全国各地逐渐进入冬季流感期。12月4日，国家卫健委指出，各地基层医疗卫生机构要全面向儿童开放，不得拒诊。中国疾控中心发布冬季流感疫苗接种健康提示，明确接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡风险的经济、有效手段，可以显著减少流感带来的健康危害和医疗机构的诊疗压力。

12月10日，国务院联防联控机制近日发布预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版），时隔一年再次建议乘坐交通工具或者进入人员密集场所时戴口罩。

医药反腐风暴持续。福建省人民检察院依法本周以涉嫌受贿罪对福建省卫健委原党组成员、副主任陈辉作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。江西省上饶市人民医院党委委员、副院长陈术涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。

三部门印发《医疗监督执法工作规范（试行）》提出，医疗监督执法应当探索运用信息化技术、大数据赋能，采用人工智能、“互联网”、在线监测等非现场技术手段，创新监督执法模式，提高监督执法效率和质量。而美团、拼多多等公司被列入第三批药品网络销售案例。

武汉黄女士在社交平台实名举报武汉大学人民医院医生汤某涉嫌多项违规行为，医院回应已第一时间向上级报告，并积极配合有关部门进行调查。天津市出台医保购买处方药新规，福建第四批集采结果出炉，健识局整理更多热点资讯如下：

重磅政策一览

1.《医疗监督执法工作规范（试行）》印发

12月6日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《医疗监督执法工作规范（试行）》。《规范》对医疗监督的范围和内容进行明确界定，细化分解监督执法职责并提出工作要求，对机构资质等七方面提出监督执法内容和方法的指导，进一步对监督执法情况处理作出规定。

《规范》提出，医疗监督执法应当探索运用信息化技术、大数据赋能，采用人工智能、“互联网”、在线监测等非现场技术手段，创新监督执法模式，提高监督执法效率和质量。对重大医疗违法案件，下级卫生健康行政部门应当及时向上级卫生健康行政部门报告。对涉及其他违法违规的行为或线索，应当及时移交有关行政部门处理。对涉嫌犯罪的，应当及时移交司法机关处理。

2.基层医疗卫生机构要全面向儿童开放

12月4日，国家卫健委指出，各地基层医疗卫生机构要全面儿童开放，不得拒诊，及时发布辖区提供儿科服务的基层医疗卫生机构清单、地图或导航信息，明确提供服务的地点、时间、联系电话和服务内容，方便群众查找和利用基层儿童诊疗服务。

服务需求量大的城市社区卫生服务中心实行工作日儿科诊疗延时服务1至3小时，或酌情在周六周日增加诊疗服务时间，方便患儿就诊。同时，各地要指导基层医疗卫生机构创造条件设置独立儿科诊室或诊区，达到服务能力推荐标准的乡镇卫生院、社区卫生服务中心和社区医院要率先建成独立的儿科诊室。

同时，各地要简化优化就诊流程，缩短就诊停留时间，规范开展诊室和输液室消毒，及时通风和清洁；指导基层医疗卫生机构结合实际组织经过儿科专病诊治培训的全科医生开展儿科诊疗服务，加强儿童呼吸道疾病早期识别诊断，对发现的重症患儿要及时指导转诊。

3.多家电商被列入第三批药品网络销售案例

12月4日，国家药监局发布第三批药品网络销售案例。2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网络销售布洛芬缓释胶囊等药品，违法所得1.13万元，涉案货值金额1.64万元。同年9月，江西省南昌市市场监督管理局对该商家处以没收违法所得1.13万元、罚款10万元的行政处罚。

2023年1月，安徽省黄山市屯溪区市场监督管理局、公安分局对拼多多商城入驻商家“黄山市屯溪区某小吃店”进行检查，发现该店未取得《药品经营许可证》通过网络销售“必理痛”等未取得药品批准证明文件药品。经查，涉案药品货值金额1.036万元。3月，屯溪区市场监督管理局对该店处以没收销售药品、没收违法所得、罚款5万元的行政处罚。

4.天津市出台医保购买处方药新规

12月7日，天津市医保局官网发布了关于支持医疗联合体内处方流动有关工作的通知。《通知》支持医联体内各定点医疗机构建立处方流动、药品共享和配送机制，提供调剂服务医疗机构不再另收门诊诊察费。《通知》自2024年1月1日起执行。

5.福建第四批集采平均降幅44.5%

12月6日，福建省药械联合采购中心发布了该省第四批药品集中带量采购化学药品类拟中选及拟备供结果。据统计共产生98个拟中选结果、69个拟备选结果，本次拟中选/备选的产品共有167个，平均降幅为44.45%。总体来看，有7个产品的降幅超过90%，降幅最高的是规格为100ml的氨溴特罗口服溶液剂，达到92.67%。

医药卫生事件

1.福建卫健委原副主任移交起诉

12月4日，据最高检察院的公告显示，福建省卫健委原党组成员、副主任陈辉（副厅级）涉嫌受贿一案，由福建省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。日前，福建省人民检察院依法以涉嫌受贿罪对陈辉作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。

12月5日，据江西省纪委监委网，上饶市人民医院党委委员、副院长陈术涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受上饶市纪委市监委纪律审查和监察调查。陈术，男，汉族，1965年5月出生，江西铅山人，大学学历，1986年8月参加工作，曾在上饶地区第二人民医院、上饶市第二人民医院、上饶市人民医院工作。

2. 强生中国框架调整

根据多家媒体报道，强生中国宣布公司肿瘤业务进行部门调整，将现有骨髓瘤及髓系肿瘤业务部、淋巴瘤业务部和血液肿瘤拓展团队进行整合，升级成为血液肿瘤业务部。

自2023年12月1日起，褚楠女士将加入强生创新制药中国肿瘤业务部，担任血液肿瘤业务部负责人，并直接向副总裁陈建汇报。同时，全国销售总监颜晟杰先生(新任命)、骨髓瘤及髓系肿瘤市场团队负责人孙俊先生、淋巴瘤市场团队负责人余帆先生(新任命) 将直接向褚楠汇报。

3.女子实名举报，武大人民医院最新回应

12月6日至8日，武汉黄女士在社交平台个人主页连发3个视频，实名举报自己前夫武汉大学人民医院某科主任医师、武汉大学教授汤某某引发关注，一度冲上网络热搜。

这段长达3分钟的视频内容大致是：一位女子对着镜头手持身份证自称要实名举报：“武汉大学人民医院×××科主任医师、武汉大学教授汤某某常年嫖娼并包养情人，通宵达旦赌博，不顾次日病人手术，引发多起医疗事故，收受药商医疗回扣.....收取病人红包…….”。

12月8日下午，武汉大学人民医院官方回应此事称，医院高度重视，第一时间向上级报告，并积极配合有关部门进行调查。感谢社会各界对医院的关心支持和监督。据悉，汤某与视频发布人黄某已经离婚，双方正就财产分割问题进行法律诉讼。汤某本人已就本次发帖事件向公安机关报警。

4.药明生物CEO回应市场质疑

本周药明生物本周保持了多个交易日的持续下跌，累计跌幅已经超过30%，市值蒸发超350亿港元。药明生物首席执行官陈智胜回应媒体称：公司业绩的增长奇迹结束了。

受行业环境的影响，药明生物不可能再回到过去年均60%以上的增速了。陈智胜向媒体坦诚，今年公司预计能实现10%的增长，因此下调业绩增速。对于未来细分领域的增长点问题，陈智胜表示，他看好的是ADC和双抗两个领域。

5.连续四年财务造假，证监会向太安堂开出罚单

12月4日，太安堂发布公告，公司收到证监会广东监管局出具的《行政处罚事先告知书》。经查，太安堂2018年至2021年分别虚增利润6600万元、1.44亿元、1.16亿元、1.03亿元。此外，2018年至2022年上半年，公司控股股东太安堂集团占用上市公司资金，发生额合计近10亿元，但太安堂未按规定及时披露上述事项，也未在各期财报中披露。

为此，广东省证监局对太安堂责令改正，给予警告并处以420万元罚款；对柯少彬、余祥、焦宝元、柯少芳、宋秀清、谢成松等负有责任的董监高给予警告，并处以50万到500万元不等的罚款。

一周新药盘点

1.全球首款CRISPR基因编辑疗法美国获批

12月8日，美国食品药品监督管理局宣布，批准一款商品名为Casgevy（通用名是简称是“exa-cel”）的CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市，用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞危象的镰刀型细胞贫血病患者。该疗法由福泰制药和CRISPR Therapeutics公司联合开发，是FDA批准的首款CRISPR基因编辑疗法。

2.辉瑞PD-L1获批食管鳞癌适应症

辉瑞12月8日宣布，舒格利单抗注射液获国家药品监督管理局批准，联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。这是继IV期和III期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤之后，获批的第四项适应症，也是今年内获批的第二项适应症。

3.默克盐酸特泊替尼片中国获批

默克12月8日宣布，国家药监局正式批准盐酸特泊替尼（拓得康）用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。其作为全球首个获批用于治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC的口服高选择性MET抑制剂，曾获美国FDA授予的突破性疗法和孤儿药资格认定。

撰稿｜小米

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 朱颖

图源丨视觉中国