新规 | 国家药监局公布药品安全整治方向

2022年1月26日文/ 烟酰胺编辑/

打击医药犯罪，药监将同公安部门加强协调

1月24日，国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。25日，药监局发布《国家药监局部署深入开展药品安全专项整治》的文件，对整治方向进行了公示。

据文件，药品研发、注册、生产、经营、使用等各环节的监管力度将得到进一步加强，同时严惩重处违法违规行为，全面强化产品全生命周期监管。

在针对具体板块的整治监管上，中药饮片、新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用耗材等方面成为重点整治方向；除此之外，网络销售处方药，医药产品销售等也成为监管重点。

在此前频受利好刺激的中药和医药电商行业可能会面临一轮“考验”。

药品的全生命周期监管一直在路上。2020年7月，新版《药品注册管理办法》正式实施，不仅强化了药品生产企业主体责任，也大幅增加了监督检查相关内容，本质上便是对药品全周期管理的实践。此次文件的公布，意味着产业链条上的相关企业的责任将被进一步压实。

为保证整治的效果，文件提出，要加强同公安、市场监管等部门的协调，完善药品行政执法与刑事司法的衔接制度机制，严厉打击各类违法犯罪行为。

文 | 烟酰胺

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