已经被淘汰的“退烧神药”，竟还有企业想靠它IPO

2023年2月25日文/ 曾嘉艺编辑/ 江芸贾亭

2月20日，深交所迎来全面注册制实施以来首批16家企业的IPO申请，其中原料药企业浙江海森药业引发外界普遍关注。

这家公司是典型的家族式企业，公司实控人王式跃、王雨潇及郭海燕一家三口合计控制公司93.18%的股份。而且，海森药业主营业务之一是原料药安乃近。2021年光是安乃近原料药的销售额超过1亿元，占公司总营收的30%左右。

安乃近曾经是常用退烧药，但因为副作用巨大，在美国、日本、澳洲等30个国家禁止销售、撤市或限制使用。国家药监局在2020年将安乃近注射剂、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液等6大类安乃近产品全部注销。同时对含有安乃近成分的安乃近片、重感灵片等4种药品限制适用人群和适应症，18岁以下患者全面禁用。

据PDB数据库，安乃近在样本医院的销售金额已经从2019年的500万元降至2022年的250万元。

不光是人，就连给猪牛羊等兽用的安乃近，国家都要求屠宰前28天之内禁止使用。安乃近的实际应用范围已经被大大压缩了，海森药业很大一块收入会受到影响。

5年注销500条批文

海森药业位于浙江省东阳市，从股权架构来看，实控权牢牢掌握在创始人王式跃一家手中。

出生于1960年的王式跃是地道的浙江东阳人，据称幼年家庭条件艰苦，是“吃着霉干菜长大的”。1974年初中毕业后从药店学徒干起，后进入金华卫校读书，并成功进入东阳市人民医院工作。

此后王式跃一直没离开过医药行业，从药房副主任做到卫生局药政管理兼药检所副所长。1991年，王式跃被借调到横店筹建制药厂。这成为王式跃人生的重要转折点，在国有的横店集团制药工业公司和东阳制药担任“一把手”积累管理经验后，王式跃在1998年创业成立海森药业。

根据招股书，目前海森的主要产品是安乃近、硫糖铝、阿托伐他汀钙和PHBA四种。2021年公司营收3.88亿元，其中2021年安乃近销售收入达1亿元。

自2020年国家药监局禁止安乃近注射液的临床使用后，国内安乃近制剂的市场容量严重萎缩，生产安乃近的药企数量也越来越少。健识局查询国家药监局数据发现，截至2月24日，我国有安乃近相关药品生产批准文号854条，涉及数百家企业。生产批文总数比2018年少了489条。

国内安乃近应用空间被大幅压缩后，不少原料药企业选择拓展海外市场。根据海关数据，2021年我国出口安乃近突破1万吨，海森药业的出口量为1022吨，占到全国的10%。

不过，排在海森药业前面的主要是山东新华制药厂、河北冀衡集团药业有限公司、武汉武药制药等。几家大原料药厂控制国内九成的出口份额。

未来，海森药业如果不能快速提升安乃近原料药的出口份额，那么这一块业务必然会快速萎缩。目前在解热镇痛类药物中，布洛芬、阿司匹林、扑热息痛使用最为广泛。从招股说明书看，海森的募投项目主要在阿托伐他汀上，并不准备在退烧用原料药上发力。

靠集采起飞

海森药业希望扩大的阿托伐他汀原料药业务，市场竞争其实很激烈。

作为一款“明星药物”，阿托伐他汀钙片占据着降血脂化药市场的“半壁江山”。原研药企辉瑞凭借原研的“立普妥”，创下了连续8年销售均超过百亿美元。到目前为止，该药物在全球的销售额已超过1400亿美元，并且在中国不断保持销售奇迹。

其实，早在2019年阿托伐他汀就被集采了。辉瑞并未中选，齐鲁制药、兴安药业（现名福建东瑞制药）以及乐普制药三家药企成功中标，价格最低达到了每片0.12元。

海森药业正是齐鲁制药和东瑞制药的阿托伐他汀钙原料药主要供应商。随着客户入选全国集采，海森药业的业绩也直线攀升。公司的阿托伐他汀钙的销售收入从2019年的1177万元增长至2021年的8501万元，营收占比由4.42%上升至21.90%。

虽然公司的收入大幅提高了，但因为绑定集采价，海森的处境反而更被动了。海森药业的阿托伐他汀钙原料药单价已经从2019年的1662.56元/千克，降至2022年6月末的1220.55元/千克。

虽然在招股书中，公司表示未来将形成原料药与制剂“两条腿走路”的模式，但此次募投项目只有“年产200吨阿托伐他汀钙等原料药生产线技改项目”、“研发中心及综合办公楼建设项目”、“补充流动资金”三个。没提到如何开发制剂。

当前阿托伐他汀的原料药市场竞争很激烈，取得生产批文的企业就有27家。

如果不开发制剂，海森药业永远只能跟着下游客户的脚步；如果自己做制剂，海森能开发的又都是普药，很难在市场上获得竞争优势。海森药业想要成功上市，必须向市场解答这一矛盾。

撰稿｜曾嘉艺

编辑｜江芸贾亭

运营 | 何安盈

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