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“九价已打”折射出的疫苗焦虑,已经被国内药企盯上了

2022年2月15日 文/ 烟酰胺 编辑/

HPV疫苗,马上就要卷起来了

“九价已打、花呗已还、车房已买”,这是中国女性最新的凡尔赛。

由于极受欢迎,九价HPV疫苗市场上衍生了摇号派苗,抽签打针等一系列操作,不少“黄牛”因此暴富。中国连CAR-T都能自己做了,却在九价HPV疫苗上被卡脖子。

目前,各方都在呼吁盲目追求九价HPV疫苗不可取,但也阻挡不了小姐姐们的热情,有企业开始尝试希望完成国产替代。

疫苗行业里的风水宝地

1月21日,江苏瑞科生物技术有限公司向港交所递交了招股书,由摩根士丹利、招银国际、中信证券三方联席保荐。

这是瑞科生物第二次冲击港股。这家公司初创于2012年,美年大健康创始人俞熔是其创始人之一。

瑞科生物选择的赛道非常稳定:疫苗。只不过,最初瑞科生物定位为疫苗工艺的放大,不涉及研发阶段。后来瑞科生物开始收购一些技术公司,才拥有疫苗研发能力,九价HPV疫苗便是和北京安百胜合作的品种。

由于九价HPV疫苗在中国“一针难求”,巨大的供应缺口最终变成风口。

对这个风口,智飞生物深有体会。九价HPV疫苗由美国默沙东独家生产,中国由智飞生物独家代理。自2017年起,随着默沙东四价、九价HPV疫苗相继获批,智飞生物营收直线上涨。

火爆的本质是供需不平衡。据中检院HPV疫苗批签发量测算,2017年-2021年国内累计已有2000万人完成了HPV疫苗的全程接种,而国内需要接种HPV疫苗的9-45岁女性约有3.81亿人。

若以每位接种者接种三针,每针500元来计算,中国的HPV疫苗市场可达5千亿人民币以上。蛋糕之大,引得无数疫苗企业流口水。

瑞科生物赶在这个时候准备登陆资本市场,融资进行HPV疫苗管线的研发、生产及商业化,野心肉眼可见,毕竟它手里也有九价HPV疫苗。

免费疫苗在路上

在瑞科生物的管线中,九价HPV疫苗REC603进展最快,已处于Ⅲ期临床。

这种“最快”,有天时地利的因素。据药物临床试验登记与信息公示平台,该疫苗2019年1月开展Ⅰ期临床,因监管允许,越过了Ⅱ期临床直接进入III期。

瑞科生物表示:假设研发一切顺利,REC603的上市时间在2025年。

眼下,国内市场上可选的HPV疫苗已有四种,包括万泰生物和GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。

其中,默沙东的九价HPV疫苗占据近50%的市场,却总是供不应求。很多女性宁可摇号排队,也不愿打2价或4价。

既然领军的产能不行,那就换个领军。2022年1月份,国家卫健委发出倡议,鼓励有条件地区采用多种筹资模式,对适龄女性开展HPV疫苗免费接种活动。

卫健委发声之前,已有省市开始行动。其中,广东省计划新增6亿资金对14周岁以下的女生实施免费接种HPV疫苗活动;江苏连云港启动面向八年级学段女生的HPV疫苗免费接种活动;山东济南针对不满15周岁女孩开展HPV疫苗免费接种活动……

HPV病毒多达百种,其中由16型和18型引起的病毒占了84.5%,对大多数人而言,二价HPV疫苗就足以发挥保护作用。因此,各地免费接种的都是二价苗。

与9价的“饥饿营销”不同,官方的接种活动往往更注重实际作用。

实际上,HPV疫苗效用与接种者年龄密切相关,年纪越小效果越好。世卫组织不止一次号召,不必等待高价HPV疫苗,越早越小打越好。国内各地普遍将免费接种年龄定在15岁以下,也是基于这一点。

二价HPV疫苗正通过免费接种的方式成为九价苗的替代品。同时,随着国民对疫苗作用的认知不断提高,执着于九价HPV疫苗的人群还会有多少?

默沙东已感受到了压力,接连向外界表示:将大幅增加HPV疫苗对华供应。与此同时,国产二价HPV疫苗代言人万泰生物也在加紧扩产,九价及以上的HPV疫苗也同样在飞奔。

等到2025年,瑞科生物还能够分到一口汤吗?

多管齐下,亏损上市

对于即将登陆二级市场的企业来说,能够为自身前景增添想象空间的,就是学会把鸡蛋放在不同的篮子里。

除HPV疫苗外,瑞科生物还涉足于新冠肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、成人结核病疫苗、流感疫苗及手足口病疫苗。只是进度大多处于早期。

成立10余年,瑞科生物并没有商业化的产品。如果以新药研发所需要的10年均值来看,瑞科生物无疑是不及格的。

能够有上市的机会,全凭公司在2019年开展了九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验。九价HPV疫苗开始临床后,2019年-2021年,瑞科生物以一年一融的节奏完成了A轮到C轮的融资,共计获得资金高达23.51亿元。

当然,烧钱也厉害。从2019年以来,瑞科生物的研发费用开始飞涨。2020年,瑞科生物的研发费用为1.31亿元,同比上涨107.94%;2021年前9个月研发费用为3.72亿元,同比上涨615.38%。

这直接导致公司亏损额持续扩大。2019年-2021年9月,瑞科生物累计净亏损8.37亿元。账面上还有很多钱,只是不知道够烧多久。

2020年新冠疫情爆发后,瑞科生物麻利斩获了第二张王牌:新冠疫苗。这款新冠疫苗也不是瑞科生物原研的,而是和江苏省疾控中心及泰州高新区管委会合作而成,目前正处于Ⅰ期临床。

目前,全球已有33款新冠疫苗获批上市,后续排队临床中的新冠疫苗高达100多种。瑞科生物这时候开发新冠疫苗,除了证明“我有实力”,其他似乎没有什么作用。

但对IPO中的企业而言,这仿佛不重要。有HPV疫苗的坐镇,新冠疫苗也会原地加分。毕竟,这都在风口上。

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