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云顶新耀说出了创新药企的心里话:先活下去

2022年8月17日 文/ 雷公 编辑/

云顶新耀一天赚了3.9亿美元,却被人瞧不起?

8月16日,吉利德科学发布消息称,与云顶新耀达成协议将“拓达维”(戈沙妥珠单抗)在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古的所有开发和商业化权利转让给吉利德。

这一消息在资本市场上掀起轩然大波,16日,云顶新耀股价大跌19%,17日又下跌了3.37%。市场普遍认为,云顶新耀将好不容易买来的重磅品种拱手托出,是对未来经营状况不自信的表现。

戈沙妥珠单抗是一款靶向Trop-2的抗体药物偶联物(ADC),用于接受过至少2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。截至目前,戈沙妥珠单抗已在中国大陆和新加坡两地获批上市。

ADC药物是当前的热门品种,国内只有5款获批,Trop-2靶点的ADC药物只有戈沙妥珠单抗一个。难怪外界会认为云顶新耀丢了个西瓜。

实际上,这次交易有很多不为人知的背景。

豪赌一场

戈沙妥珠单抗是云顶新耀在2019年时买下的品种,当时也没想到能因此大赚一笔。

2019年,因生产工艺原因,美国FDA拒绝戈沙妥珠单抗的上市申请。云顶新耀便选择了这个时机进行合作,以8.35亿美元的总费用从Immunomedics公司引入戈沙妥珠单抗,其中首付款仅6500万美元。

当时业界普遍认为,引进戈沙妥珠单抗是云顶新耀的一场“豪赌”。毕竟在当时的国内创新药界,企业们还在为谁能拿下PD-1的“千亿市场”而暗自鼓劲,买一个上市失败的ADC,怎么看都不是一笔划算的买卖。

但云顶新耀一直认为戈沙妥珠单抗会成为自己未来的利润“奶牛”。毕竟全球范围来看,ADC因兼具抗体的高特异性和细胞毒素的抗肿瘤活性,价值已经开始显现。

云顶新耀运气非常不错,低价买下这款药之后,好消息接踵而至。2020年9月,吉利德豪执210亿美元收购Immunomedics公司,也将戈沙妥珠单抗揽入麾下。吉利德改善了戈沙妥珠单抗的生产工艺,很快这款药物就在美国顺利上市,云顶新耀负责的新加坡、中国等地也接连获批。

按理来说,此时的云顶新耀更应该大张旗鼓的招聘销售团队,铺设戈沙妥珠单抗的商业化布局,向Biopharma转型。不过,吉利德有更大的打算,希望从云顶新耀手里“买回”当时Immunomedics公司卖出去的戈沙妥珠单抗。

现实让人猝不及防,吉利德为了获得戈沙妥珠单抗,向云顶新耀抛出了难以拒绝的橄榄枝:不仅免掉2019年授权许可中剩余高限里程碑付款7.1亿美元,还付给云顶新耀4.55亿美元。“一进一出”两次合作,3年间云顶新耀大赚3.9亿美元,这无疑是稳赚不赔的买卖。

作为创新药企,云顶新耀的商业化团队是公司最大的短板。根据财报显示,截止2021年底,其负责商业化团队人数仅为128个,若想覆盖中国、新加坡等多个国家或地区,显然是杯水车薪。要想自己销售戈沙妥珠单抗,就不得不大量投入,同时准备好较长的启动时间。

把品种卖给吉利德,不仅能使云顶新耀的现金储备达到50亿元,公司按当前的现金转状况至少可以持续到2026年。

面对这样的条件,云顶新耀无法不心动。

续命为主

健识局了解到,转让给吉利德之后,戈沙妥珠单抗的生产、研发以及商业化等工作由吉利德全球统一布局。

中国创新药市场逐渐进入寒冬,活下去是行业共同的话题。云顶新耀“退货”,不免让人议论纷纷。

根据云顶新耀的官网,公司商业模式是从海外引进的临床药物,主要布局肿瘤、自身免疫性疾病、心肾疾病、感染性和传染性疾病四大领域。14款在研药物中,距离上市获批最近的是抗感染药物Xerava、lgA肾病药物Nefecon以及溃疡性结膜炎Ettasimo的三款产品。

相比于戈沙妥珠单抗,这几款药物并不具备很大的市场想象空间。因此短期内活下去,撑过近期的行业低潮,留得青山在,不怕没柴烧,这是云顶新耀的主要打算。

面对这一笔巨款,云顶新耀的近期规划是:将30%用于拨支与公司主要业务一致的业务发展活动及拓展药物管线,15%用于持续开发原发性IgA肾病新药,35%用于余下的现有管线,10%用于增强公司的发现能力,另外10%用作营运资金及一般行政用途。

过去在研发上一掷亿金的创新药企,如今普遍遭遇资金压力,不少企业已经开始收缩产品管线。今年6月,三叶草拟暂停对三项非新冠药物在研管线的投资;沃森生物同期也宣布终止重组EV71疫苗研发。而早在2021年3月,百奥泰宣布终止多款抗癌药的临床研发。

砍管线、裁员、变卖资产、出售药物权益,“续命”已经成为不少创新药企近期的主要目标。大环境如此,任谁都无法苛责云顶新耀没能坚持到底。

云顶新耀与吉利德的合作,反倒是打开了国内创新药企商业合作的新思路。当然,能够赚到这种钱,需要企业有很好的选品能力,同时也有很大的运气成分。

创新药商业化之路道阻且长,企业能否转型成功,撑到行业爆发的时刻,一切都是未知数。云顶新耀目前至少手握重金,能够稍微缓一口气。接下来就看资本市场能否认可了。

#创新药商业化##药企资金寒冬#