原料药反垄断处罚力度升级。

4月14日，国家市场监管总局官网消息称，近日依据《反垄断法》查处一起重大典型的原料药领域滥用市场支配地位案件，对3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚，罚没款共计3.255亿元。

根据消息，2019年初，国家市场监管总局接到举报，反映有医药经销企业垄断注射用葡萄糖酸钙原料药，造成葡萄糖酸钙注射液供应短缺，价格大幅上涨，涉嫌违反《反垄断法》。

经查，康惠公司、普云惠公司、太阳神公司滥用在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的支配地位，实施了以不公平的高价销售商品、附加不合理交易条件的垄断行为，排除、限制了市场竞争，损害了患者利益。

由于当事人的行为情节严重、性质恶劣，市场监管总局决定对本案当事人从重作出处罚。其中，康惠公司罚没款合计2.527亿元、普云惠公司罚没款合计5435万元、太阳神公司罚没款合计1845万元。

可以看到，这是自从国家市场监管总局组建以来，针对原料药垄断开出的最大罚单。此前该局已经针对冰醋酸的三家生产企业和扑尔敏两家生产企业，分别开出了1283万元和1243万元的罚单，都曾在业界引起过较大反响。这一次还是首次对“中间商”下手。

就在前不久（4月9日），扬子江药业集团及广州海瑞药业与合肥医工医药、合肥恩瑞特药业、南京海辰药业的垄断纠纷，一审判决书公布。扬子江药业胜诉，被告须于判决生效之日立即停止滥用市场支配地位的垄断侵权行为，并赔偿经济损失合计约7000万元。

这场14亿元大品种保卫战的胜利，也被认为是，制剂企业反抗原料药任性涨价的关键一役。

而在带量采购范围持续扩大，越来越多制剂价格将大幅下降的情况下，无论是国家市场监管总局对康惠、普云惠、太阳神三家企业从重处罚，还是制剂企业对原料药垄断涨价的成功反击，无疑都是对相关原料药企业的重要警示。

追踪6个多月

给3家原料药中间商开天价罚单

根据国家市场监管总局的通知，针对葡萄糖酸钙原料药涨价事件的调查，从2019年5月就进入了立案阶段，此后的调查取证历时6个多月。

这6个多月里，市场监管总局组织执法力量走访了10省市的30多家上游原料药生产企业和下游制剂企业，最终形成了完整的证据链条。

这些证据证明了，康惠公司、普云惠公司、太阳神公司确实存在控制注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场，实施垄断的行为。

在具体处罚中，除了没收违法所得，还针对2018年销售额按照一定比例予以罚款。

对康惠公司没收违法所得1.089亿元，并处2018年度销售额10%的罚款，计1.438亿元，合计2.527亿元。

对普云惠公司没收违法所得605万元，并处2018年销售额9%的罚款，计4830万元，合计5435万元。

对太阳神公司没收违法所得605万元，并处2018年销售额7%的罚款，计1240万元，合计1845万元。

葡萄糖酸钙注射液是国家基本药物、临床必需药品，是常用的低价药，临床床用量达到2亿支，市场规模约8亿元。此次查处的注射用葡萄糖酸钙原料药就是该品种的原料药。

相关报道显示，早在2018年，就已经有葡萄糖酸钙注射剂因原料药价格上涨，而涨价超10倍，甚至多省断供的情况。

健识局查询国家药监局数据库发现，目前已有的葡萄糖酸钙注射液批文62个，涉及云南白药、上海信谊、哈药集团、辰欣药业等54家药企。原料药批文有9个，涉及广西梧州、浙江瑞邦药业、江西新赣江药业、山东欣宏药业、四川仁安药业、北京太洋药业。

原料药价格如果能回归合理，对上述企业也是利好。

近年来，国家药监局已经将原料药纳入了关联审批，由于生产企业少造成的垄断有望大幅减少。但是，同时，如何避免“中间商”滥用市场支配地位赚差价，将成为下一步监管的重点。

2年涨3倍

扬子江药业反击获7000万赔偿

制剂企业也在拿起法律武器反击。

根据判决书，被告医工公司、被告恩瑞特公司（2017年之前是被告医工公司、被告海辰公司）占据枸地氯雷他定原料药100%市场份额。

从2016年7月开始，上述公司将原料药价格从18500元/kg涨至48000元/kg。到2018年8月，恩瑞特公司以前体原料涨价为由再次要求涨价至60000元/kg。海瑞药业面临原料药断供的情况下，还提出了连同其他纠纷项目捆绑谈判。

最终南京中级人民法院认定，被告原料药企业存在滥用其在原料药市场的支配地位的行为。

同时，判决被告赔偿扬子江药业及其子公司经济损失。包括：医工公司收取的提成费16728771元；医工公司、恩瑞特公司不合理高价获利51593567元，合计68322338元。此外还有原告为制止本案垄断行为所支出的律师费50万元。

米内网数据显示，扬子江药业子公司广州海瑞的枸地氯雷他定，在全国呼吸系统化药销量排行中排名第八，2017年销售额超过14亿元。

扬子江药业在接受相关媒体采访时表示，之所以敢提起诉讼，也是因为该公司也将具备原料药生产条件，不再怕断供。

事实上，此前由于原料药单独审批，企业数量非常少，因此极易出现垄断涨价、抱团涨价的情况。此前扑尔敏一个月涨价58倍、苯酚一路从230元/kg涨价到2.3万元/kg。

在集采环节持续压价的情况下，这已经是最困扰制剂企业的问题之一。特别是近年来带量采购等政策，将制剂价格降到底价的情况下。

因为，如果原料药还是任性涨价，制剂企业就面临断供，将到手的市场拱手让人，并因违约而受到处罚的尴尬境地。因此治理原料药垄断问题，也到了非常关键的时刻。

2019年10月份，国务院在《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中，就曾明确，要以最严的标准依法查处原料药、制剂领域的垄断、价格违法，从严从重从快查处。存在垄断问题的企业要小心了。

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