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新一轮流感来了;中纪委今年严查医疗腐败;多家药企高管换人

2024年1月7日 文/ 雷公 编辑/

本周广州、上海、杭州、成都等多地的发热患者就诊量再度升高。乙流开始增多。

1月5日,国务院常务会议,研究发展银发经济、增进老年人福祉的政策举措;中纪委则发文要加大医疗等重点领域案件查处的力度,坚决清理风险隐患大的行业性、系统性、地域性腐败;国家卫健委等10部门发文要求,以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设,实现药品耗材管理,实行统一用药目录、统一采购配送。

国家医保谈判药品本周落地实施,国家医保局也表态,基本药药物全部纳入医保报销。

本周国产创新药掀起出海潮,腾盛博药、睿智医药、联环药业、罗欣药业等多家公司出现人事变动,“TFBOYS”成员王俊凯起诉振东制药侵犯肖像权。健识局整理更多热点新闻如下:

重磅政策一览

1.国务院常务会议聚焦银发经济

1月5日,国务院常务会议,研究发展银发经济、增进老年人福祉的政策举措。

会议强调,发展银发经济是积极应对人口老龄化、推动高质量发展的重要举措,既利当前又惠长远。要运用好市场机制,充分发挥各类经营主体和社会组织作用,更好满足老年人多层次多样化需求,共同促进银发经济发展壮大。同时,要持续完善相关政策措施,重点解决好老年人居家养老、就医用药、康养照护等急难愁盼问题,让老年人安享幸福晚年。

2. 中纪委开年发文,严查医疗领域腐败

1月1日,中纪委官网发布了《纵深推进新征程纪检监察工作高质量发展|坚决打赢反腐败斗争攻坚战持久战》的文章,不仅总结了2023年反腐情况,更打响了开年第一枪。

文章指出,中纪委将加大医疗等重点领域案件查处的力度,坚决清理风险隐患大的行业性、系统性、地域性腐败。这无疑是层层信号不断释放,聚焦到医疗领域,一场针对全国公立医院院长的大清查持续升级。

3. 统一用药,县域医共体全面开建!

12月30日,国家卫健委等10部门发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,提出到2024年6月底前,以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2027年底,紧密型县域医共体基本实现全覆盖。

《意见》强调,要加强药品耗材管理,实行统一用药目录、统一采购配送。同时,从药品供应、存储、使用、监管等全链条加强县域医共体药事管理,鼓励探索建立总药师制度。要求畅通乡镇卫生院与县级医院用药衔接,实现目录统一、处方自由流动。鼓励依托县域医共体建设县域中心药房,建立缺药登记和配送制度。根据成员单位能力基础,统筹建立县域内医学检验、医学影像、心电诊断、病理诊断、消毒供应等资源共享中心,统筹建立县域肿瘤防治、慢病管理、微创介入、麻醉疼痛诊疗、重症监护等临床服务中心。

4. 药品网络交易第三方平台检查指南出炉

1月5日,国家药监局网站发布《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知》称,首次开展第三方平台业务的;开展第三方平台业务无药品流通专业背景的;第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的公司将被纳入常规检查。

健识局获悉,检查方式包括现场检查和非现场检查。鼓励各地探索“线上线下相结合”“交叉互查”等检查方式,运用“以网管网”的技术工具丰富检查手段。

5. 甲流没走,乙流也来了!

广州、上海、杭州、成都等多地的发热患者就诊量再度升高。根据国家流感中心发布的周报,目前虽然还是以甲型流感为主,但乙型流感的占比正在持续上升,全国范围内的检出率达35.5%。有医生对媒体表示,很多小朋友前脚甲流刚好,后脚就感染了乙流。

医药卫生大事件

1.2023版医保目录本月起落地

1月1日,新版国家医保药品目录正式落地实施。这意味着,从即日起,各地参保群众在看病购药的时候,将按照新版目录的药品范围和价格进行报销。

健识局获悉,本次调整共新增126种药品,其中包括肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药59种。

2.4天7笔!国产创新药掀起出海潮

本周中国创新药及技术出海迎来一波小高峰,短短几天时间内,就有7笔合作达成,披露总金额超50亿美元。

其中,引发业界关注的是:罗氏超10亿美元引进宜联生物ADC,以及阿斯利康5.4亿美元引进安锐生物EGFR L858R抑制剂。这两款都是肿瘤药,两起合作的加速无疑会让跨国巨头之间的竞争愈发激烈。

此外,勃林格殷格翰与瑞博生物达成总价20亿美元的合作,双方共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法。

3.多家上市公司人事变动

1月3日,腾盛博药宣布,Brian Alvin Johns自2024年1月3日起担任首席科学官,全面负责新药开发项目,并制定公司的未来管线策略和优先事项。他曾在GSK担任新药开发副总裁,发现了多替拉韦和卡替拉韦这两种突破性药物。

12月30日,睿智医药发布公告,张继国先生因个人原因申请辞去公司董事、首席执行官职务,张继国先生辞职后将不再担任公司任何职务。12月29日,罗欣药业公告称,因个人原因,孙博弘申请辞去公司副总经理及子公司相关职务,辞职后,其不再担任公司及子公司任何职务。

12月29日,联环药业发布公告称,唐磊先生因工作原因辞去公司董事及董事会专门委员会委员职务,辞职后唐磊先生将不再担任公司任何职务。

4.王俊凯诉振东制药侵犯肖像权

本周,“TFBOYS”成员王俊凯起诉振东制药侵犯肖像权的案件引发关注。

据中国庭审公开网发布的一则庭审预告显示,案由为肖像权纠纷,原告为王俊凯,被告为贵州一品药业连锁有限公司五百零一分店、山西振东安欣生物制药有限公司、山西振东制药股份有限公司、夏江。

1月4日,振东制药董秘办公室工作人员向媒体表示,“这个跟公司没什么关系,是类似于经销商门店的自身行为,具体信息暂时不太清楚。该案将于1月8日上午在贵阳市白云区人民法院开庭审理。

一周药械盘点

1.罗氏帕妥珠曲妥珠单抗获批

1月2日,国家药监局正式宣布批准了帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者,商品名“赫捷康”。

2. 第12项适应证,百泽安HCC一线治疗获批

1月2日,百济神州宣布,旗下PD-1“百泽安”获国家药监局批准,单药用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。这是百泽安在中国获批的第12项适应证。

3.婴幼儿RSV预防药物上线

1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体“乐唯初”(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。

撰稿|雷公

编辑|江芸 贾亭

运营|朱颖

图源丨视觉中国