关于带量采购药品的医保结余奖励政策细则来了。

近日，国家医保局、财政部联合印发的关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见在业界流传。

根据这份指导意见，定点医院使用带量采购药品，如果实际支出金额低于预算，则多出的部分作为结余。作为奖励，完成考核的医疗机构可按照不高于结余测算基金50%的比例留用集采药品医保资金，具体留用比例由统筹地区根据定点医疗机构的考核结果确定。

具体考核内容与国家带量采购约定采购量、优先采购中选、按时结算，以及控费情况、如实上报采购量等情况挂钩。考核不合格的定点医疗机构不予支付集采结余留用资金。

事实上，在加成的“明扣”取消，带量采购挤干药价水分后，药品对于公立医疗机构已经成了成本项。在控制成本，又结余留用的双重作用下，医疗机构无疑会最大限度采购、使用中选药，对未中选药品是一次致命的打击。

结合总额预算、结余留用，医保支付方式改革等政策，除了非中选药品外，疗效近似的其他通用名药品费用情况也在考核范围内，这也意味着，中选药品的临床替代范围，以及带量采购带来的影响或远比预想中还要大。

特别是，多地集采、医保等部门还对带量采购涉及品种加速了未过评药品撤销挂网，甚至出台直接医保不再支付等新政。这些都在指向未中选药品不仅也要降价，还将彻底失去市场。这也预示着，马上就要启动的第三批国采将比以往竞争更加激烈。

结余奖励

未中选药品将彻底失去市场

按照国家医保局新规，各统筹地区在对定点医疗机构的总额预算或总额控制指标内，对纳入国家带量采购的医保目录药品，在采购周期内按照年度实施预算管理。

预算原则上将根据定点医疗机构上报的采购需求量、参考上年度通用名药品实际使用量、统筹地区上一年度医保基金实际支付比例、以及需求合理变化等计算。

尽管没有表示不能使用未中选药品，但是文件明确鼓励使用中选药品，并指出定点医疗机构使用中选药品超过约定采购量的部分，在核定结余测算基数时可不计入集采通用名药品医保支付金额。

同时，医保结余留用金额和通用名药品医保实际支出金额之和不应超过集采药品医保资金预算；如果超出了，医保基金按规定进行结算。按照业界流传的医保局会议内容，如果医疗机构采购量超过约定量的一倍以上，也将取消奖励。

这也意味着，临床用药被套上了医保预算的“紧箍咒”。在预算和约定采购量的限制下，理论上，定点医疗机构可以自主选择最佳的组合方式。而且在报量上，也需要更加慎重。

在带金销售模式失灵，医保结余奖励的基础上，分析人士认为，医疗机构无疑会更加倾向选择已经实现大幅降价的产品，对于预算金额大的医疗机构和降价幅度大的产品尤其如此。也就是说，至少在三级医疗机构，未中选药品将彻底出局。

而对于成熟品种的企业来说，拿出最低价，也不只意味着拥有优先选择市场的权利，更意味着，夺取关键竞争对手的市场。在此基础上，业界分析，第三批国家带量采购降价幅度较之前两批又将创出新低，平均降幅或超过55%。

加速替代

中国非专利药市场淘汰赛加剧

未中选药品市场早就朝不保夕了。

早在5月份，福建卫健委发布做好跟进落实国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知时，就已经明确，将对未能完成采购、使用的定点医疗机构进行处罚，“医保部门暂停支付使用同通用名非中选产品的费用，并扣减相应医保结算额度”就是其中一项。

6月15日，浙江宁波医保局印发通知，就该市药品、耗材带量采购方案征求意见的时候，也提到，公立医疗机构若采购中选产品目录以外的同类产品，医保基金不予支付。

在国采、地方带量采购常态化的情况下，如果更多省份跟进上述政策，无疑会对未中选药品造成更加直接的影响。

近年来，随着一致性评价进程的推进，越来越多的省份也已经在动态清出未中选药品中有3家过评的未过一致性评价产品。不降价或降价不到位，也是未中选药品被踢出市场的高危原因。

对于还没有被踢出市场未中选药品来说，日子也并不好过。2019年6月份，全省跟进4+7试点结果的第一个月，福建省的药品销售金额TOP20排行榜中，昔日排行榜排名前几位的立普妥（辉瑞的阿托伐他汀）、络活喜（苯磺酸氨氯地平片）、波立维（赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片）悉数消失。

由于主打产品未能入选，药企营收、利润跳水，进而裁员、砍研发管线，调整战略布局、高管离职等消息不断传出。如：在第二批国采中未能中选的华东医药，就已经明确将转向创新药和高质量仿制药，并一举砍掉了6个仿制药项目。

在通过一致性评价药品双向替代原研药、未过评仿制药的大潮中，正如华东医药董事长吕梁在4月28日的致股东信中所说，中国仿制药的历史盛宴正在谢幕，创新药的黄金时代已来。

而在此之前，随着国采、地方版集中带量采购的持续推进和相关配套政策的落地执行，全国4000多家药企和十几万仿制药批文的淘汰进程也正在加快。

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