本周，新一波疫情席卷全国10多个省市。根据国家卫健委的官方数据，截至10月30日24时，全国现有确诊新冠病例814例，30日当天新增确诊病例71例，其中本土病例48例。对此，中国工程院院士钟南山在第三届中国医师公益大会上表示：疫情会在不到一个月的时间内得到控制。

中药在本周收到了极大的关注。最近几天，国家药监局启动了中药配方颗粒的备案工作，同时，国家药监局迎来了一位中医药博士背景出身的副局长，国家知识产权局也重点提及了对中医药传统知识的保护。

本周，也有一批新药上市，以及新疗法启动临床，健识局梳理更多资讯如下：

重磅政策一览表

1. 赵军宁任国家药监局副局长

10月29日，国务院任命赵军宁作为国家药监局副局长。赵军宁有广州中医药大学医学博士、四川大学华西药学院药学博士后的背景。不仅如此，赵军宁还是一位中医药专家，自1992年10月至2008年6月，赵军宁在四川省中医药研究所先后担任研究员、科研处处长。2015年起，赵军宁担任四川省中医药科学院院长。

健识局注意到，国家药监局目前的领导班子中，赵军宁是唯一一个拥有中医药背景的。

2. 中药配方颗粒全面放开，启动备案制

10月29日，国家药监局发布《关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》，自2021年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理。各级药监部门自备案号生成日起5天内，将中药配方颗粒名称、生产企业、生产地址、备案号及备案时间、规格等信息上传国家药监局网站，向公众开放。

配方颗粒的炮制及生产工艺资料、内控药品标准等资料可不公开。

3. 15省启动健康医疗服务试点

10月27日，国家卫健委医政医改局发布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》，覆盖北京、天津、上海、浙江等15个省级地区。根据相应的试点方案，要引导部分一级、二级医院转型为康复医院，或者支持社会资本办康复医疗中心。增加康复医院和康复医疗中心的数量。

今年6月，国家卫健委等八部门发布的《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，原则上每个省会城市，以及常住人口超过300万的地级市，至少要建一个二级以上康复医院，这意味着，至少有50家康都医院会陆续建成。

4. 国家基本医保不排斥任何疾病

10月26日，国家医保局在对陈凤珍代表关于医保报销的议案中回复到，国家基本医保不排斥任何疾病，包括克罗恩等慢性病患者在内的各类人群，都可以按照规定参保并享受基本医保待遇。

国家医保局正牵头制定《关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见》，减轻重大疾病患者费用负担。

5. 商务部：培育5-10家千亿药品流通企业

10月28日，中国商务部发《布关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》，根据规划，国家要培育1-3家五千亿元、5-10家千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业，以及5-10家500亿元的药品零售连锁企业。到2025年，药品批发百强企业的销售额，要占到批发市场总额的98%以上。

同时，《指导意见》还支持药品流通企业与第三方物流、邮政和快递市场化合作，完善农村药品流通网络建设。

医药卫生大事件

1.原四川省人民医院院长李元峰受贿2000万被通报

10月29日，四川纪委监委曝光了6起医疗卫生典型案例，其中，非法收受贿赂金额最多的，是原四川省人民医院院长李元峰。经查，2003年至2020年期间，李元峰利用职务上的便利，为他人在医院的医疗设备、耗材及药品销售提供帮助，收受9人所赠财物，累计折合人民币2118多万元。2021年7月，李元峰被开除党籍并移送检察机关依法起诉。

2. 以岭药业前三季度利润超去年全年

10月28日，以岭药业发布2021年三季报，前三季度营收为81.12亿元，净利润12.24亿元，超去年全年。以岭药业在业绩说明会上表示：前三季度，连花清瘟系列产品的销售额与去年相比仍实现增长，国内散发的疫情也带动了部分地区的销售。连花清瘟的出口额也超过了去年全年，未来将继续在更多的国家注册销售。

3. 贵州益佰制药花3亿收购大型医院

10月28日，贵州益佰制药发布公告称，以3.36亿元收购德阳肿瘤医院有限公司70%的股权，扩大其医疗服务板块业务。贵州益佰制药有医药工业、大健康，以及医疗服务三大板块。其中，在医疗服务业务之下，贵州益佰至今已经有3家医院，其中有两家是肿瘤专科医院。

本次收购的德阳肿瘤医院成立于2013年，根据德阳人保局官网显示，该医院是一家二级乙等医院。

一周新药大盘点

1.艾伯维上市全球首款老花眼药水

10月30日，艾伯维发布消息称：公司旗下艾尔建的Vuityzai在美国获批上市，该药品是一款毛果芸香碱眼科溶液，用于治疗老花眼。艾伯维表示，这是FDA批准上市的全球首款老花眼药水疗法。

2. 齐鲁拿下PARP抑制剂首仿

10月29日，根据国家药监局官网显示，齐鲁制药递交的奥拉帕利片上市申请获受理，这是国内第一获受理的奥拉帕利仿制药，该药的原研方是阿斯利康，于2014年在美国获批上市，用于治疗晚期卵巢癌，属于PARP抑制剂。

根据阿斯利康的年报，2020年，该药品全球销售额已经超过20亿美元。根据医药云端的数据，该药品在国内医院2020年的销售额接近6亿元。

3. 世界首个乳腺癌疫苗临床试验开启

10月26日，美国克利夫兰医学中心宣布，启动三阴性乳腺癌疫苗的I期临床，这意味着，距离诞生世界首个乳腺癌疫苗又近了一步。

该疫苗的主要发明者Vincent Tuohy 博士表示：根据研究，单次接种疫苗，可防止小鼠模型发生乳腺肿瘤，还能抑制已存在的乳腺肿瘤的生长。

公开资料显示：三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的15%，因为疗法较少，死亡率和复发率远超其他乳腺癌。

文 | 大卫

运营 | 言宁