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给卖水人卖水的企业出现,药品级氨基酸会成引爆行业的下个焦点吗

2022年8月11日 文/ 健识君 编辑/

远大医药(0512.HK)近日发布了其2022年中期业绩,公司多板块业务均实现了稳健的增长,其中氨基酸板块的高增速尤其让人眼前一亮。

得益于远大医药精准布局的眼光及业务拓展的执行力,远大医药2021年氨基酸板块收入18.2亿港元,同比增长54.5%,2022年上半年氨基酸板块收入12.5亿港元,同比继续大增40.3%。

值得注意的是,就在上周,远大医药公布了其高品质氨基酸领域的一项重要布局——以2.7亿元收购湖北八峰100%股权。这是公司继2021年收购华晨生物后,再度持续加码高品质氨基酸产业布局,进一步夯实该领域市场竞争力。

通过本次收购,远大医药将拥有24个氨基酸原料药注册文号,覆盖同类注册文号的70%以上,成为中国拥有氨基酸原料药注册文号最多的企业,进一步巩固其在氨基酸领域龙头地位。

氨基酸赛道是消费升级多元化、合成生物学的风口之下的新发展机遇。远大医药表示,公司将依托在高品质氨基酸领域全球领先的生物法制造新工艺,扎实的工业基础和产业积累,丰富的氨基酸产品集群,高标准的质量认证体系,强大的国际注册及商业化能力,重点布局高端肠外营养制剂、创新多肽类药物、细胞培养基等药品相关的高附加值领域,及运动保护等功能型膳食营养补充剂、特医及婴配食品、美妆及宠物食品等大健康消费领域,下游广阔的市场空间和巨大的发展潜力将为本集团氨基酸板块提供持续强劲的发展动力。

瞄准氨基酸产业背后:药品级、食品级应用增长快

氨基酸是含氨基和羧基的一类有机化合物的统称,几乎一切生命活动都与之有关,可广泛应用于创新医药及大健康等多个领域。

根据生产质量标准的要求,氨基酸的等级大致可分为药品级、食品级、日化级等。其中药品级氨基酸具有高品质且附加值高的特点,可用于多肽类药物、肠外营养、培养基等领域。

随着生物医药、多元化消费、健康产品等下游市场需求的持续增长及放量,氨基酸产业,尤其是高品质氨基酸在药品级及食品级应用赛道将打造出新的增长极。

分别来看,肠外营养药物是指通过静脉输注的方式向患者提供人体必需的、能够达到治疗和维护机体功能作用的营养物质。其中低端的糖类肠外营养药物市场竞争比较激烈,而高端的非糖类肠外营养药物如复方氨基酸注射液等,以外资企业产品为主。

随着国内企业开发能力的提升,国产替代迎来了新的增长机遇。数据显示,2017年全球肠外营养市场规模为 53 亿美元,预计2018-2026 年复合增长率为 4.7%,其中,随着癌症、慢性病如糖尿病以及肾病等发病率的提升,亚洲地区的增速可达7.9%。2021年中国肠外营养市场销售收入达到了83.5亿元,预计2028年市场销售收入可达124.8亿元,年复合增长率达6.4%。

多肽类药物是由两个以上的氨基酸通过脱水缩合连接而成的一类药物,其具有成药性好、毒性低且选择性好等优势,因此可以广泛应用于多种复杂疾病的治疗。近年来,多肽药物发展极快,并成为众多新药研发企业的必争之地,目前已被广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。根据IQVIA的数据,全球多肽药物制剂市场规模已经从2007年的123.9亿美元扩大到2017年的340.5亿美元,年均复合增长率达11%。

国内多肽药物行业起步较晚, 2017年国内多肽药物市场规模约17.4亿美元,而欧美国家的销售规模达到238.8亿美元,我国多肽制剂和欧美国家相比还有很大的发展空间,作为多肽药物合成的原料,药品级氨基酸的市场前景巨大。

细胞培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一,2028 年全球市场规模有望达 82.4 亿美元。从基本组成看,氨基酸是细胞培养基必要成分之一。随着大分子药物、疫苗等创新药驱动,上游培养基市场实现了高速增长,进而促进药品级氨基酸市场空间的扩大。根据 Frost & Sullivan,2020 年中国培养基市场规模达到 15.2 亿元,预计 2025 年将达到 54.4 亿元,年均复合增长率为 29.0%,增速高于全球。

此外,氨基酸还可广泛应用于功能型膳食营养补充、特医食品、高端化妆品及高端宠物食品等领域。正是与全球多个产业链相互交叉,让氨基酸在全球市场得到快速发展。

作为深耕氨基酸领域20余年的老牌药企,远大医药凭借雄厚的工业基础、技术优势及完备的质量体系认证,有望在氨基酸市场不断增长的背景下迅速成为行业领导者。

领先技术填补行业空白 海外业务占比过半

以合成生物学为核心技术指导的生物制造行业是典型的技术密集型行业。而氨基酸产业亦需要建立技术体系支撑,以保证菌种稳定高产、工艺清洁高效、装备节能环保、产品高端优质等。多方面壁垒高筑,加大了企业入局及深入发展的难度。

远大医药布局多为药品级氨基酸,且在研发、质量、产能、品种等方面均展现出明显优势,形成了较强的行业竞争力,这也将让其在高端氨基酸赛道爆发式增长前夜脱颖而出。

远大医药现有半胱氨酸系列、精氨酸系列、牛磺酸等氨基酸及其衍生品近50种。其中半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一,牛磺酸产能世界第二。拥有美国专利的瓜氨酸牛磺酸制剂与乙酰半胱氨酸制剂这两款公司自主研发的功能型膳食营养补充剂均已获得美国FDA认证,于2021年在美国上市销售。

此次收购湖北省八峰药化股份有限公司,标志着远大医药向多元化氨基酸战略迈出重要一步。公司丰富的氨基酸产品集群,将能更好地满足下游细胞培养基市场的个性化定制需求,提供多品种多品规一站式服务,增强高端应用场景的客户黏性。

能够取得上述战绩,进行战略升级,主要是依托于远大医药在氨基酸领域的20余年深耕。公司以合成生物学为核心、中国首创全球领先的生物法生产多种氨基酸新技术,填补了行业空白。研、产、销等多方面的优势为远大医药高品质氨基酸领域奠定了扎实的产业基础。

值得注意的是,远大医药在多个环节确立了完备的技术优势,构建了以菌种构建优化为核心、工业微生物发酵生产工业酶等多种发酵法生产工艺流程,部分工艺填补了国内空白,大幅降低了生产过程中二氧化碳排放量,充分践行了“碳达峰”、“碳中和”的节能减排和绿色环保的发展理念实现了低碳环保型生产需求。

在远大医药看来,产品不断迭代的关键,靠的是创新的技术和人才梯队的建设。根据公告,远大医药氨基酸板块现有研发及技术人员超过300人,具有交叉学科专业背景,以64项发明专利数量位居同业领先水平,并与清华大学、武汉大学等多家科研院校建立了长期的合作关系。

在产能布局方面,健识局获悉,远大医药在湖北仙桃的氨基酸生产基地已正式开工,预计于2023年正式投产,进一步扩大其多个高品质氨基酸品种的产能。

远大医药的氨基酸板块广阔的销售渠道以及完善的国内外产品质量认证体系也不容小觑:公司核心产品均已通过欧盟、美国、日本、东南亚等多个国家及地区的药品/食品体系认证,同时公司还推动了近40项国家行业标准的制定;氨基酸产品销售网络覆盖了包括欧美日、东南亚、中国等主流市场在内的全球140多个国家和地区,海外业务占比超过50%。依托技术突破和成本优势,核心产品长期服务赞邦、赛诺菲、雀巢等世界500强企业在内的境内外优质客户,与产业链上下游客户建立了长效稳定的合作关系,在全球范围内建立了较高的品牌知名度和市场口碑。

对于未来,远大医药表示,公司凭借现有氨基酸产品在全球领先的生物法制造新工艺,强大的国际注册及商业化能力,已重点布局药用及大健康消费等上下游全产业链,为集团氨基酸业务提供持续强劲的发展动力。

凭借政策东风 药品级氨基酸或将成为下一行业焦点

“健康中国”是国家战略之一,营养健康领域氨基酸的需求正在不断提升,下游多元化需求持续迸发,未来氨基酸产业发展空间仍有巨大潜力待释放。

据Grand view research统计,2027年氨基酸的全球市场需求将达1122.8万吨,销售规模则达到403亿美元。面对庞大且旺盛的全球市场,中国氨基酸生产企业将顺势而为,在技术革新、产能扩大的背景下,加速与国际市场的融合与接轨。

在“新技术,高质量,产业链,国际化”经营理念引导下,远大医药持续加大布局氨基酸产业,不断推进生物制造技术工艺的创新升级与迭代,以药品级氨基酸为基础,发挥产业优势,向多元化氨基酸方面继续延伸,积极拓展终端制剂及细胞培养基等高附加值产品,实现大健康领域的全面覆盖。

这与国家提倡产业发展的方向高度契合。业内普遍认为,只有顺应国家的政策形式,公司业务才有可能得到长足的发展。

随着创新药和创新疫苗等行业红利兑现期的到来,与之紧密联系的Biotech和CDMO等企业对细胞培养基的需求也有望迎来飞速增长。药品级氨基酸作为细胞培养基必要成分,该领域亦将随之爆发。

当前,重点布局细胞培养基用药品级氨基酸产业的企业尚在少数,作为为数不多给卖水人卖水的企业,定位于全球高品质氨基酸优质供应商的远大医药能否凭借其前瞻性的布局以及雄厚的工业基础,成为下一个市场焦点?答案终将揭晓。

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