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中国隐形正畸20年:微笑背后的故事

2023年7月12日 文/ 柳七 编辑/ 李栗

数据显示,2015年至2022年,中国隐形正畸案例数由4.78万例激增至44万例,年平均复合增速达35%,超过全球隐形正畸市场的25%。预计2030年,中国隐形正畸案例数有望达到380万例,全球隐形正畸案例则将达到约千万例。

无论是学科带头人、临床医生还是业界人士,都对中国隐形正畸需求持续增长抱以坚定的信心。因为追求健康与美的理念一旦形成,就不会倒退回被唤醒之前。

文|柳七

编辑|李栗

从0到1

2012年,从事口腔正畸的邓医生从自己的研究生导师那里听到了「隐形正畸」这个词。作为一名科班出身,已经做了3年临床正畸的医生,这对当时的他是一个新鲜的概念。

如今已经为大众熟知的透明牙套,那时是不折不扣的新事物。甚至连口腔正畸,了解的人也不算太多。要解释口腔正畸,需要先理解「错畸形」的概念。错畸形指个体在生长发育过程中,由于遗传、疾病、内分泌功能紊乱、生长异常及不良习惯等因素的影响,出现牙齿排列不齐、上下咬合关系错乱、上下颌骨的位置或大小异常,以及牙颌与颅面关系不协调。生活中常见的「地包天」、牙齿不齐、牙缝过大等都属于错畸形。

而口腔正畸则是针对错畸形的治疗手段,它通过调整上下牙齿之间、上下颌骨之间,牙齿与颌骨之间,以及联系它们的神经及肌肉之间的关系,达到口颌系统稳定、平衡、美观的功效。

作为学科带头人,四川大学华西口腔医院正畸科主任赵志河教授接触隐形正畸比较早一些。这位在业内声名卓著的专家几乎见证了改革开放后中国正畸发展的全过程,早在1981年,他就开始了口腔大学本科的学习,1987年,他开始了正畸专业的研究生学习。赵志河就读的华西医科大学口腔医学院始建于1907年,是中国第一所高等口腔医学院校,被誉为中国现代口腔医学的发源地和摇篮。入校之初,赵志河并不了解口腔专业,甚至疑惑过:32颗牙齿,怎么要学6年?

6年的本科生涯让赵志河得以全面了解口腔医学,研究生学习正畸,则令他踏上了这条当时少有人走的路,直到成为华西口腔医院正畸科主任。他喜欢这个富于挑战性的专业,口腔正畸是科学与艺术的统一,是理论与实践的结合,既考验综合思维,也考验动手能力。

一次,一位外地女患者找上门来,她遭遇车祸导致面部严重受损,颌骨骨折,牙齿无法咬合,吃东西很困难。她跑了多家医院,都因为正畸难度太大而被拒绝。赵志河精心检查、诊断与设计方案,既谨小慎微又大胆尝试。三年后,患者恢复了咬合能力,能够正常进食了。

类似这样的患者是少数,来做正畸的大多是希望牙齿、颌骨和颜面有改善型需求的普通人。正畸成功后,患者的形象改善,自信心也常常随之提升。这令赵志河特别有成就感。但在上世纪八九十年代,社会经济和国民健康保健意识不够发达,大多数人对正畸不甚了解,口腔正畸专业的发展也相对缓慢。

赵志河清晰地记得正畸技术的迭代:上世纪八十年代之前国内采用的多是活动矫治器,力量衰减快,实现的效果也有限,只能倾斜移动牙齿;八十年代之后用Begg固定矫治器,是发达国家1950年代的技术;之后,不断改进的固定矫治器开始成为主流。固定矫治器就是大众熟悉的「钢牙套」,由带环、托槽和弓丝三部分组成,带环和托槽用粘合剂粘固在牙面上,用来固定弓丝,传递矫治力,控制牙齿的移动。弓丝由不锈钢或其他合金制成,通过托槽对牙施以各种类型的矫治力。2000年后,固定矫治器成为普遍使用的矫治工具。

相比活动矫治器,固定矫治器已经历了成熟的临床应用,但弊端仍然存在:需要在牙齿上粘托槽,再套上弓丝,经常会摩擦嘴唇,令患者感到刺痛;可能引起口腔卫生问题;一戴两三年无法取下,对患者的形象也有不小的影响。早期戴固定矫治器的患者常常被取笑为「钢牙仔」、「钢牙妹」。为了改进这些缺陷,1990年代,美国有企业开始着手无托槽隐形矫治技术的研究。

四川大学华西口腔医院赵志河教授

经过多年的数字化升级,无托槽隐形矫治技术通过3D扫描技术获得患者牙颌石膏模型的三维数据,进行三维立体模型重建。继而在计算机上观测重建的数字化模型,对牙弓、牙齿、基骨等进行自动测量,得到更准确的数据。在此基础上,用可视化三维图像处理技术模拟临床矫治设计、牙齿的移动方式、移动步骤等,再联合三维激光快速成形技术,将各矫治阶段的牙颌模型进行三维快速成形,根据此模型压制透明隐形矫治器。和传统的金属托槽固定矫治器相比,无托槽隐形矫治器更加美观、方便,舒适度更高,也更利于维护口腔卫生。

中国的无托槽隐形正畸之路始于2003年。这一年,天使口腔创始人、中国牙病防治基金会发起人之一的李世俊和女儿李华敏得知,首都医科大学的王邦康教授和清华大学的颜永年教授在研究隐形正畸。父女俩觉得,这是一项拥有宽广前景的技术。他们创立了时代天使,中国首个隐形矫治器品牌诞生了。

那是一段筚路蓝缕的日子,早期的研发人员需要实现的是从0到1的突破。两位教授在实验室做出了隐形矫治器的原型,但临床应用还是空白。毕业于第四军医大学(现空军军医大学)的正畸学博士田杰2004年加入时代天使后,立即开始投身于临床应用研究。

田杰回忆,从试验、选择合适的材料,到用设计软件模拟牙齿的每一步移动排列,到3D打印出模型,最后根据模型做出矫治器,每个环节都要摸索标准和流程。下一步是进行临床试验,内部员工成为首批受试者之一,但承诺即使用隐形矫治器达不到预期效果,也可以再佩戴固定矫治器完成矫正,打消了员工的后顾之忧。

那两年,田杰基本都是在南宁的临床应用研究基地度过的。在那里,时代天使将矫治器用于研发病例,通过效果反馈,改进矫治器的设计、生产和加工。国外品牌尚未进入中国,没有病例数据可参考,时代天使每积累一个病例,都意味着中国隐形正畸前进了一小步。2006年,时代天使获得国内首个隐形矫治医疗器械注册证,中国首个无托槽隐形矫治产品开始走向市场。

但这并不意味着前方是一片坦途。面对一种全新事物,口腔正畸界对隐形矫治器更多采取了疑虑和观望的态度。「刚开始大家是不相信的,一个塑料片能矫正牙齿?」赵志河回忆。邓医生也记得当时同行们的普遍反应:「早期很多正畸医生不太接受隐形矫正。传统的矫正过程中的每一步,调整钢丝、调整托槽的位置都是医生动手,医生会觉得自己有把控力。他们更愿意相信自己的双手。」

从0到1,时代天使实现了中国隐形矫治器研发生产的突破。然而距离它广泛被接受,还有漫长的路要走。

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人们渴望灿烂的笑容

事实上,中国患者存在大量牙齿矫正需求。

赵志河刚工作时,限于种种条件,华西口腔医院每年只开放一次口腔正畸挂号,名额只有几百个。每年开放挂号前几天,就有不少患者到医院排队。其中还有从外地赶来的,随身带着铺盖,在医院挂号大厅一住几天,只为能挂到号。

公开数据显示,中国人的错畸形率达到70%左右。口腔正畸之父Angle医师将错畸形分为三类,其中II、III类属于较复杂的类型。中国人的II、III类错畸形约为45%-50%。东亚人种通常面型微凸,加上我国口腔保健意识整体相对较弱,早期防治不足,容易出现牙齿错乱、拥挤、颌面突出等问题,影响口腔健康的同时,也不够美观。

上海交通大学医学院附属第九人民医院房兵教授

「口腔正畸不仅关乎健康,还关乎美。」上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔正畸科主任房兵教授对此有深刻体认。上世纪80年代,房兵考入医学院学习口腔医学。实习期间,她按规定在口腔专业当时下设的7个科室轮了一遍岗,最后选择了口腔正畸作为继续深造的方向。从小喜欢音乐、体操,对「美」感知敏锐的房兵觉得,这是一个能够把自己的爱好和特长结合起来的途径。

多年临床下来,房兵深感,错畸形带来的外貌缺陷「可以影响一个人的心理健康、社交体验,包括别人对他的喜爱程度,以及很关键的,他对自己的喜爱程度」,特别是还处于生长发育期的青少年,外形欠佳可能会引起自卑,自卑又会促发不良习惯,进一步加剧畸形,导致恶性循环。

房兵曾为一个十五六岁的男孩做过矫治。男孩最初来医院时,只有两颗牙齿能咬合,嘴闭不上,下巴后缩,看上去严重畸形。因为总被同学嘲笑,他已经休学一年。房兵把男孩的上颌和下颌分开来看,数据都是正常的。问题究竟出在哪里?

跟男孩聊天的时候,房兵一直用余光观察他的面部肌肉运动,发现他的舌头是比较正常的。同时房兵发现,男孩的自我评价很低。根据她的经验判断,自我评价比较低的孩子容易有一些隐性的舌头和嘴唇的习惯,比如不断咬手指,吮吸舌头等。房兵悄悄叮嘱孩子的母亲,等孩子晚上睡着后,拍下他嘴部的视频。

房兵从视频中看到,男孩入睡后,舌头一直在吮吸。和孩子母亲深入交谈后,房兵确定这是精神焦虑导致的,进而引起牙性问题和肌肉问题,影响了男孩的面貌。找到问题后,房兵制定了矫治方案,三四个月后,男孩的嘴部开合基本得到解决。矫治两年多后,男孩完全恢复了正常,回到了学校。后来,男孩的母亲还专程到医院感谢房兵。

很长时间里,想到去做口腔正畸的,多数是像这个男孩一样,严重到明显影响生活的患者。大众不了解口腔正畸,更无从判断自己是否需要。

随着经济的高速发展,收入水平的快速提高,大众的生活和健康观念不断发生着变化。「颜值经济」兴起,口腔保健的重要性也越来越深入人心。渐渐地,人们对牙齿的期待,从不影响生活,转变为给生活增色。一口整齐美观的牙齿不只是良好外形的重要部分,还标志着先进的观念、一定的经济能力和自我完善的意识,甚至被称为「社交名片」。有患者记得,大约10年前,她到医院正畸,每次复诊都要排长队,患者很多是二三十岁的成年人——他们小时候没有条件或意识做正畸,长大后想给自己一口更健康漂亮的牙齿。

隐形矫治技术的进步为满足人们的需求提供了新的可能。2010年,隐适美进入中国。同年,田杰带领的时代天使研发团队在《中华口腔正畸学杂志》上发表了第一个拔牙病例报告,标志着隐形矫治技术取得突破性进展。「为什么很多人不愿意做(传统)矫治,特别是成人,实际上就因为不美观,不舒服,很多人就打消了矫治的想法。」隐形矫治则能够极大地改善这些问题,消除这些顾虑。

越来越多的人开始接触到时代天使,知道了它志在「用科技创造影响世界的微笑」。透明的牙套,的确让患者可以大方地露齿而笑。经过几年的发酵、积累,2015年底,中国隐形正畸案例数累计达到第一个10万。医学院的专家们也开始越来越多地参与隐形矫治项目的研究和实践。

2015年,松柏投资集团注资时代天使,成为控股股东。松柏投资联合创始人、时代天使董事会主席冯岱先生是哈佛大学牙科医学院附属福赛斯研究院(Forsyth Institute)董事,曾多年从事医疗健康领域的投资。说起成立松柏投资集团后专注于口腔领域的原因,冯岱笑称:「原来我们也参与过很多医疗器械的所谓风口,后来发现我们还是喜欢做踏踏实实的事业,基于口碑积累、健康意识的持续增长和技术的迭代创新,做大做强企业。」

松柏投资联合创始人、时代天使董事会主席冯岱先生

冯岱第一次去时代天使办公室,时代天使的团队给他看了大量自己矫治的复杂病例。「坐下两个小时,其中80%时间都是他们在给我看病例。每说到一个病例,脸上就会发光。」冯岱笑着回忆。他去过其它医疗器械公司,对方通常更喜欢展示自己的产品卖得多好。相形之下,冯岱觉得,时代天使更关注医学能为人们解决什么问题。「他们的热情感染了我们团队,我们在长期投入正畸这件事上找到了共鸣,有信心一起去做。」

很多身处口腔诊疗一线的医生都感觉到,到了2016年、2017年,隐形矫治进入高速爆发期,病例数量快速增长,医生们都在讨论隐形矫治应该怎么做。这与隐形正畸行业的实际发展是吻合的,2015-2020年,选择进行隐形正畸的患者数量急速增长。

深埋在国人心中的对于一口健康、美丽的牙齿的需求,被彻底唤醒了。

更多、更好的医生

平时走在成都街头,赵志河不时能碰到路人跟自己打招呼:您是华西的赵教授吗?我的牙是您给矫正的。一次在机场休息室,一位他做过正畸的空姐专门过来向他道谢。每当这时候,赵志河都特别高兴,「自己的工作得到患者的认可。」

中国持续增长的隐形正畸需求也是人民群众对美好生活的向往的一部分,仰赖很多和赵志河一样的正畸医生的工作来满足这一需求。培养一名合格的正畸医生并不容易。在我国医学院里,口腔正畸学主要是研究生阶段学习的课程,也就是说,需要8-10年才能培养一名正畸硕士或博士研究生。

一代代正畸医生在严格的医学院教育下成长。赵志河入读正畸研究生时,正畸刚独立成科不久,学生们普遍不了解这个专业。赵志河原本喜欢口腔外科方向,「觉得拿手术刀才是医生。」最终在老师的劝说下选择了正畸。「后来逐渐发现这个学科确实有深奥的地方,它很灵活,比如方案的设计,可以有方案一方案二甚至方案三,很有挑战性。」

为了锻炼动手能力,赵志河和同学们经常练习用筷子夹钢珠,甚至织毛衣。因为设计矫治方案时经常需要绘图,还得练习基本绘画,之后再在模型上练习。这些训练一直延续下来,只是随着技术进步,现在的学生已经可以在计算机虚拟环境里进行临床前实践了。

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1985年就开始从事口腔正畸临床工作的房兵介绍,除了口腔医学的大量专业基础知识,口腔正畸还要学习扎实的生长发育理论,还得有预测能力。「治疗要两三年,你要预测三年后患者是什么状态。」她笑称,自己一直喜欢看侦探小说,通读过著名的福尔摩斯系列和「侦探女王」阿加莎.克里斯蒂的作品。「预测就是一个推理过程」,从患者的现状里找出各种蛛丝马迹,用自己的专业知识勾连到一起,分析、推测出未来的变化,房兵觉得特别有意思。

工作后,房兵又远赴美国,在伊利诺伊大学芝加哥分校(University of Illinois at Chicago)学习。「我们很多人都去国外学过,当时还是被他们的先进性所震撼,学完回来后马上用于我们自己的学科建设。」从一开始主要依赖医生的经验和动手能力,到开展生物力学、组织学和分子学等方向的研究,口腔正畸的科学内涵越来越丰富,从「技术」变成了真正的学科,人才培养真正走上了科学化、规范化的路径。

随着口腔正畸市场规模的快速扩张,正畸成为口腔医学的热门方向,专家们可以挑选成绩优异的学生。房兵举例:「像我们学校,前几名的学生才能选正畸。」作为学科带头人,她将自己的理论知识和临床经验传授给学生的同时,也给他们自由探索的空间,让学生们自己思考、选择感兴趣的课题。

完成学院教育仅仅是起点,临床实践对正畸医生的成长更为重要。中山大学光华口腔医学院附属口腔医院蔡斌教授指出:「由于正畸治疗过程时间通常长达2-3年,正畸医生积累临床经验的学习周期非常长。通常一个正畸医生需要约10年的时间才能较好地、理性地预测患者未来情况。」

事实上,由于近年来迅猛增长的临床需求与有限的正畸专业研究生数量不匹配,大量口腔全科医生通过继续教育学习正畸技术后,从事正畸事业。他们更依赖行业提供培训、交流和实践的机会,来提升业务水平。

时代天使很早就开始举办隐形正畸培训。田杰说,那时他非常频繁地出差培训、讲课,到国内各大院校进行交流。「大家还是蛮热情的,都想了解。」

当下,正畸医生仍处于严重不足的状态。2021年,中国每10万人只有0.5个正畸医生,而美国是3.2个,日本则是6个。如何提高正畸医生的培养效率,很多专家都提出「规范化」、「标准化」的理念。

空军军医大学口腔医院正畸科主任金作林教授认为,对于正畸的理解和把控首先在于医生的专业知识。「正畸要有非常标准化、规范化的培训,未经过专业培训,未通过专业考核考试合格的,不可以从事这样一个复杂的工作。」

为了加强交流,推进医生的标准化培养,正畸行业每年都会推出大量交流活动。中华口腔医学会口腔正畸专委会从1985年起开始主办全国口腔正畸学术会议,为学者们提供交流平台,从2020年开始还专门举办全国中青年正畸医师学术会议。本届中华口腔医学会口腔正畸专委会主任委员金作林主持并推动了专门正畸科研基金的设立,资助临床研究和基础研究各10项。目前,第一批研究项目已经有了成果,今年将启动第二批。

空军军医大学口腔医院金作林教授

官方论坛之外,2014年,时代天使举办了第一届A-TECH大会,至今已举办10届。每年会上,正畸专家和青年医生、业界人士等上千人聚集一堂,探讨分享学术成果和临床案例。

先后当选为国际牙医学院院士(FICD)、美国Angle口腔正畸协会专委会理事、英国爱丁堡皇家外科学院院士(Fellowship)及口腔正畸国际考官后,自2015年起,房兵率先在中国开设英国皇家爱丁堡外科医学院的正畸专科考试考点,并承担中国考试中心秘书长一职。中国口腔正畸医师可以直接参加国际著名医学院校的资格认证考试,对自身专业水准的追求拓展有了更广阔的空间。

除了从事科研或临床,进入像时代天使这样的业界优秀企业也是正畸人才成长的重要途径。截至2020年底,时代天使研发团队占同期员工总数的9.4%,其中,硕士、博士学位人员占比38%。此外,时代天使还搭建了整个中国牙科领域最大的医学设计师团队。

田杰一直为进入时代天使的决定感到庆幸。「我觉得靠自己一个人做矫治,一辈子能矫治几千个病例已经相当多了。但如果能够影响一个行业,给更多人带来美好的改变,我觉得价值会更大。」

从第一例拔牙病例,到数10万患者的选择

「口腔正畸是唯一一个可以让人体器官活着移动的专业」,谈起自己专业的科技含量,房兵不无自豪。

和已有半个世纪发展历史的固定正畸相比,隐形正畸有大量技术难点需要从头跨越。一副看似轻薄的透明牙套,背后汇聚着临床口腔医学、生物力学、材料学、智能制造和计算机科学五大学科的洞见。

隐形矫治技术出现早期,矫治器的功能较为有限,大部分医生认为它只适用于少量或简单的牙齿移动,比如治疗轻度拥挤或正畸复发。金作林记得,自己做的第一个隐形正畸病例是调整牙间距,「非常顺利」。「就觉得这个东西很好,但由于各种原因,一直还是做一些简单病例,没有去做复杂病例,后来随着经验的积累以及对矫治器的认识,完成了一批复杂的拔牙病例等。」

拔牙病例是复杂病例里数量最多、也最有代表性的。由于东西方人面型特点等缘故,很多中国患者做矫治时需要拔牙,而这会增加矫治的难度,因此拔牙病例被认为是隐形矫治难以攻克的课题。「在中国如果不能做拔牙病例,大家就认为你的能力是有限的。」田杰解释。

2006年,时代天使启动了中国首批拔牙病例的研发。当时,初代隐形矫治器刚面世不久,对矫治器的认知不够充分,对隐形拔牙病例更是处于摸索阶段。最初一批的拔牙隐形矫正病例大多由于矫治效果不佳,矫正速度慢,基本都改为传统固定矫治了。失败的原因,主要是对长距离牙移动的步距、节奏、三维移动控制等认知不足。

研发人员没有就此放弃。田杰带领团队潜心钻研改进,第二批拔牙病例采用全程隐形、分期设计的模式,以便及时调整。2010年,田杰在《中华口腔正畸学杂志》发表了《无托槽隐形矫治器拔除四个前磨牙矫治拥挤一例报告》。患者是一位26岁的女性,牙列重度拥挤,前牙深覆盖,要求采用隐形矫治器进行矫治。为了给拥挤、前突的牙列腾出排齐、内收的空间,田杰给患者拔除四颗前磨牙。经过精心的方案设计、过程监控和精细调整,最终实现了矫治目标。

这是国内第一个在专业杂志发表的采用隐形矫治器矫治拔除前磨牙的成功案例,具有突破性意义。「是很有象征性的一个病例报告,一个很重要的节点。」之后,行业内越来越多地认识到,隐形矫治器能够做复杂病例。

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随着越来越多医生开始尝试矫治拔牙病例,2019年,金作林主编出版了《无托槽隐形矫治技术拔牙病例解析》。编者从全国范围挑选了一百多个病例,加以详细解析和专家点评。「我们希望通过病例的总结,归纳一些基础理论,让大家来学习借鉴。通过(出版)一本或者是几本这样的书,病例的解析,技术的提高,专家的共识,真正形成一套相对成熟的隐形矫治技术体系,再不断实践,不断补充。」

在研发上的持续投入,使时代天使一步步建立起领先业界的技术体系。例如,头影测量系统、智能根骨系统用于辅助测量数据、设计方案,在此基础上,时代天使不仅先后推出冠军版、经典版、儿童版等矫治器,还开发了A6前导下颌隐形矫治解决方案、A7拔除前磨牙隐形矫治解决方案、A8推磨牙远移隐形矫治解决方案等标准化的解决方案,为业内解决疑难病例、实现矫治标准化提供了重要参考。

选择、测试、改进材料也是时代天使研发的重点方向。矫治器的材质对矫治效果起着关键性的作用,好的牙套材料要「既软又硬」:硬才能充分施力、满足牙移动的控制需求;软,患者在佩戴的时候才会感觉柔软舒适。要既有弹性又有稳定性:保持弹性才能在每次更换新牙套时都很好地包裹牙齿,稳定性、抗撕裂,才能确保整个佩戴过程中保持原有形状,让牙齿移动更接近目标位。考虑到患者对美观的要求,牙套材料还必须具有较好的抗染色性和隐形性。

2016年,时代天使与加利福尼亚大学洛杉矶分校牙科研究服务中心合作推出了新一代口腔医用高分子材料masterControl。和以前的材料相比,该材料力量更稳定,贴合更精准。2020年,时代天使推出自适应高分子复合材料masterControl S。这种高端聚合物材料是专门为隐形矫治器开发的,利用生物力学研究及中国人口腔大数据逆向设计,具有自适应性、记忆性、超弹性、抗撕裂性、抗染色及更好的隐形效果的特点。

2018年,房兵参加A-TECH大会时找到时代天使的研发团队,说起一个重要的临床痛点。正畸需要有非常完整的牵引体系,光靠牙套的力量是不够的,很多时候需要额外加牵引扣、牵引杆等工具。「我说隐形矫治器那么滑,没办法在上面加东西。」房兵为此困扰许久,她和研发团队商量:「能不能在牙套上留个插口?」

时代天使研发团队听了后,也觉得这是个好的构想。房兵设计了图纸,研发团队多番尝试后找到了合适的低温等离子焊接技术,在不破坏矫治器弹性的情况下,把一个「扣子」焊在矫治器上,可以在任意位置添加360°的牵引力,力量大约在五牛顿左右。房兵很满意:「这就能做很多事了。」这一技术被命名为「angelButton天使扣」,开辟了全新的隐形矫治牵引方式,成为时代天使的代表性技术之一。在此基础上,时代天使进一步开发了可以承载多种组件的接口系统,使矫治器的力量、精准度更趋提升。

除了接口系统,时代天使还有很多研发灵感来自于一线医生的反馈。例如近期推出的远程监控数字化解决方案「MOOELI」。疫情期间,很多患者长期无法复诊,甚至因此导致牙移动失控、重启等问题。即使在平时,有的患者,尤其是青少年儿童患者也可能存在依从性不足,不能保证足够的佩戴时长问题,以致影响矫治效果。接到医生反馈,时代天使通过内、外部联合研发,推出了MOOELI,通过专业拍摄口腔内部和清晰成像的技术,定期提醒患者佩戴矫治器,且图像可以即时传送给医生,方便医生随时掌握患者情况。

如金作林所说:「隐形矫治的发展和矫治公司有很大关系。如果没有他们的推动,我们也没有那么大能力去做这些科研,这是相辅相成的。技术进步不仅仅需要医生、教授,还需要相关的科研人员、产业人员共同推进,才可以让(行业)更好。」他的理想是,随着技术发展将目前矫治过程中的疑难点都一一解析透彻,「以后的隐形矫治疗程不是医生去考虑的过程,而是所有知识合在一起得出的自然结果。」

凭借坚实的科技基础和敏锐的研发嗅觉,时代天使被越来越多人认可。到2020年,中国隐形正畸累计病例达到了100万。当年的34万病例中,有40.2%的患者选择了时代天使。

今年6月,时代天使宣布,胡杰章将接替李华敏担任CEO并兼任CTO,未来李华敏将以战略顾问的身份继续关注公司发展。胡杰章表示,未来时代天使的发展离不开数字化创新和全球化发展,下一步的重点也将围绕这一战略目标进行。在数字化创新方面,将通过大数据加速AI应用落地,而在全球化方面,将借助行业资源进行快速扩张,包括投资并购等举措,使时代天使成为一家真正的全球化公司。

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从中国的微笑,到世界的微笑

灼识咨询数据显示,2015年至2022年,中国隐形正畸案例数由4.78万例激增至44万例,年平均复合增速达35%,超过全球隐形正畸市场的25%。预计2030年,中国隐形正畸案例数有望达到380万例,全球隐形正畸案例则将达到约千万例。

无论是学科带头人、临床医生还是业界人士,都对中国隐形正畸需求持续增长抱以坚定的信心。因为追求健康与美的理念一旦形成,就不会倒退回被唤醒之前。2022年,三线及以下城市的隐形正畸案例数较2021年增加了16%,意味着之前主要在一二线城市的需求已经开始下沉,未来将有广阔的增长空间。

目前,除了一线和少数二线城市,其它地区的口腔医疗机构数量仍显不足。冯岱希望,时代天使「不只是提供产品」,而是能继续发挥对医疗机构的助力作用,成为它们坚实的支撑。

2021年6月,时代天使在香港联交所主板上市,成为「中国微笑第一股」;同年,时代天使以41.1%的市场占有率赶超隐适美,成为中国隐形正畸市场份额第一的厂商,并在2022年扩大市场份额至41.7%,领先第二名近10个百分点。「更懂国人」的口号下,是时代天使20年医学为本、创新驱动的积淀。

令冯岱感到兴奋的,除了公司的发展,还有技术进步的空间和更大舞台的建设。今年参加行业会议时,他和专家们交流,一位专家说到,自己现在更关心正畸对全身健康的影响,例如儿童牙齿早期矫正对呼吸道的影响,继而对睡眠和对大脑、身高发育的影响。另外一位专家则关心,正畸后口腔菌群会发生哪些变化?正畸和种植能不能联合治疗?冯岱觉得「未来可期」,「一些临床中遇到的问题已经成为我们科研的目标。临床有新的治疗需求,医生们想为患者解决新的问题的时候,我们就有研发的机会了。」

2022年,时代天使收购巴西领先正畸产品制造商Aditek 51%股权,同时在美国、欧洲、澳洲设立子公司,发力海外市场。让冯岱感到欣喜的是,时代天使的产品一出海就得到了海外正畸行业人士的肯定。

时代天使参与美国正畸行业会议

对此,金作林解释:「中国复杂病例多,有技术优势。实际上,中国学者早期在美国正畸年会上发表的隐形矫治拔牙案例报告曾令国际上很多同行感到惊讶。中国的隐形矫治品牌积累了大量复杂案例处理经验,形成了较好的技术体系和案例处理能力,这些能力在企业出海中是优势,中国品牌可以发挥这些优势,因地制宜针对当地人种的生物学特征进行产品优化。」

他对此充满了信心,「未来发展就是我们怎么帮助患者做好更细致的检查,更准确的诊断,更科学的设计」。

而在冯岱的设想中,时代天使要成为中国正畸医生的医学平台,同时还能作为枢纽,让国内外的行业经验交汇、互通。

接下来,松柏投资将从三个方面加大对时代天使的赋能:第一是全球化,包括收购、自建、业务拓展,在发达国家市场成建制地建立优秀本地化团队,在业务拓展方面导入产业链合作伙伴、渠道和客户,这些都是很多中国企业出海所不具备的优势资源加持;第二是技术创新,松柏持续投资或追踪口扫、影像、新材料研发、人工智能、3D打印等创新技术,在胡杰章担任CEO兼CTO之后,松柏投资和时代天使将在创新技术结合上发挥更大优势;第三是医学,松柏投资搭建了全球正畸专家和学术网络,这跟时代天使业务有众多的合作点。

中国的微笑,也会成为世界的微笑。

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