仿制药市场格局将重置？

4月18日，三明联盟非一致性评价药品带量采购拟中选结果、备选药品名单公布。

从结果看，除氯沙坦钾氢氯噻嗪流标外，其他7个品种均有一家企业拟中标，一家企业备选。拟中选企业包括新疆特丰药业、展旺生命、福安药业等7家；乐普药业、湖南科伦、重庆华邦等7家药企作为备选。虽然没有正式公布价格，但是以三明联盟的一贯风格，无疑又是一个价格洼地。

对照三明联盟此前公布的参与药企名单，上述企业胜出的背后，国药、上药、哈药、江苏豪森、双鹤药业、海思科等大批知名药企纷纷出局。

这也意味着，三明联盟覆盖的黑龙江、河北、江苏、浙江、广东等16省、25市、4县（医改试点县）相关产品的市场格局将发生巨变。

2018年以来，国家组织的带量采购凭借“以量换价、量价挂钩”已经促使57个大品种实现大幅降价，并从根本上影响了相关企业的战略决策。在前期成功的基础上，省级、区域联盟组织的带量采购也正在成为新的趋势。

可以看到，湖南针对抗菌药的专项采购，武汉的抗菌药、质子泵抑制剂、胰岛素带量采购，河北的高血压、糖尿病用药带量采购等都已经开标，均实现了较大幅度的降价。

而以三明联盟在医改中的示范作用，其结果也将促进更多区域联盟、省、市级集采平台加入。随着更多试点的推进，药品降价范围和降价幅度都在迅速扩大。

根据三明联盟此次采购的规则，如果4月21日前没有异议，则上述结果将在5月份进入签约阶段，6月1日起正式执行。仿制药万亿市场的变局也正加速到来。

竞争惨烈

7个大品种降价只是起点

三明联盟此番试点涉及的都是销量高的大品种，而且涉及很多大企业。

健识局查看三明联盟此前发布的通知发现，共有88个品种符合竞争条件，参与者不乏国药、上药、哈药、正大天晴、扬子江药业、江苏豪森药业等行业龙头企业。（翻至文后查看参与竞争产品及企业详情）

竞争最激烈的头孢替安，有17个药品参与竞争，拟中选的海南全星制药和备选的南京海辰药业，是打败了上海上药、哈药集团等，才得以胜出。

PDB数据显示，2017年头孢替安市场规模约为12.49亿元，其中哈药集团占比最大38.29%，上药新亚占到33.46%，其次是浙江永宁药业占比18.14%。剩下的约10%由其他企业竞争。

年销50亿元的兰索拉唑，也是竞争的重点，但是在16个参与竞争的企业中，中选的湖北荷普药业和和备选的江苏金丝利药业。

从行业统计数据看，江苏奥赛康、山东罗欣药业、北京悦康药业、常州四药、武田公司，是该品种销售额排行榜上排名前五的企业。其中奥赛康和罗欣就占据了近60%的市场份额。

尽管有业内人士认为，三明联盟所占市场规模太小，大企业不愿意降价影响全国市场是其落选的主要原因，但是，不得不面对的事实是，此次试点只是起点。

抗菌药、质子泵等药物，都是各地销售金额高、临床用量大的药品，根据公开数据，甲泼尼龙琥珀酸钠、亚胺培南西司他汀钠、利奈唑胺等也都20亿元以上的大品种。

根据国务院、医保局的相关部署，这些大品种，都将是地方版带量采购的重点对象。也就是说，以三明试点为开端，越来越多省级平台、采购联盟带量采购崛起之后，上述药品将面临全国范围内的降价。此次落选的大企业们也要做好降价或是转型的准备了。

地方带量采购铺开

仿制药万亿市场重塑速度加快

省级带量采购正在推开。

3月27日，江苏省医疗保障工作会议暨全省医保公共服务专项治理年部署会上，江苏省医保局局长周英表示，2020年江苏将进一步健全完善药品耗材联盟采购，着力规范全省药品耗材采购行为，常态推进全省药品耗材联盟采购，计划开展6次以上省级集中带量采购。

3月20日，山东省医保系统工作会上，就已经明确启动省级集中带量采购，针对价高、量大、面广的40种大宗药品和5类高值医用耗材实施全省集中带量采购。同时，鼓励各市采购联合体或城市采购联盟，对临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分且未纳入国家和省集采的药品、医用耗材开展带量采购。

更早些时候，江西、浙江、安徽、青海等省份以及京津冀药械采购联盟，也已经启动或宣布将启动针对抗癌药、抗菌药，以及重点监控品种等展开带量采购。

结合医保部门2020年工作任务部署，与三明联盟类似，这些省际平台或采购联盟将不局限于通过一致性评价。而以三明联盟的示范效应，此次采购涉及的抗菌药、抗病毒用药、降压药、糖皮质激素、质子泵抑制剂等都将是带量采购的热门。

尽管对于将未通过一致性评价药品纳入带量采购，行业内部一直存在争议，不过，在目前一致性评价涉及品种仍然较少的情况，放宽参与条件，确实可以加快促进药品价格降低的进程。

在前几天开标的湖南抗菌药专项带量采购，涉及了52个抗菌药大品种；武汉带量采购中囊括了44个品种，还率先向胰岛素开刀；福建省带量采购对14个未过评药品的大量采购也已经开标；河北对高血压、糖尿病的专项带量采购也波及了13个常用药。

也就是说，半年之内已经有上百个品种纳入了带量采购。加之药采层面的价格联动机制，仿制药降价进程已经大大加快。

据国家应急防控药物工程技术研究中心主任钟武回答央视采访所说，2018年，中国仿制药市场规模为1.1万亿元。带量采购常态化之下，这个万亿市场格局也将发生根本性变化。

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