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华东医药起诉佐力药业,为了争夺20亿大市场

2024年1月5日 文/ 李傲 编辑/ 江芸 贾亭

为一个年销售额超过20亿元的品种,两家上市药企对簿公堂。

1月2日、3日,华东医药、佐力药业先后发布公告,披露了一起诉讼案:华东医药全资子公司中美华东向浙江省高级人民法院起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权。

被起诉的珠峰冬虫夏草药业是佐力药业的控股子公司,而杭州华东武林大药房更是华东医药的全资子公司。

华东医药发起狠来,连自己人都不放过,这已经不是第一回了。

华东医药提出诉讼请求:立即停止使用发酵冬虫夏草菌粉来制造百令片的行为,以及立即停止销售、许诺销售该百令片的行为,同时,销毁其库存的发酵冬虫夏草菌粉和百令片。

据悉,华东医药有一款“百令胶囊”,而且拥有多项发酵虫草菌粉相关的专利,据此,华东医药认为佐力药业子公司生产、销售的百令片侵犯了自己的专利。

佐力药业当然不承认,表示当年收购珠峰药业股权时已做了充分审慎的尽职调查,早就考虑过了发酵冬虫夏草菌粉生产专利问题。

百令片/百令胶囊,是一个年销售额超过20亿元的品种,少一个对手,就多一份收入。

意在掌舵百令系列产品

百令胶囊主要用于慢性支气管炎、慢性肾炎及慢性乙肝等病的治疗,可以调节人体免疫力,是华东医药的拳头产品。

据报道,20多年前的一天,时任华东医药厂长的李邦良从一批沉睡多年的药品生产文号中,选定了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后,李邦良狠抓营销,在全国范围内策划了“百令万里行”活动,逐步将其打造成为一款现象级中药产品。

2014年,百令胶囊销售额超过10亿元,成为“重磅炸弹级”药品,2018年突破25亿大关。2020年和2021年,百令这个品种先后经历医保谈判降价、湖北首批中成药省际联盟集采,销售额才出现下滑态势。

华东医药年报显示,2022年集采后,百令胶囊仍取得超18亿元的销售额,是中国医院端销售中成药的冠军。

百令产品有胶囊、片剂、颗粒三个剂型。国家药监局官网显示,百令产品只有3个批号,分别归中美华东、珠峰药业、烟台华瑞所有,烟台华瑞是华东医药的子公司。因此,控股珠峰药业的佐力药业就成了华东医药的“眼中钉”。

2019年,华东医药曾试图以收购佐力药业18.6%股权,以实现独掌百令这个产品的目的。正因为收购后可能形成同业竞争,双方未能谈拢,收购失败。如今佐力药业已经由浙江省国资委实际控制。

珠峰药业百令片(图源:珠峰健康说微信公众号)

佐力药业2022年年报显示,受到湖北联盟集采未中标的影响,公司百令片系列的销售额为2.56亿元,同比下降3.24%。可以推测,即使是在销售峰值时期,佐力药业的百令系列产品也不过华东医药的十分之一左右。

面对这样一个对手,华东医药依然没有手软,主要原因可能要怪佐力药业这两年太努力了。

“旧事重提”

2023年8月,佐力药业发布半年报时披露:百令胶囊按同名同方药已完成全部上市前各项研究工作,上市申请已获受理。

去年8月、11月,佐力药业接连发布公告,子公司百令片先后中标上海市中成药带量采购、江苏省第四轮药品集采、浙江省公立医疗机构第四批药品集采。

手握好品种的佐力药业已然醒过神来,通过产品组合和集采策略抢占江浙沪的主要市场,这让华东医药没法再坐视不理。

仔细观察华东医药的诉讼请求,争议点在于佐力药业是否侵犯了中美华东和浙江工业大学共同拥有的ZL201210175221.3号发明专利,专利名称为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”。这一专利于2012年申请,2014年授权公告,至今处于合法有效状态。

中美华东提出:在珠峰药业所生产并销售的百令片中,检测出涉案专利所保护的成分,珠峰原料公司在生产相应原料的过程中还使用了涉案专利权利要求2所保护的方法。

图源:佐力药业公告

华东医药要求珠峰原料公司及珠峰药业承担连带赔偿责任,共同赔偿其经济损失1.1亿元,以及共同赔偿原告因制止侵权行为所花费的115.5万元,三被告共同承担本案全部诉讼费用。

比起索赔额度,通过诉讼赢得市场竞争才是核心目的。

百令系列产品在多次地方集采都名列前茅,早已被各地医保部门密切关注,只是碍于其中成药的身份,尚未启动更有针对性的限用措施。想必市场参与者也非常清楚这一点。华东医药原本很早就能对佐力药业发起诉讼,选择在2024年之初起诉,也表明市场竞争到了你死我活的关键时刻。

专利纠纷尚未有定论,但医保内明星中成药的前景,恐怕不会太乐观。

撰稿 | 李傲

编辑 | 江芸 贾亭

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