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药店购药开始实名制;协和、北医入驻雄安;利拉鲁肽首仿获批

2023年4月2日 文/ 李傲 编辑/ 江芸 贾亭

三四月间,是各上市公司的年报密集发布期,有人欢喜有人忧:康龙化成净利润13.74亿元,同比下降17.24%;昭衍新药净利增加92.71%;华大基因净利润同比下降45.06%,达安基因增长49.59%;互联网医疗企业中,京东健康净利润3.8亿元,同比增长135.41%,首次实现财年正面盈利,平安好医生则继续亏损,亏损额为6亿元……

本周,医药企业人事透露新迹象。百时美施贵宝任命张妍为免疫肿瘤事业部负责人,在此之前为复星医药新冠疫苗业务部总经理;百济神州任命Jilius Pryor为公司首位全球多元性和健康公平负责人,被外界视为全面走向全球化的信号。

更多资讯,整理如下:

重磅政策一览表

1.河北、江西卫健委主任调整

3月30日,河北省第十四届人大常委会第二次会议通过一批任免职人员名单,包括任命王现坤为河北省卫生健康委员会主任,免去杨猛的河北省卫生健康委员会主任职务。

据公开资料,王现坤,男,汉族,1969年9月出生,河北邯郸人。山西财经学院会计专业,大学学历,中共党员。曾任辛集市、邢台市委副书记、河北省卫生健康委员会党组书记。

在新任命的前一天,王现坤就带队赴国家卫生健康委老龄健康司走访对接,汇报河北医养结合工作的进展、成效。

3月31日,江西省第十四届人大常委会第一次会议决定任命龚建平为江西省卫健委主任。

公开资料显示,龚建平为卫生管理硕士,在江西省卫生系统任职多年。历任江西省卫生厅妇幼保健与社区卫生处副处长、医疗服务监管处处长,江西省卫生计生委体制改革处处长,江西省卫生健康委人事处处长兼江西省卫生人才交流中心主任,江西省卫生健康委党组成员、副主任。2022年5月任江西省卫生健康委党组成员、南昌医学院党委书记。

2.海南将执行线下购药实名制

3 月 28 日,海南省医保局发布《关于规范使用有效身份凭证进行医保结算的公告》。自4 月 1 日起,海南省各定点医药机构须严格执行实名制就医购药等相关规定。

公告称,各定点医药机构要做好医保结算有效身份凭证的核验,严禁在 HIS 系统手工录入参保人身份证号、社保卡号等方式进行医保结算。参保群众须持有效凭证(身份证、社保卡、医保电子凭证)才能正常报销。

据中国政法大学政治与公共管理学院教授廖藏宜介绍,实名制购药是门诊共济制度改革的一个配套监管政策,有利于医保基金更合理合规地使用,避免医保卡盗刷、套刷风险。

3.京津冀“3+N”联盟心脏介入耗材集采大降价

近日,京津冀“3+N”医药产品集中带量采购联盟,开展了冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊、冠脉药物涂层球囊四类医用耗材集采,参与集采的省份达到21个,中选企业52家。此次中选耗材价格平均降幅78.29%,预计天津每年可节省采购金额6.04亿元。

至此,冠脉介入手术使用的主要耗材都纳入集采,实现了全覆盖。预计4月份中选结果将在天津市率先执行。同时,今年内,“3+N”集采平台还将推进起搏器、开放吻合器等多类产品集采。

医药卫生大事件

1.北京多所顶尖三甲医院入驻雄安

继四所北京“双一流”高校将疏解到河北雄安新区,北京三家顶尖三甲医院也将入驻雄安,其中雄安宣武医院预计年内建成交付,另外两家医院也将动工建设。

雄安宣武医院项目是雄安新区建设的第一所大型综合性三级甲等医院,建筑面积约15.8万平方米,计划设床位600张,是未来雄安新区启动区的区域医疗中心。该项目也属于北京援建的“三校一院交钥匙”项目中的医院项目。据规划,雄安宣武医院将于年内交付。据河北省人民政府官网,该项目相关治疗室需安装四套承担放射治疗的大型医疗设备。

北京协和医院雄安院区预计今年6月开始建设,2025年6月竣工。项目占地面积500亩,含2000个床位。项目主导功能北部以综合医院功能为主,南部以教学、科研功能为主。

北京大学人民医院雄安院区年内将开工建设,预计3年内投入使用。

2.药明生基证实裁员

3月28日,网上传出药明生基公司关停,裁员百余人的消息。3月29日,经药明康德互动平台回应消息证实,药明生基临港生产基地确实涉及了部分业务调整,50人以上相关职工被裁。

药明生基成立于2020年9月,主要承担“细胞和基因疗法”业务板块的CDMO工作,代表性产品是CAR-T疗法。据药明康德披露,2022年,相关板块营收13.08亿元,同比增长27.44%;不过亏损依然在扩大,毛利率为-6.68%。

有消息称,主要调整的业务板块为“商业化生产”,工艺开发板块依旧保留,但被裁人数占临港基地团队比例一半以上。

一周新药大盘点

1. 华东医药拿下利拉鲁肽国产首仿

3月30日,华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东申报的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)正式获批,适应症为:成人2型糖尿病患者控制血糖,为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。

利拉鲁肽为GLP-1类产品,原研药由诺和诺德公司开发,于2011年进入中国市场。在海外,利拉鲁肽已经获批用于肥胖或超重患者的治疗,2022年合计为诺和诺德带来近230亿丹麦克朗收入,约123.28亿人民币,其中中国市场销售额约为14.79亿元。

华东医药已申报肥胖或超重适应症的上市申请,2022年7月获得受理,为国内首家提交注册申请的厂家。3月29日,有国外媒体报道,世卫组织表示,减肥药可能首次被列入该组织的“基本药物清单”,主要涉及利拉鲁肽。

2. K药MSI-H适应症在美国获批

3月29日,默沙东宣布,抗PD-1单抗帕博利珠单抗获美国FDA完全批准,用于不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤成人和儿童患者。

早在2017年5月,K药就获得美国FDA的加速批准,成为全球首款治疗MSI-H/dMMR泛癌种药物。本次获得完全批准,是基于三项2期多中心临床试验的结果,3项试验共纳入504名成人和儿童患者的数据,涵盖超过30种癌症。

复宏汉霖的PD-1斯鲁利单抗去年3月在国内获得MSI-H晚期实体瘤适应症批准,当年获得3.391亿元销售收入。

截至目前,FDA已批准K药涵盖18个癌种的32个适应症,中国获批的适应症达到10个。

撰稿|李傲

编辑|江芸 贾亭

运营 | 何安盈

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