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第九批集采报量来了!涉44个品种(附名单)

2023年8月25日 文/ 雷公 编辑/ 江芸 贾亭

一份《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》近日在医药圈广为流传。

这份未经官方挂网的文件要求:各地医院8月25日正式启动报量,9月11日前提交数据。后经各省医保局审核后上报联采办,9月19日前各省均要完成采购量的上报。

健识局发现,四川省药械招标采购服务中心已率先刊发《填报第九批国采品种数据的通知》。侧面印证了上述文件的真实性,也意味着第九批全国药品集采正式拉开序幕。

根据上述文件显示,健识局梳理发现,本次集采共44个品种195个品规,热门品种包括来那度胺、雷贝拉唑、葡萄糖酸钙、阿托品、西地那非等。2021年、2022年经过价格谈判进入医保目录的艾司洛尔和胞磷胆碱(胞二磷胆碱)也被纳入第九批国家集采。

可以看出,集采的节奏已经越来越快,从新进医保到集采,留给药企可能只有一年的市场开拓期。业内普遍认为,这已做到全国药品集采“应采尽采”的改革方向。

44个品种争抢公立医院市场

根据披露的文件,第九批全国药品集采共有44个品种,主要集中在抗生素、高血压、糖尿病、消化等大病种领域的产品。从当前的竞争格局来看,集采入围品种至少满足“4(仿制)+1(原研)”。

来那度胺原研厂家是安进/百济神州,仿制厂家则为石药集团、扬子江、正大天晴、齐鲁等9家药企;奥美沙坦酯氨氯地平是第一三共的原研产品,本次纳入集采的仿制药企业有上海现代、华润赛科、浙江华海等。而与辉瑞共同竞争阿奇霉素集采市场份额,也包括石药欧意、西安利君、吉林四环等8家国内企业。

第九批国家集采的注射剂占比约为60%。口服剂型、胶囊、干混悬剂、咀嚼片等多种剂型纷纷被纳入。分析人士指出,这不仅体现“应采尽采”,多种剂型的品种还为集采进入零售渠道提供更多可能。

从披露的文件看,严格审核医疗机构报量是第九批全国集采的工作重点。

本次报量给医疗机构设定出四项规则:医院报量要考核准确性、报量才有结余留用奖励、和基药制度衔接,以及合并剂型报量。

《通知》指出,医院报量应与2022年历史采购量进行对比,倘若其报量低于历史采购量的80%时,各级医保部门会要求医院作出说明,同时对历史采购量而不参与保量的医院需要重点关注。

为了提高医务人员使用集采品种的积极性,《通知》明确报量情况将纳入结余留用考核。其计算方式是:报量多,结余留用的资金就多,不报量的品种则没有结余留用奖励。这一绩效考核的改变,无疑直接提高医生的奖金收入,有助于医院服务意识的转变,推进医改进程。

这一切工作都是为了让报量更加准确。过去几年,国家集采药品在部分医院使用率不足的问题时有发生。2023年,贵州多家医院因胰岛素采购进度滞后被点名;江西省医保局通报15家医院采购阿托伐他汀钙、氨氯地平非中选药品的使用比例高且金额较大;内蒙古、天津、山西等省开会、约谈,强调医院使用集采中选品种的使用情况。

今年7月,国家医保局副局长施子海赴上海、湖北调研时强调,第九批集采要强化集采报量、采购、使用等精细化管理,加强“量”的执行,引导高价非中选产品价格回归合理水平。

关注“重点监控”产品,做好价格管理和使用监测

第九批全国药品集采还将基本药物、重点监控品种纳入其中。

伊伐布雷定、胺碘酮注射剂、艾司洛尔、乌拉地尔、多巴胺、地塞米松磷酸、卡泊芬净等多款基本药物纳入第九批全国集采目录。

《通知》指出,如果基本药物规格未来中选或供应企业无基本药物规格,则基本药物规格的保量不折算至约定采购量,且该规格使用量不纳入考核,提示医院切实根据临床需求报量。这意味着,医院在使用基本药物规格时,不受全国药品集采中选的影响。

此外,雷贝拉唑钠,艾司奥美拉唑镁,吡拉西坦三款第二批重点监控药品。

作为常用抑酸类药物,雷贝拉唑钠已被临床医生广为推荐。根据米内网数据显示。2022年前6个月,雷贝拉唑钠仅肠溶胶囊一个剂型,销售额就超过10亿元大关。而适用于急、慢性脑血管病的吡拉西坦,在公立医院市场的销售额连续三年增长,2021年达15.8亿元。

《通知》指出,为配合卫生部门控制药品滥用,对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限。业内普遍认为,集采对于“国家重点监控品种”给予了高度关注,今后各部门将形成合力,争取临床用药的合理性。

本次国采明确,同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购。报量品种清单已按医保合并剂型对相关剂型进行归类,并提示医疗机构相关剂型的报量将合并计算,落地实施时各级医保部门要按照规定做好价格管理和使用监测。

选如今,国家集采已进入常态化、制度化新阶段,随着全国药品集采改革持续深入,后续对医院、药企的冲击出现更多行业趋势,健识局会持续关注。

(仅供参考,以最终公布版本为准)

撰稿 | 雷公

编辑|江芸 贾亭

运营 | 山谷