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中国创新药行业的难,药明康德半年报里能看到

2023年8月1日 文/ 烟酰胺 编辑/ 江芸 贾亭

7月最后一天,医药股集体翻绿。最受伤的是“一哥”恒瑞医药,股价跳水9.11%。

再看另一端的医药代工行业:康龙化成A股涨幅7.89%,凯莱英A股涨幅1.41%,药明康德A股涨幅3.45%。投资圈传的消息是,CDE新的三条临床试验规则利好CRO行业。

药企和CRO,泾渭分明。

也是在这一天,药明康德公布了2023年上半年业绩:营收188.71亿元,同比增长6.28%;净利润53.13亿元,同比增长14.61%。

在不同板块中,国内新药研发板块业绩以下滑24.9%的幅度,站在了其他盈利板块的对面

2023是创新药行业颇为艰难的一年,研发投入高、融资不畅、产品批了也卖不出去……这些问题一起涌来,创新药行业早就不是2018年意气风发的模样。如今,颇有代表性的药明康德的业绩数据,印证了市场的情绪。

新药研发服务业绩引发关注

医药代工企业,常被视作当下医药环境的一面镜子,而药明康德是当之无愧的龙头。2018年,药明康德登陆A股的时候,市场以16个涨停板热情欢迎。

按照营收额大小,药明康德将业务主要分为化学业务、测试业务、细胞及基因疗法以及国内新药研发服务。其中化学业务一直是药明康德的业绩支柱。2023上半年,这一板块营收134.67亿元,占总营收的71.36%。和去年同期相比,今年上半年化学业务的增速只有3.8%。

这样巨大落差主要是受新冠特定项目的影响。剔除掉这部分影响,2023年上半年的化学业务增速在36%左右。其他板块的业务也都正常。

一众增幅中,国内新药研发服务部(DDSU)业绩下滑24.9%最为乍眼。

DDSU是药明康德2014年成立的部门,致力于成为一体化新药研发服务平台,提供包括靶点验证、药物设计、药物化学、药效学、药代动、毒理学、CMC等几乎所有临床前研究开发服务。公司明确表示“以IND申报为目标”。

力学

这样的“一条龙服务”,在创新药行业爆发初期是有价值的:你甚至不需要知道研究方向,药明康德就能帮你全做了。

但从收入上来看,自药明康德将这一板块分出来后,相关收入就在持续缩水。药明对此的解释为:DDSU主动升级迭代,交付IND周期更长,对当期业绩有一定程度影响。

直到2023年,药明康德的新药研发部总算是自我证明了一回:

财务数据显示上半年DDSU收入同比减少24.9%,但比一季度已经有所收窄,主要是因为在上半年,药明为客户研发的两款新药获批,一款为口服抗病毒创新药,一款为肿瘤治疗药物。因此,今年第二季度时,药明收到了第一笔产品销售的收入分成。

药明提到的这款抗病毒药,极有可能是众生制药的新冠药来瑞特韦片,于今年3月23日获批。如果收入确实来自于来瑞特韦片,药明康德新药研发部就实现了药品分成收入“从0到1”的突破。

实际上,自2015年左右开始,众生睿创的母公司——众生药业就和药明康德持续建立合作,肿瘤、抗病毒等产品均有涉及。众生药业直接宣布:公司选择了开放合作的创新模式。

众生药业极其符合药明康德新药研发部的主要客户画像:有钱、有销售渠道、有创新动力,但创新能力不强。只是在过去这些年里,这样的客户太稀缺了

警惕创新药

拉长周期来看,药明康德新药研发部门营收的持续亏损,折射出近年创新药趋冷的环境。

财大气粗的金主少了,从靶点验证到动物实验全部交给药明康德的企业少了,创新越来越精细化,研发终止也成为家常便饭了。

今年3月28日,药明康德旗下主做细胞及基因疗法业务的临港基地关闭。满打满算,这个基地的运营时间也就一年半的时间。

2023年半年报显示,这半年里药明康德的亚洲员工减少了近3000人,裁员多集中在研发部门。“断舍离”后,药明康德的细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入人民币 7.1 亿元,同比增长 16.0%。

细胞与基因疗法,是近几年最具有代表性的创新疗法之一。药明临港生产基地的关闭,让国内创新药行业倍感气馁。

但行业周期的变动远未结束。

3月2日,主要做改良型新药的力品药业,在科创板上撤回了上市申请;

5月23日,集中在抗肿瘤领域、且已有上市产品的华昊中天,放弃在科创板上市;

6月20日,冲刺科创板一年多后,集中在EFGR靶点等肿瘤药物的苏州韬略生物科技股份有限公司撤回了上市申请;

7月20日,主要为仿制药做代工服务的北京诺康达,先后在科创板、创业板吃到“闭门羹”;

7月31日,主做化药制剂、中成药产品的力捷迅在创业板,撤回了上市申请……

技术不够创新、销售不力、财务不明晰、产品在市场竞争力低……均可成为药企上市受阻的原因。

过去,医药创新气氛热烈的时候,一些老牌企业都会跃跃欲试,希望能在创新药领域有所突破。而到了当下,这种投入也或将变得谨慎。

创新药行业,正等待命运齿轮的转动。

撰稿|烟酰胺

编辑|江芸 贾亭

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