药品专利悬崖又至，企业应如何布局

2022年7月18日文/ 古月编辑/

专利是医药行业永恒的话题。

继2012年“专利悬崖”之后，近两年来原研药专利再次迎来一个到期的小高峰。数据显示，2021和2022两年专利到期药物分别为38和29种，涉及抗感染、抗肿瘤、神经系统等多个领域。原研企业如何应对后来者的追赶？仿制药企又该怎样布局，抢下先机？

5月17日，健识局邀请中国医药工业信息中心高级行业研究员盛杨佶、博腾股份知识产权总监颜小凇、鲁南制药法务部部长马庆文、汉坤律师事务所生物医药部部长李英，对如何进行药物专利布局这一话题进行讨论。

盛杨佶认为，仿制药企业在进行专利到期药物筛选时，需要提前布局，以5年或10年为周期挑选药物，并有针对性地选择一些国内市场尚处空白状态的产品。此外，药物全球在研和上市状态、专利分布情况也是需要考虑的因素。

李英从法律层面，着重对“专利断崖”问题进行说明。她认为，当下已在国内落地的专利链接制度，已经可以“通过和平手段”，而非激烈的诉讼手段，解决原研药和仿制药在专利快到但未到期阶段的侵权问题。

马庆文和颜小凇从企业角度，分享了如何进行药品专利布局的经验。马庆文介绍，制度体系是基石，如果企业没有一个良好的知识产权安全体系，后续的侵权分析、专利布局等话题就是“空中楼阁”；颜小凇则认为，专利保护是一个动态过程，需要涉及到立项、研发等方方面面。

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