:继胰岛素集采之后，中成药集采再次被提上日程。

9月25日，湖北牵头、多省份药品招采部门发布中成药跨省集采信息，共有19个省区市及新疆生产建设兵团参加，涉及的药品共有17个大类、74个品种。山西、河南等5省此前参加了广东组织的省际集采，这次又加入到湖北的中成药集采中。

跨国药企调整架构，辉瑞计划新成立6个事业部，比之前阿斯利康合并部门更加激进。

本周，福建、黑龙江等地区疫情零散爆发。哈尔滨通报，截至9月25日本轮疫情共新增本土新冠肺炎确诊病例37例。日前，国家卫健委已抵达黑龙江调研抗疫工作，力争在国庆前将疫情控制在一定范围内，并再次强调严防院感事件。

与此同时，国家药监局督促疫苗生产企业做好信息化建设，做到生产检验合法，并可全程溯源。本周也有一批重磅新药申请上市，康方生物的“凯得宁”有望成为全球首款基于PD-1靶点的双特异性抗体新药。

健识局整理更多热点资讯如下：

重磅政策一览表

1.19省联合开展74种中成药集采

9月25日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，覆盖74个中成药。这次省际集采覆盖的省份包括湖北、河北、山西、内蒙古、福建、四川等19个省区。是继广东7省中成药集采后的，全国第二个省际联盟中成药集采。

这次集采按照中成药的功能主治、给药途径分为丹参、双黄连、银杏叶等17个产品组。集采规则与广东组织的省际集采相比略有不同。

健识局注意到：山西、河南、海南、宁夏、新疆5个省区，都在两个中成药省际联盟集采中出现。

2.国家卫健委主任赴黑龙江调研抗疫工作

9月23日，受国务院副总理孙春兰的委托，国家卫健委党组书记、主任马晓伟等人到黑龙江调研疫情处置应对工作。

黑龙江自21日起出现新冠肺炎本土确诊病例，到25日止共确诊37例，其中大部分病例集中在哈尔滨郊区巴彦县。

马晓伟强调：力争在国庆节前将疫情控制在一定范围内。严格规范做好隔离点管理、社区管控、院感防控、消杀等工作，坚决防止交叉感染和院感事件。

3.国家药监局推进疫苗全程溯源

9月24日，国家药监局召开部署疫苗监管工作，召集北京、天津、辽宁等18个省市药监局相关负责人及部分疫苗生产企业，召开视频会议，督促疫苗生产企业完成疫苗生产检验过程信息化系统建设，确保生产全过程合法以及可追溯。

中生集团、华兰生物、华北金坦3家代表企业汇报了相关的工作进展。

医药卫生大事件

1.华为进军AI辅助药物研发

9月23日，华为发布了“华为云盘古”药物分子大模型，这是华为盘古大模型在AI辅助药物研发领域的最新突破。

盘古药物分子大模型共学习了17亿个药物分子化学结构，可以帮助小分子化合物计算和匹配靶点蛋白质，对新分子生化属性进行预测，从而高效生成新的药物；另外，还可以实现对筛选后的先导药物进行定向优化。

华为官方表示：该模型已经联合西安交大第一附属医院研发广谱抗菌药，结果表明，先导药物研发周期可以从数年缩短至1个月。

2.辉瑞中国架构调整

9月24日，辉瑞宣布，中国区架构将调整设立6个独立的事业部，包括：医院急症、肿瘤、罕见病、炎症和免疫、疫苗，以及广阔市场。新的架构调整将于2021年12月1日正式生效，直接向辉瑞中国区总裁彭振科汇报。

“广阔市场”事业部是辉瑞中国首次设立的独立部门，辉瑞表示：该事业部主要负责减少不同地域见的医疗水平差异。

3.康恩贝转让珍视明42%股权

9月23日，康恩贝发布公告称：康恩贝将通过浙江产权交易所公开挂牌的方式，转让持有的珍视明公司42%的股权。转让后，康恩贝仍持有珍视明38%的股权。

康恩贝表示，转让珍视明是为引进新的投资者。

2020年11月，康恩贝董事长胡季强曾表示，计划将珍视明独立分拆上市。

珍视明在国内有一定的品牌知名度，核心产品涵盖热敷眼罩、眼贴及眼液等。经营业绩也稳步增长，2018年到2021年，珍视明的营收从4.5亿增长至8.12亿元。净利润也从3781万元上升至近7000万元。

4.江中药业收购海斯制药

9月22日，江中药业发布公告称：公司计划先取得海斯制药36%的股权，摘牌成功后，增资持有股权比例至51%。两家公司皆为国资背景。

海斯制药主要经营肠胃药及麻醉药，拳头产品为双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊，属于基本药物。2018年-2020年，海斯制药的年营收在8亿元左右，净利润一直在3000万元附近。

江中药业以肠胃药为主，健胃消食片是其中的代表，江中药业表示：本次收购是为拓宽自身的产品品类。

一周新药大盘点

1.信达生物PD-1第五个适应症申请获受理

9月23日，信达生物发布公告称：国家药监局已受理信迪利单抗注射液的新适应症上市申请，与“顺铂+紫杉醇”或“顺铂+5-氟尿嘧啶”联合一线治疗食管鳞癌。

食管癌在中国以鳞癌为主，在中国所有恶性肿瘤当中，食管癌发病率排名第五、死亡率排名第四。信迪利单抗此前已有霍奇金淋巴瘤、非鳞状非小细胞肺癌等4个适应症获批。

2.绿叶阿尔兹海默症新药在英国上市

9月23日，绿叶制药发布公告称：其自主研发的“利斯的明”，已获得英国药品和保健品监管机构批准上市。该药是一种多天的透皮贴剂，用于治疗轻度、中度阿尔茨海默症，属于一线用药。

3.恒瑞医药ADC药物在美获批临床

9月24日，恒瑞医药发布公告称：其研发的注射用SHR-A1904的临床研究计划，已经获得美国FDA临床试验资格，用于治疗晚期实体瘤。2021年4月，该药在中国获批了临床试验。

SHR-A1904通过与肿瘤细胞表面抗原结合，进入肿瘤细胞后释放小分子毒素，起到抗癌效果，这是恒瑞医药在美第二款开展临床的ADC药物。

文丨大卫

运营丨廿十三

每天两篇深度稿件，解码医药健康

#华为进军辅助药物研发##中成药集采#