首页 健识局 内文

第三批国采新规流出,下周启动,52个品种将纳入

2020年6月22日 文/ 陈广晶 编辑/ 严冬雪

中国医药市场的变局持续加剧。

近日业界流传消息显示,新一轮国采的规则、报量时间等已经明确。↓

所有充分竞争条件的产品,都会被纳入新一轮带量采购,不考虑原料药杂质问题。

将落实结余奖励机制。

各地报量和结余留用政策培训本周将启动,7月3日前完成报量;

另有内部消息称,关于第三批国采的工作座谈会将于6月24日召开,就相关措施征求企业意见建议。

这意味着,第三批国采将很快进入实质性阶段,而且在总结4+7试点、扩围,以及第二批国采经验的基础上,涉及品种范围进一步扩大,所有至少2家以上企业通过一致性评价的药品都将囊括在内,至少包括52个品种。

由于不考虑原料药杂质问题,二甲双胍、缬沙坦等也有望被纳入其中。从行业统计数据看,仅这两个药的市场就接近百亿。

二甲双胍和缬沙坦都是原研药主要的产品,百时美施贵宝和诺华分别占据了60%、50%以上的市场份额。同时,这两个品种也是国内企业争相仿制的对象。其中,二甲双胍缓释片和常释口服制剂,仅过评企业就有约40家。经过国采之后,原有市场格局将发生急剧变化。

而在52个品种中,类似二甲双胍、缬沙坦,涉及企业较多、市场较大的成熟药不在少数。结合结余奖励机制等新政,实际上余量市场空间将大幅萎缩甚至消失,大多数落选产品将面临灭顶之灾。

同时需要注意的是,在上述名单中包含了三个注射剂品种——阿扎胞苷、莫西沙星氯化钠和左乙拉西坦。在国家药监局已正式宣布仿制药注射剂一致性评价启动的情况下,此类产品将很快成为国采主力,作为市场份额60%以上的剂型,将直接撬动中国医药市场变局加剧。

在带量采购颠覆传统带金销售模式之下,接下来,围绕带量采购药品的降薪、裁员、关停、破产、战略调整、转型升级等也将更加频繁。

规则生变

非中选药品或将彻底失去市场

在本轮国采中,政策制定者提出了结余奖励机制,也就是如果报量100万片,拿出60%带量采购。如果医院完成了约定量也就是60万片,不高于100万片,则结余部分奖励医院50%;超过100万片,取消奖励;用了非中选药业也将取消奖励。

这一新规,将促使医疗机构更加认真对待报量。

根据国家医保局的总结,截至2019年底,“4+7”药品集中带量采购试点地区25个中选药品平均完成约定采购量的183%。

这一数据一方面说明医疗机构使用中选药品积极性较高,另一方面也有业内人士认为,医疗机构报量有所保留。在试点期间,西安市还曾追加过一次报量。第二批国采中,紫杉醇白蛋白全国报量不足恒瑞一家全年销量的四分之一。

更加重要的是,在上述政策将进一步挤压非中选药的生存空间。

事实上,在地方版带量采购试点中,已有地区通过医保支付等手段压缩非中选药空间了。根据浙江宁波6月15日发布的药品、耗材带量采购方案,公立医疗机构采购非中选药品,医保基金将不予支付。

就在上周(6月18日)国家医保局CHS-DRG(疾病诊断相关分组)细则已经发布,30个城市的DRGs试点将于很快落地,在此基础上,药品已经成为公立医院运营的成本项。

这意味着,尽管约定采购量仅占公立医院上年使用量的60%,但是,在医保支付方式改革、采购价与支付标准挂钩等政策引导下,在实际药械采购、使用中,性价比更高的带量采购中选药品,将更受医疗机构的青睐。非中选药的市场空间将逐渐压缩,甚至彻底被碾压。

鼓励联盟

地方版带量采购模式面临调整

业内消息透露,对于省级带量采购,有关部门倾向鼓励省际联合,建议地市不要做带量采购,安徽8个地市未经省局同意参加南京耗材的带量采购还遭到了批评。

地方版带量采购是2020年上半年牵动行业神经的大事。就在前不久,山东由7个城市组成的采购联盟还重现了“灵魂砍价”,倒逼耗材最高降价70%,企业代表砍价砍到哭。

而在此前,金华、武汉等城市也都开展过带量采购试点,步子也都迈得很大。

其中,浙江金华最近启动的第二批带量采购品种数一跃提高到了274个。按照规则,独家品种降价20%起。

湖北武汉带量采购议价成功的40个品种,与全国最低价相比,平均降幅为31%,其中采购单品最高降幅93%。胰岛素降价更是异常残酷。

图/ 视觉中国

在带量采购遍地开花之下,不得不明确的是,带量采购的逻辑是集中量的优势换取低价。在“量”小的市场,很多大企业为了避免影响全国市场,宁可放弃也不愿降价。

而省际联盟采购量更大,既可以更好地发现价格,也符合改革加强产业集中度、淘汰落后产能,促进整个行业转型升级的目标。

从国家医保局此前发文看,地方版带量采购前期试点的“八仙过海”将很快结束,最终还是会形成统一的模式。结合国家医保部门打造全国统一信息系统和药品招采平台的设想,区域联盟带量采购将成为主流。

4月份,医改“先锋”三明联盟已经开展了针对7个非一致性评价的集中带量采购,总体平均降价幅度69.52%,单品最高降价91.63%。从多个省份发布的带量采购目录看,抗菌药、质子泵抑制剂等都是重点,品种重合度也较高。省级联盟议价无疑将促使企业给出更低的价格。

此外,需要注意的是,在国家、地方带量采购常态化之下,企业要想真正获得市场,除了拿出降价诚意,还要更加关注自身产能提升和质量管理,否则煮熟的鸭子也可能随时飞了。

END