这堪称集采史上最快的一次“中国速度”。

3月15日，山东省公共资源交易平台发布《鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购工作通知》，宣布将开展新冠抗原检测试剂集采行动，以1年为期。

图源：广东省公共资源交易平台官网

3.11

3月11日，国家卫健委发文宣布将增加抗原检测作为核酸检测的补充；

3.13

13日，国家药监局就已经批准了10家企业的相关产品上市；

3.14

14日，天津医药采购中心启动抗原检测试剂的“信息维护”，被视为集采来袭的信号。

3.15

15日，与抗原试剂集采同时到来的，还有国家卫健委发布的第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。整体上，疫情防控模式变得更加轻盈，一些标准慢慢向国际靠拢。

两个政策同日发布，透露出巨大的信息量。

抗原试剂压价空间很大

16.8元，这是省级联盟给抗原试剂定的价格上限。

早在2021年，广东省率先开展的新冠病毒检测试剂集采中就包括了抗原检测试剂，定的价格上限为30元。广州万孚生物作为那次广东集采唯一的参选者，以16.8元的价格拿下了20余万份订单。

这次山东集采和广东完全不同。截至3月15日晚，国家药监局披露目前已经批准了12款抗原试剂，短短5天之内，抗原试剂已经从“稀有品种”变为“通货”，因此山东的砍价力度也会更大。

山东要求抗原试剂集采和一般药品集采类似，价低者得，最多5家企业中选。为防止恶意竞价，山东省还特意强调，企业报价“不得低于成本”。

按此前历次集采的结果来看，实际中标价可能只有价格上限的20%，甚至更低。那么试剂企业能有利润吗？

健识局了解到，目前市面上抗原自检试剂的零售价格大多在20到30元。但目前正规的核酸检测价格都已经普遍回落到30多元，抗原试剂如果也要30元，业内认为定价并不便宜。

实际上，抗原检测试剂的成本价不高。广发证券数据显示，目前国内一人份抗原自检试剂的生产成本普遍在2到3元左右。此外，由于原料自产比例高，成本还有继续压缩的可能。华安证券预测认为，抗原检测产品的最终零售价应大概会在4元上下。

面对汹涌而来的十多个竞争者，已经有企业自行降价争夺市场。3月15日，广东省药品交易中心发文宣布，此前集采中选的万孚生物主动申请将产品的中选价格调整为9.8元/人份，降价接近50%。

万孚生物此举，无疑将给准备参与两省联盟集采报价的企业带来压力。

山东集采格外注明，采购周期内将联动外省最低价。中选企业在其他省份的集采中如产生新的低价，应同步在山东调整价格。

防疫政策优化，与国际标准接轨

随着大批抗原检测试剂上市并纳入集采，成本低、时间快、操作简单的“居家自检”将成为核酸检测的补充，减轻各地的防疫压力。

政策端对抗原检测试剂的大规模放开，同时也被业内视为防疫政策调整的重要信号。

3月15日，时隔一年之后，国家卫健委发布了第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，基于德尔塔、奥密克戎等变异毒株的传播特点和病例特征对诊疗和管理措施进行了修订。大方向上，整体疫情防控模式变得更加轻盈，一些标准也在慢慢向国际靠拢。

健识局注意到，《诊疗方案》不再要求轻型症状的新冠感染者直接前往定点医院就诊，而是采取集中隔离的管理方式，如果病情加重再进行转诊。此外，已出院者的隔离时间要求也由14天隔离管理变为7天居家监测。

目前，国内的感染者以无症状和轻型病例为主。3月15日国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委医政医管局局长焦雅辉介绍：截至15日上午，吉林全省在院病例达8201例，这两种类型的病人就占到95%左右。

如果吉林立刻按照第九版《诊疗方案》执行，近8000个病例就不需要住院。

新版方案中的另一个亮点是，除连续两次核酸检测都为阴性者可以解除隔离或出院外，还新增了两次核酸检测Ct值≥35这一标准。

Ct值即核酸检测中的循环数阈值，代表了人体内的病毒含量。Ct值越高，病毒含量越少，传染力就越低。国际上对Ct值的认定没有固定标准，一般认定高于35就不具备传播能力，但我国为了有效筛查病例，此前一直将确诊的Ct值设定在40。

有分析人士对健识局表示，由于当下的“无症状感染者”其实更多，为减轻医疗和防控压力，同时也防止资源浪费，居家自检或许会成为趋势，抗原检测试剂集采自然也就成为“板上钉钉”的事情。

南京诺唯赞在接受媒体采访时已经表示会积极参与集采，但也有企业表示暂时观望。

健识局了解到，政府和零售渠道开始大额下单的情况下，一家试剂生产企业表示：目前“其他渠道的货都快供应不过来了，只在一心搞生产”，暂未打算将重心放到集采上。

文 | 古月

运营 | 廿十三

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