228个未过评品种安徽暂停挂网，仿制药市场急剧萎缩！
就在各地药品集采进行如火如荼之际，又有一批重磅药物无缘被暂停挂网。
6月19日，安徽省医药集中采购平台发布消息称，对228个未通过一致性评价药品暂停网上交易资格。
据健识局统计，本次暂停采购的21个品种228个药品包括厄贝沙坦片、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、奥氮平片等。其中共涉及139家药企，包括正大天晴、哈药六厂、石药集团、扬子江、GSK、山德士等多家知名药企及其旗下子公司。
尽管目前部分地区已开展未过一致性评级的药品集采，但并不代表未过评品种今后在公立医院市场中会有更多的生存空间。
早在2016年，国务院印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》就明确，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
截止目前，已有上海、北京、广东、江苏等19个省份开始执行“已有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。 业内普遍认为，随着国家药品集采与一致性评价的不断推进，仿制药的价格水分被快速挤掉，今后1.2万亿仿制药市场会急剧萎缩。
未过评被暂停挂网
228个品种无缘千亿市场
今后仿制药还想拥有公立医院市场份额，一致性评价已是参与带量采购的前提。
据健识局梳理，此次安徽省暂停228个品种之中，苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦、蒙脱石散、马来酸依那普利片等赫然在列，不仅囊括了众多国内知名药企，西安杨森、山德士、印度瑞迪博士等跨国药企也未能幸免。
事实上，早在2017年，安徽省就鼓励药品生产企业积极申报一致性评价，并明确发文每个品种给予一次性奖补100万元，单个企业最高可达300万元。
仅凭这一点，就足见安徽省对于一致性评级的重视程度。
作为年销售过千亿的安徽，位列全国药品销售排行第八名。此次安徽省暂停282个重磅药品的挂网资格，无疑让大批的产品失去了市场份额，今后无缘所在城市的公立医院市场。
更为关键的是，安徽省在出台药品集采的规则之后，未来这一市场将会有大批仿制药退出，其他省份或许也会跟进，整个医药市场进入仿制药的仿制药的淘汰赛已成大概率事件。
按照国家医保局的计划，通过仿制药一致性评价的药品有望通过以价换量，加速国产进口替代成为集中采购的最大受益者。
毛利远低于国际水平
今后将有8万仿制药批文消失
截至目前，浙江、湖南、广西、福建、天津、河北、吉林、辽宁、陕西、甘肃等多省市，已相继发文对未过一致性评价药品暂停采购有明确规定。
无疑，政策组合拳将逼退大批无效低品质仿制药。按照目前的政策走向，仿制药不能参加国家药品集采已经是死路一条。
有分析人士指出，未过一致性评价的品种不仅直接失去了70%医疗机构的市场份额，还要在低价的竞争中寻找到自己未来的出路。
但各省市的药品集采进入常态化，仿制药的大洗牌也在加剧。健识局查阅国家药监局的数据来看，目前仿制药的批文共165873个，相比于2018年相比，已经减少了662个。按照行业预计，最终将有8万仿制药批文消失。
有数据显示，国内仿制药在处方量中占比达95%，但大量国产仿制药粗制劣造、安全无效，行业毛利率不到10%，远低于国际平均40%—50%的水平。
随着一致性评价的政策趋于明朗，药品招标的规则日渐完善，业内普遍认为，未来中国将会有90%的仿制药退出市场，而未通过一致性评价的仿制药，势必将最先被淘汰。
END
TOP STORIES
相 关 推 荐
京公网安备11010502039624号