过去一周，受北京疫情影响，多家知名药企已经恢复在家办公、叫停线下拜访。

同时，第三批国家带量采购、DRGs分组方案公布、地方医保目录调整、地方版带量采购规则创新等，也都牵动着行业的神经。而在硬币的另一面，更多创新药正加速在国内上市。

在非专利药利润摊薄，创新药持续涌入之下，中国医药市场的霸主争夺战正在持续升温。

健识局整理本周重磅如下。

重磅政策一览表

01

国家医保局：一批药本月底前必须踢出目录，严控政策外费用占比

国家医保局近日发布通知，要求加强医保目录管理。按照要求，各省份要制定增补品种三年内消化方案，2020年6月底前须将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。控制政策范围外费用占比，逐步缩小实际支付比例和政策范围内支付比例的差距。

这意味着，大批药品将失去医保支付支持。特别是2019年7月份起就受到全国重点监控的20个药品，将在10天首批清出。涉及神经节苷脂、奥拉西坦、小牛血清去蛋白、丹参川芎嗪、马来酸桂哌齐特等，都是年销过亿的大品种。

02

《药师法》第二次征求意见，两类药师壁垒打通，考试门槛提高

据行业媒体报道，国家卫健委办公厅就《药师法（草案）第二次征求意见稿》征求意见，涉及建立药师管理制度、药师准入条件、业务范围和权利义务等内容。

第二次征求意见稿明确，药师法适用于医疗机构药师、社会药店药师等，将采取“统一考试，分类注册、分类管理”的办法，特别是将建立全国统一的药师资格考试等。同时，执业药师参加执业药师考试的门槛也提高到了本科以上。

中国药师包括卫生部门主管的药师和由药监部门管理的执业药师，因此，长期存在管理体系二元化，队伍数量不足、职责定位和权利义务不够清晰、执业水平有待提高等问题。随着该法立法进程的推进，有望得到更好的解决。

03

这三地也开展了带量采购，医用耗材、多个大品种在列

6月18日，湖北药采中心发布医用耗材集中带量采购工作方案称，将逐步建立统一的耗材采购目录，动态调整，引导相关产品价格回归合理。临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材是主要目标。

同一天，江西药采中心对奥美拉唑、兰索拉唑、吉西他滨等7个药品开展带量采购。评审流程沿用“双信封”制度，包括经济技术标、商务标、综合评审三步。

此前（6月15日）安徽合肥、安庆联合发文开展联盟地区药品集中带量采购，依据2019年合肥、安庆联盟地区公立医疗机构的药品采购金额排序，确定14个品种，质子泵抑制剂、抗菌药是重点。

医药卫生大事件

01

北京新增22病例 ，协和、中日友好、儿研所等多家医院被约谈，院感成焦点

北京市卫健委官网信息，6月20日，新增病例22例，自6月11日以来，累计报告本地确诊病例227例。同时，院内感染正在成为新的关注焦点。

根据北京市卫健委及北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会消息，中日友好医院、北京世纪坛医院、北京市慧慈医院、北京永民康医药技术有限公司第一诊所，中国医学科学院北京协和医院、北京大学肿瘤医院、首都儿科研究所附属儿童医院、北京核子华曦医学检验实验室被点名，相关负责人将被约谈。

北大医疗产业集团宋金松在发布会上表示，北大国际医院已经全院封闭管理。截至6月20日上午，有2669名院内医护人员进行了核酸检测，结果均为阴性。医院已要求未在院的医护人员居家隔离。此前因一名急诊科护士确诊新冠，该院急诊科全体医护人员已隔离。

北京卫健委要求各区卫生健康委及各医疗机构高度警惕，提升防控等级，加强病例筛查，做好医务人员院感防控培训和防护，严防院内感染。

02

泛生子基因登陆美股，瞄准癌症精准医疗，市值百亿

北京时间6月19日，中国肿瘤基因检测企业泛生子基因科技在美国纳斯达克成功上市，发行价16美元，市值14.14亿美元，约合人民币100亿元。

泛生子成立于2013年，依托肿瘤基因检测，聚焦精准医疗。招股书援引沙利文咨询公司数据显示，该公司在消化道癌和脑癌领域的市场份额领先行业，在肺癌领域也位居前三。与全国500多家三甲医院有战略合作。

通过向医院提供IVD体外诊断产品，自建中心实验室或与医院合作建立实验室，向医院提供LDT服务，以及招募团队、代理商打通医院渠道，通过医生推荐的方式向患者提供服务，2017-2019年，分别实现营业收入1.01亿元、2.25亿元和3.23亿元，增长率近80%。

03

京东大药房、阿里健康618大战落幕，疫苗体检服务约爆，达格列净等29个药最低价刷新

今年618决战中，医药健康领域角逐越发激烈。疫苗和体检服务成为明星爆品，95后、00后大举进入养生行列，用户活跃度增长126%，慢病用药价格又创新低。

阿里健康官方数据显示，6月16日天猫618开场16分钟，其疫苗接种服务成交量就超过了2019年全天。其中HPV疫苗截至6月10日，预约人数就同比翻了11倍；天猫预约体检的人数同比也增长了40%；核酸检测在北京、湖北、上海、四川、河南省份最受欢迎。

而京东大药房在主动执行4+7中选药品价格的基础上，618期间又提供了慢病专享福利——在原有价格基础上再追加平台补贴。这使得29个慢病用药低价刷新，6月18日当天，达格列净片的单片价格降到了3元，较之2019年底医保谈判的4.36元，又创新低。

04

强生宣布将停止销售美白产品

据多家媒体消息，6月19日强生宣布停止销售皮肤美白产品。而其主要原因是美国反种族歧视带来的压力。

强生在一份声明中称，过去几周一直有批评说其旗下的露得清和可伶可俐产品标榜白皮肤更胜原本的肤色。对此强生澄清称，“健康的皮肤就是美丽的皮肤”。相关产品主要在中东和亚洲销售，强生表示，现销产品将下架，未来不再生产此类美白产品。

上周，高露洁旗下“黑人牙膏”等多款产品也面临改名。

一周新药大盘点

01

中国首个骨质疏松治疗药物获批上市

6月19日，安进中国宣布，该公司的地舒单抗（商品名：普罗力）在中国获批上市。该药主要用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗，为中国首个也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

该药5月份刚获国家药监局有条件批准用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。

目前国内包括绿叶制药、齐鲁制药、华兰生物、复宏汉霖等药企在进行该药生物类似物研发。

02

赛诺菲度普利尤单抗登陆中国，比原计划提前2年

6月19日，赛诺菲的度普利尤单抗（商品名：达必妥）在中国获批上市。该药用于外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎，是全球唯一获批用于该适应症的药物。

度普利尤单抗2019年5月纳入国家药监局药品审评中心第二批临床急需境外新药名单，2019年12月份其上市申请刚被受理，通过加速审批，比原计划提前两年获批。

该药2020年一季度为赛诺菲贡献了7.76亿欧元。其在国内获批或也将在一定程度上弥补王牌药波立维、安博维等纳入带量采购带来的冲击。

03

两款PD-1产品适应症扩大

默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（简称K药）第五大适应症获批，或为二线治疗食管癌。

此前K药已有一线治疗转移性黑色素瘤、一线治疗EGFR阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞癌、一线治疗PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性非小细胞癌、一线治疗转移性鳞状非小细胞癌适应症获批。

恒瑞医药的卡瑞利珠单抗有两大适应症获批——二线治疗晚期食管鳞癌，联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞。至此其适应症包括4项，覆盖经典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、肺癌领域。

包括上述两个产品，中国已有6款PD-L1产品、1款PD-1产品获批上市，随着适应症的扩大，更多产品的获批，市场竞争将越来越激烈。