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大批中成药调出医保目录,片仔癀、定坤丹等独家品种在列

2021年8月5日 文/ 胡香赟 编辑/

治疗阳痿、早泄的中药也退出了

省级增补目录的废止在持续进行。

8月3日,浙江省公布了第二批退出医保的药品名单。包括阿莫西林双氯西林在内的118种药品位列其中。同一天,贵州也发布了医保目录退出品种,共涉及339个药品。

消息发布后,一大批此前“藏”在地方医保里的药曝光。

在该退出名单中,超过三分之二都是中药,其中,采购量小的药品以及部分独家品种占多数。

名单中,一些药品的领域的确偏门,如“前列回春胶囊”和“强肾片”。这两款均为补益剂,主治阳痿、早泄等症状。

根据国家医保局于2020年发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,主要起滋补作用的药品等十类药品不得进入医保。此次清洗这些“壮阳药”,也在情理之中。

01和医保说再见,中药企业该咋办

事实上,这是国家医保局“医保目录地方增补品种清零”政策的落地。2019年后,各省需按照40%、40%、20%的比例,在三年内逐步将省内与国家医保目录不相符的增补药品剔除掉。

如今大限过半,各省的调出工作进入关键时刻。健识局初步统计,已有10余个省份相继公布第二批省增补医保消化名单。

各省在开展调出工作时,基本维持了中西药在数量上的平衡。但整体而言,退出的中药仍然占多数,如云南省预计调出的837个药品中,中药的数量为421个,略高于西药数量。浙江调出的中药则占了约三分之二。

此外,一些独家药品也被地方医保果断。如陕西摩美得气血和制药有限公司的除翳明目片、浙江诚意药业股份有限公司的胆益宁片等。根据国家药监局收录的药品数据,这些药品在全国范围内仅有一家企业生产,而这无疑会增大企业的议价空间。

踢出

在贵州省调出的品种中,也有近一半是中药。其中,更是出现了片仔癀、定坤丹口服液等名贵品种。

地方医保增补有一定的历史成因。国家医保目录每年调整还是2019年之后的事情,在此之前,国家医保目录调整并不规律,新药迟迟难以进入国家医保。因此,各省能够根据自身情况,留出15%左右的增补空间,一些药品即使没能进入国家目录,还有可能增补进入省级医保目录。

这个增补空间逐渐扭曲,变成部分药企“钻空子”的最佳选择。一些独家品种议价能力强,进入医保后价格的溢出空间也很大。这些独家品种往往是各中药企业的重磅产品。

7月初,济川药业发布公告称,旗下产品蒲地蓝消炎口服液将退出河北省医保。去年,该药品在河北省的销售额就超过1亿元。

济川药业在回应投资者时称,“医保并非决定药品销售规模的唯一因素”,但对于业绩已经连年下跌的济川来说,重磅产品连续与国家和省级医保两个大“市场”失之交臂,接下路的路好不好走,似乎已经有了答案。

化药与中成药同样面临危机。云南省公布的第二批退出名单中,步长制药的两款独家产品复方脑肽节苷脂注射液、谷红注射液赫然在列。尽管两款产品在云南本地的销售量均不算高,但在全国范围内,它们的销售额均超过10亿,合计营收占企业总营收的20%左右,是不折不扣的大“印钞机“。

02鼓励中药仍是大势所趋

中药是不是被“针对性”调整了?

答案是否定的。事实上,近些年国家相继出台多项鼓励中药发展的政策。比如2017年开始实施的《中华人民共和国中医药法》,鼓励研究者通过将现代科技和传统中医药研究方法相结合,开展中医药科学研究。

今年年初,国务院再度发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,从人才培养、平台搭建等多个方面推进中药研究进程。

与此同时,如果以国家医保目录为参照,便可以发现,中药的受重视程度其实在逐年增强。排除中药饮片后,2019年和2020年医保目录中,中成药的数量分别为1321种和1374种,占比均达到49%以上,这在历史上是绝无仅有的。其中,2019年新增的148个品种中,中成药为101个,达到西药的两倍之多。

而在今年已经开展的医保目录调整工作中,一些在2016年后新获批上市的中药品种同样被纳入到考虑范围中。如步长制药于今年3月获批、得到张伯礼院士背书的宣肺败毒颗粒。

但是,这并不等于所有中药都能经过临床实证的考验。地方医保增补品种中,很大一部分照顾了本省制药企业,尤其是中药企业。健识局仔细分析贵州省公布的第二批调整名单,发现有不少是贵州省内企业的独家产品,如贵州神奇药业旗下的“牙痛宁滴丸”、贵州特色制药有限责任公司的“银冰消痤酊”等。浙江也有大量类似情况。

事实上,中成药受制于原料、生产方式等多种因素,不良反应发生率并不稳定,在疗效上也缺少严密的、规整化的评价方式。从震惊行业的“鱼腥草注射液不良反应事件”,到舆论对“神药”片仔癀的调侃,中成药的形象一直处于灰色状态,有关中药疗效的质疑声也从未停止。

2020年底,多地医院出现过停开中成药的事情,这一方面与年底医保控费有关,另一方面也与辅助用药处方受限制有关。

但是这并不代表中成药品应该被一棒子打死。纵观历次国家医保目录的调整方案及各省确定的消化名单,被调出的中成药品主要为被国家药监部门撤销文号的药品,以及临床价值不高、滥用明显的品种。

《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中也提到,要推进中药材规范化种植,建设标准化、集约化、规模化和产品信息可追溯的现代中药材物流基地,以及规范化的第三方药材质量检测平台。

可以预见,未来的中药生产,将逐步向现代化的生产方式靠拢。

国家严格规整医保目录,一方面是在处理各省的“历史遗留问题“;另一方面,也是为了给真正有价值的新药腾地,确保更有疗效的药物能够惠及患者。

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