为研发“供血”。

在biotech们普遍陷入研发“烧钱”困境时，2023年，康方生物在成本控制上取得了成果。随着近一两年产品上市，销售团队有百名人员扩充，其他人员增员也比较稳定。去年，康方虽然销售开支增加，但产品销售毛利及毛利率有所上升，研发开支还缩减至12.54亿元。

夏瑜表示，公司目前销售框架已经基本建成，不会盲目扩充。另外自主建设的研发团队，让公司减少了对CRO的依赖，控制了研发成本，以后也会谨慎投入。

她指出，“今年的销售一定比去年好”，未来一两年会有进一步的亏损改善。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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