中国又做出了阿尔茨海默病新药？
9月18日早盘，通化金马再度冲高至涨停。在过去13个交易日里，这支股票收获了8个涨停板，最长5次连板。
推动股价的是一款阿尔茨海默病新药：琥珀八氢氨吖啶片。据公开资料，这是一种全新的化合物，与现有的乙酰胆碱酯酶抑制剂结构均不同，能改善阿尔茨海默病相关症状。
8月31日，通化金马发布公告：公司及全资子公司长春华洋自主研发的琥珀八氢氨吖啶片召开 III 期临床试验揭盲预备会，正式完成盲态数据审核。下一阶段，将进行数据库锁定、揭盲及统计工作。
新药既未上市，也未公布试验结果，甚至还没完成揭盲，股价就开始了疯涨。
阿尔茨海默病的治疗是全球难题。有数据显示，研发阿尔茨海默病新药的成功率仅为其他药物的1/8，大概在0.5%左右。
如今股价是疯涨了，最终接盘的人有多大把握能押中这千分之五的幸运？
含金汤匙诞生
琥珀八氢氨吖啶片并不是新药。早在2007年，《经济视角》期刊发布了一篇标题为《立足市场需求，药物研发坚持走自主创新之路》的文章，刊载了华洋公司“琥珀八氢氨吖啶”的研发纪实。
华洋并不是家大公司，公开资料不多，官网显示公司2002年成立，员工共20人，大专以上19人。
文章披露：2003年，琥珀八氢氨吖啶在长春科技局立项，先后拿到多个重点项目立项和资金支持。这款药的研发集结了一大批吉林省内、甚至国外医药界专家，吉林大学药学院时任副院长睢大员教授为该项目技术负责人，俄罗斯国家氮工业和有机合成材料研究设计院专家、新药阿米利金发明人阿·弗·乌巴德舍娃为公司首席专家。
图源：《经济视角》期刊
可以想象，早在2003年就发现一款治疗阿尔茨海默病的全新化合物，无论对当时的华洋公司、还是吉林省、全国乃至全世界而言，都是值得惊叹的。
2007年11月，琥珀八氢氨吖啶片拿到临床批件，当时华洋公司作了乐观的预测：琥珀八氢氨吖啶疗效确切、毒性较低、成本、价格也处于较低水平，有望成为老年痴呆病患者未来市场上首选的药物，年销售额估算可达16亿多元，利税近10亿元。
当时，华洋公司给出的时间表是：2010年完成二、三期临床研究，拿到新药证书。可事实是，2015年华洋公司才拿到三期临床批件，到2021年8月才完成入组。
通化金马成立于1990年，经过股份制改造后于1997年上市，产品以中成药为主。琥珀八氢氨吖啶片这款药，是通化金马收购长春华洋公司获得的。
这笔收购，目前还没有换来产品商业化的直接收益，但股价的收益已是肉眼可见。
姗姗来迟
华洋公司做的三期临床还是很讲究的。据公告，这是一项双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验，评价时间26周到54周，参加机构34家，累计入组600例。
药物临床试验登记与信息公示平台显示，试验选择的阳性对照药为多奈哌齐。
多奈哌齐与琥珀八氢氨吖啶一样，都是胆碱酯酶抑制剂，由卫材原研，辉瑞推进美国市场的商业化，1996年上市，是阿尔茨海默病治疗的首选药品之一。
不过，与其他老药一样，以多奈哌齐为首的胆碱酯酶抑制剂只能改善临床状况，并不能延缓病情进展。
卫材决心在多奈哌齐的基础上进一步开发，寻找能延缓病程的、全新机制药物，并押宝Aβ靶点。合作伙伴辉瑞因为屡战屡败，干脆在2018年宣布结束所有阿尔茨海默病和帕金森等神经系统药物在研项目。
直到不久前，今年7月，卫材/渤健宣布其新药Leqembi获FDA完全批准，礼来也公布了其同样机制的新药Donanemab的三期临床完整结果。
这两款新药都没在中国上市。国内的阿尔茨海默病患者目前能用到的最新治疗药物是甘露特纳。
不久后的8月16日，通化金马以9360万元自有资金收购了长春华洋40%的剩余股权，实现了全资控股。到8月底，就紧锣密鼓召开了 III 期临床试验揭盲预备会。
这次预备会不可谓不高调，通化金马非常有创意地把揭盲预备会的场地设立在了中国第一高楼、632米的上海中心大厦。
图源：通化金马药业公众号
数据还没披露，通化金马股价已经翻倍，揭盲给资本市场带来的刺激已经到了嗓子眼。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 山谷
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