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医保体系官员被查;国产新冠药价格公布;字节收购妇产医院

2022年8月7日 文/ 烟酰胺 编辑/ 江芸 贾亭

本周国内疫情有所反弹。截至8月7日消息,海南累计报告的新冠感染阳性病例已达1140例,其中827例为确诊病例。自8月7日起,海南当地将启动全员核酸检测工作。

本周,在海南博鳌落地的阿斯利康新冠预防中和抗体正式委托药明生物进行本土生产,该药物用于新冠病毒暴露前预防。

国产新冠口服用药价格于今日正式官宣:阿兹夫定报价每瓶300元,相较于辉瑞的Paxlovid的一疗程2300元来说具有价格优势。这周五,研发阿兹夫定的真实生物向港交所递交了招股书……

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重磅政策

1.医保体系两官员被查

8月3日消息,国家医保局连续发布两条体统内官员被查的消息。

医保局办公室政策研究处(改革办)处长丁文俊涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。另外,据中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组、河北省纪委监委消息:中国医疗保险研究会宣传信息部专员钱军程涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。

中国医疗保险研究会是国家医保局主管的非营利性社团组织,其主办的《中国医疗保险》杂志创刊于2003年,是全国唯一的国家级医疗保险综合性学术期刊。

2.2家药企被评定为“严重”失信

8月4日,国家医保局发布《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果(第3期)》,公示了自2022年4月1日至6月30日各省评定的失信医药企业情况,共有两家药企:

一家是云南同丰医药有限公司,因该公司向迪庆香格里拉人民医院有关人员给予回扣或不正当利益,以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量,累计折合人民币60万余元,被评定为“严重”失信企业;

另一家为宁夏闽宁医药有限公司,该公司由于向固原市人民医院有关人员给予回扣或不正当利益,以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量,累计折合人民币114万余元,被评定为“严重”失信企业。

3.住院费用跨省直接结算率将大幅提高

8月3日,医保局官网披露了跨省就医结算的相关事项:今年7月底,国家医保局联合财政部引发了《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》,统一了我国住院、普通门诊和门诊慢特病费用跨省直接结算相关政策。

据《通知》,2025年底前,住院费用跨省直接结算率将提高到70%以上,普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番,需求较大且各地普便开展的门诊慢特病相关治疗费用逐步纳入跨省直接结算范围,异地就医备案规范便捷,基本实现医保报销线上线下都能跨省通办。

行业大事

1.国产新冠口服药每瓶不超300元

8月7日,据河南日报报道,真实生物研发的首个国产口服新冠药阿兹夫定价格披露:每瓶35片,每片1mg,每瓶价格不超过300元。

今年7月,阿兹夫定获药监局附条件批准治疗普通型新冠肺炎成年患者,复星医药当日发布公告称获得阿兹夫定独家商业化权益。在阿兹夫定之前,国内唯一一款新冠口服药是辉瑞的Paxlovid,价格为2300元一疗程,现已纳入医保。两者相比,阿兹夫定具有价格优势。

就在阿兹夫定价格披露前3天,真实生物正式向港交所递交招股书。

2.北京一核酸实验室被强制执行

8月4日,据天眼查信息,北京金准医学检验实验室有限公司及其法人代表王学刚等新增被执行人信息,该执行法院为北京市海淀区人民法院,执行金额为504万余元。

今年5月份,由于违规对北京地区多管核酸样本进行“5混1”,“10混1”混检检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌妨害传染病防治罪,金准医学被北京警方立案侦查,其法人代表等17人被海淀区警方依法采取刑事强制措施。

3.科伦药业与MSD达成22亿美元合作

8月5日,科伦药业披露与默沙东两项合作的新进展。

第一项合作是科伦药业于5月份曾将其生物大分子肿瘤项目A(SKB264,TROP2 ADC)有偿独家许可给MSD进行中国以外区域范围的研究、开发、生产制造和商业化。截至公告发出,科伦方已收到MSD支付的3000万美元的许可费用。按照双方协定,后续科伦方有望收到MSD提供的开发、科研以及各种里程碑付款超13亿美元。

第二项合作是科伦药业于7月份将其具有有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给MSD在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。据科伦公告,2022年三季度,科伦将收到3500万美元首付款,以及各种里程碑共计9.01亿元。

如果进展顺利,科伦方将从MSD获得超22亿美元资金,同时还将获得两项产品商业化后的净销售额分成。

4.字节跳动收购美中宜和

8月5日消息,字节跳动收购北京美中宜和医疗管理(集团)有限公司,字节跳动系抖音产品研发公司。美中宜和是一家高端私立妇儿医院,截至目前,其共有7家妇儿医院、2家综合门诊及5家月子中心。

5.药明生物与阿斯利康合作生产中和抗体

8月4日,药明生物宣布与阿斯利康的新冠预防中和抗体组合药物恩适得得本地化生产达成战略合作。

据了解,阿斯利康的新冠预防中和抗体组合药物于今年6月在海南博鳌落地,用于新冠病毒暴露前预防。截至2021年,药明生物生产的疫苗原液占到阿斯利康全球疫苗供应量的近50%。

新药盘点

1.长春高新重组人生长激素注射液获批

8月4日,长春高新发布公告称,国家药监局已签发金赛药业的重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。本次新增的适应症是特发性身材矮小症(ISS)。

2.恒瑞医药乳腺癌新药Ⅲ期临床成功

8月1日,恒瑞医药发布公告表示,其在研的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究达到终点。公司将于近期向药监局递交上市申请。

据公告,吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。2021年,相关产品的全球销售额约为6.87亿元。

3.安进37亿美元囊获一免疫疾病用药

8月4日,安进公司宣布,将以约37亿美元收购ChemoCentryx公司。据了解,此次收购够,安进公司将获得ChemoCentryx公司的一款first-in-class的口服选择性补体5a受体(C5aR)抑制剂——Tavneos。

该药物已于2021年10月获FDA批准,联用标准疗法作为严重活动性ANCA相关血管炎成年患者的辅助治疗,2020年一季度,Tavneos在美国的销售额达540万美元。

撰稿 | 烟酰胺

编辑|江芸 贾亭

运营 | 山谷

插图 | 视觉中国

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