本周，新冠疫情在多地反复。

安徽自6月26日起至今，已累计报告确诊105例确诊病例，无症状感染者467例；江苏南京、徐州也出现了几例确诊病例。值得一提的是，第七批国家药品集采的开标地点目前已更改至南京，疫情是否会影响到集采，尚无明确通知。

市场层面，国内外大公司人事变动、部门调整等动作不断。百济神州副总裁、大中华区市场营销负责人刘焰离职加入泛生子；诺华裁员8000人，达全球员工总数的7%，大部分是医药代表和行政岗员工。

新药方面，默沙东新冠口服药莫努匹韦在中国递交上市申请；艾美疫苗的新冠mRNA疫苗启动三期临床，计划入组1100人；康方生物旗下PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗获批上市，成为首个上市的国产双抗。

健识局整理更多热点资讯如下：

重磅政策

1.第五轮国家医保目录调整工作启动

6月29日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件正式公布。谈判工作于7月1日起启动申报，11月公布结果，2022年1月1日落地执行。

值得注意的是，国家医保局本次要求企业在申报时，注明相关品种今年上半年在中国市场的销售金额，以及自身产品与目录内同领域药品相比，在经济性上的优势与不足。

2.长三角联盟集采官宣结果

6月30日，上海阳光医药采购网公布了沪浙皖“长三角”联盟地区药品集中采购中选结果。此次集采早在今年2月就在上海开标，并于3月17日公布拟中选目录。但直至3个月后，才公布了最终结果，具体执行日期还将另行通知。

本次集采共涉及阿莫西林颗粒、盐酸莫西沙星氯化钠注射液等47个药品，均为此前国家集采品种，中标企业包括齐鲁制药、恒瑞医药、科伦药业等。在降幅问题上，科伦药业5月31日曾在回答投资者提问时表示，此次联盟集采三省平均降幅约为26%。

3.国家卫健委等8部门启动优抚医院改革

6月29日，退役军人事务部、国家卫生健康委、国家医保局等8部门联合印发《关于推进优抚医院改革发展的意见》，要求全面启动优抚医院改革，满足残疾退役军人等优抚对象供养和医疗需求。

《意见》提出，要将优抚医院融入医疗卫生体系，享受政府办公立医院相关政策。此外，在医生薪酬福利方面，要将优抚医院纳入公立医院薪酬制度改革范围，动态调整薪酬水平。

行业大事

1.入境人员要求排查猴痘

7月2日，国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，对当前全球的猴痘疫情概况、预防、诊断、疾病控制等问题进行介绍。

目前，我国没有报告猴痘病例。《指南》格外要求，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查，特别是入境前21天内有猴痘疫情报告国旅居史的人员。疫区归国人员需注意自我健康监测，出现皮疹等症状时，应主动就医，并告知接诊医生疫区旅行史。

此外，《指南》表示，目前国内尚无抗猴痘病毒药物，治疗主要为对症支持治疗和继发性细菌感染治疗。

2.同济堂即将退市

7月1日，同济堂发布公告称，退市整理期已结束，将于7月7日终止上市暨摘牌。截至今年4月30日，同济堂因未在法定期限内披露最近一年年度报告，符合《上海证券交易所股票上市规则》第9.3.11条规定的股票终止上市情形。

同济堂成立于2000年，主营连锁药店，年销售额曾突破过120亿元。2005年底时同济堂连锁药店达3425家，数量位居全国连锁药店第二。2007年3月，同济堂登陆纽交所，是中国本土第一家在美上市的中成药企业。

3.北京金准医学检验4人被捕

6月28日，据北京市人民检察院官方微博“北京检察”日消息，北京金准医学检验实验室有限公司王某某、夏某某等4名犯罪嫌疑人因涉嫌妨害传染病防治罪，被北京市海淀区人民检察院批准逮捕。

此前，北京金准医学检验在开展核酸检测过程中,违规对多管样本进行3管混管检测，影响检测结果准确性，造成疫情进一步传播的风险。目前，北京金准医学检验已被北京市场监管部门依法吊销营业执照，并列入严重违法失信名单。

4.京东健康进军宠物健康

6月29日，京东健康发布公告表示，公司拟以3.554亿美元（约合人民币23亿元）收购京东集团的宠物健康相关资产，主要包括宠物处方药/处方粮、宠物营养品、宠物驱虫等类别的产品销售等业务。

这并非京东健康首次布局宠物相关业务。2021年10月，京东健康宠物医院正式上线启动，主要向客户提供宠物线上咨询，图文及视频问诊等服务。

新药盘点

1.首个国产双抗药物获批上市

6月29日，国家药监局发布公告称，已附条件批准康方生物自主研发的 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

卡度尼利单抗是首款获批上市的国产双抗，也是全球第一个上市的基于 PD-1研发的双抗药物。此外值得一提的是，卡度尼利单抗的获批时间早于今年6月30日，这意味着这款产品有资格申报今年的医保目录调整工作。

2.礼来阿尔兹海默症药物在国内获批临床

6月27日，国家药监局官药审中心网站显示，礼来制药的阿尔茨海默病（AD）新药 Donanemab 在国内获批临床。这是一款基于 β 淀粉样蛋白斑块原理研发的药物，此前曾获得过 FDA 授予突破性疗法认定。

此前，渤健的AD药Aducanumab在美国获批。不过今年1月，美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心宣布限制这款药物报销。

3.默沙东新冠口服药在中国申报上市

近日，默沙东中国总裁田安娜在接受采访时表示，已向国家药监局递交新冠口服药莫努匹韦的上市申请。

辉瑞新冠口服药Paxlovid今年3月获得中国批准上市。莫努匹韦是另一款主流的新冠口服药，已美国、澳大利亚等全球二十多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。

4.首款3D打印药物在国内获批临床

7月1日，南京三迭纪宣布，公司首个3D打印药物产品T19已获得国家药监局的药物临床试验批准。该产品在国内按照2.2类改良型新药进行注册申报，是国内已知公开的首个进入临床的3D打印药物产品。

T19根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计。2021年时，T19已在美国申报临床。

撰稿 | 古月

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 廿十三

医事药闻 点击健识局公众号↓

健识局

医事药闻，一图解局。

2470篇原创内容

公众号