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新事 | 药监局组织手术机器人专题培训,推动产品加速上市

2024年2月26日 文/ 郭雪梅 编辑/ 编辑|江芸 贾亭

2月23日,国家药监局举办了一场医用手术机器人的专题培训。会上,医疗器械技术审评中心郭兆君对医用手术机器人做了系统介绍,参训人员针对如何加快高端产品上市步伐等问题进行了讨论。

国家药监局副局长徐景和在培训会上表示:国家药监局将深入研究针对性政策措施,加快推动一批标志性高端创新医疗器械产品早日上市。

手术机器人一般是指采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统,属于医疗行业与前沿科技融合的典型案例。一直以来,国内最有代表性的医用手术机器人主要是进口的达芬奇手术机器人,国内医疗器械公司大多尚未布局。

近年来,政策扶持让医用手术机器人成为热点。2023年,中国手术机器人迎来了产品上市的丰收年。根据MedRobot的数据,2023年共批复了26款手术机器人,是近年来数量最多的一次,覆盖骨科、腹腔镜、穿刺手术等多个领域。

撰稿丨郭雪梅

编辑|江芸 贾亭

运营|韩瑾睿