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地方重点监控目录更新,多款外资品种被“重点关注”

2024年1月11日 文/ 李傲 编辑/

1月11日,福建省医保局公布了《第五批医保重点监控药品清单》、《第五批医保重点关注药品清单》。

清单共列入26个品种,包括重点监控药品7个,全部为国产品种。其中成都天台山制药的多烯磷脂酰胆碱注射液等品种已是连续多次上榜。

另有19个药品被纳入重点关注范围,其中不乏阿斯利康的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、辉瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、罗氏制药的注射用曲妥珠单抗等外资企业重磅品种。

福建是全国“重点监控”政策最早起步的地方。2019年国家首批20种重点监控药品目录发布前夕,福建省医保局就发文要求,对省内月均发货金额超过500万元、月均发货金额排名前20等6类情形的药品进行“重点监控”评估,确定“半年调一次”。

五批监控下来,上榜品种依然不少,可见这项工作任重道远。

多款重磅品种

自2019年起,重点监控已被全国各地卫生主管部门广泛运用,成为控费利器之一。

福建最早将重点监控制度化。2019年4月福建省医保局就发文要求,针对6类情形的药品进行“重点监控”评估,半年调整一次。

福建评估的依据主要是销售额,包括省内月均发货金额超过500万元、月均发货金额排名前20、月均发货金额超过200万,且环比增长30%以上等3类情形。销售额过高的药品就要被置于聚光灯下。

此次发布的清单中,7个重点监控药品均为国产品种,其中5款为此次新增品种。

丙戊酸钠注射用浓溶液为抗癫痫药物,米内网数据显示,2022年丙戊酸钠注射用浓溶液增速惊人,同比增长超过1200%,目前十余家企业握有批文,此次上榜的四川科瑞德制药是其中之一。

洛索洛芬钠凝胶贴膏为抗炎镇痛药,湖南九典制药为国内首仿,目前仍为独家品种,2022年销售收入超过13亿元,同比增长53.5%。坎地氢噻片、盐酸拉贝洛尔片为降压药,其中坎地氢噻片原研药尚未在国内获批,江苏德源药业为独家品种,2022年上半年销售额超过6千万元,同比增长167%。

盐酸拉贝洛尔片曾被列入14省联盟“三高”药品带量采购,福建未参与这一集采,因此江苏迪赛诺制药、郑州凯利药业的产品上榜。除此以外,上榜的还有山东鲁抗医药的达格列净片。

另外福建还发布了第五批医保重点关注药品清单,涉及药品19种,不少是外资企业的重磅品种。包括阿斯利康布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)、甲磺酸奥希替尼片、注射用艾司奥美拉唑钠;默沙东磷酸西格列汀片、注射用亚胺培南西司他丁钠;第八批国采抗感染品种、辉瑞制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等。

罗氏制药的曲妥珠单抗、齐鲁制药的贝伐珠单抗两款生物药也位列其中。

同时,还有9个“重点关注”品种是从第四批重点监控药品转入过来的,包括步长制药的脑心通、正大制药的骨化三醇软胶囊、恩华药业盐酸齐拉西酮胶囊等。表明重点监控工作起到了一定的效果。

亟待严格落实

根据福建省的规定,凡是被列入重点监控名单的品种,会在省药械联合采购平台上标注“黄色”标识,在销售和使用上都会受到限制。

对于已经在名单上,月发货金额仍超过500万元的药品,还会被要求降低挂网价格、调整最高限价和医保支付标准,调低的挂网价不再回调。相关企业必须配合调整,否则将面临撤网的命运。

对于重点关注清单药品,存在不合理使用苗头的及时提醒约谈有关医师或医疗机构,一旦出现异常采购使用且整改不力的,将被调整纳入重点监控药品清单。

这些举措,比国家版重点监控目录“直接踢出医保”的惩罚力度要弱一些,但应该也能对相关品种的销售构成严重影响。

然而,健识局对比发现,盐酸达克罗宁胶浆、多烯磷脂酰胆碱注射液两款药品已经连续多次上榜重点监控品种。这两款药都为独家品种,前者是局部麻醉药市场第一大品种,后者是肝细胞膜保护剂,都是临床上的常用药。

“霸榜”药物到底是真的不可或缺,还是现有控制手段力度不够?福建省还未作出过解释。

撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营|廿十三

插图|视觉中国

健识局

医事药闻,一图解局。

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