大批药品面临踢出医保目录和重点监控双重打击。

上海阳光采购网近日发布通知，公示20个议价结果高于5省市最低价的自费药品，以及10个无外省市价格信息药品名单。

按照上海药采平台要求，如果生产企业不能按时提交材料，证明其价格合理性，则上述药品将依照自费药品管理的相关办法暂停挂网资格。

自费药也就是医保目录外药品。国家药监局数据库中仅国产药品批文就超过16万个，国家医保目录收录的药品不足3000种，剩下的绝大部分药品都是自费药。这些药品由于没有医保控费等规则限制，很容易成为灰色利益输送、临床滥用的重灾区。

从2019年开始，医保目录动态调整正在进入实质性阶段，大批临床价值高的新药好药将加速进入医保，同时大批原本采购金额高、临床用量大，但是安全有效性仍然存疑的药品将被调出目录。

特别是地方医保增补目录调出已经迫在眉睫。据健识局统计已有北京、山东、湖南等多个省份的上千药品被列入限时消化的名单。

这些药品在脱离了医保的监督、控制之后，如何保证其合理使用，不至于造成新的医疗资源浪费，增加患者负担，也将成为接下来的关注重点。

上海对此类药品的严管由来已久。在三医联动之下，其成就也不只在降价层面，还包括临床使用的监控。

作为医改先行者之一，上海市在带量采购等方面已经为全国树立过标杆，其在自费药价格、使用方面的管控经验也势必影响全国。大批药品面临被踢出医保目录，又遭遇重点监控的命运。

重点监控

自费药也不能随便涨价、滥用

按照上海阳光采购平台的规定，生产企业提出异议的时限是3月30日至4月13日，如果届时仍然没有提交证明产品降价不达标的合理性，则相关产品将被暂时踢出上海市场。

从上海阳光采购平台看，首批自费药挂网信息于2017年8月公布，此后陆续有33批自费药议价挂网。

在此之前，2017年7月，当时的上海人社部门联合医保、卫计委等部门刚刚印发了《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》。根据这一通知，自费药不仅要议价还要不高于至少北京、天津、浙江、江苏、广东五省最低价。

降价到位才能挂网，而且挂网价格也将公开。同时，这一通知还点名了规避执行自费药采购和使用管理的“体外循环”现象，联合工商管理、商务部门等对零售药店自费药品销售进行引导和规范。

从成果上看，上海市已经将每年上万的自费药编码减少到了2500个，且实际发生采购的控制在1000个，又实现了50%以上药品降价40%，达到了5省最低价的目标。

上海阳光采购平台还发布了至少6批暂停挂网资格的自费药名单，河北天成的注射用磷酸肌酸钠、奥鸿药业的小牛血清去蛋白注射液、葵花药业的羚羊角颗粒、艾伯维的阿达木单抗注射液等知名药企的大品种都曾“中招”。

此次公布的30个拟暂停挂网药品中，也有同仁堂的巴戟天寡糖胶囊、广东世信药业的奥拉西坦注射液、扬子江的双花百合片、北京赛升药业的肌氨肽苷注射液等。

到2019年1月，上海卫健委也发文，规范自费药的采购和使用，将自费药列为临床用药使用的末端，排在基药、医保目录药品、低价药，以及带量采购药品之后，并且要求合理控制其使用比例。

此外，医疗机构还将对开具自费药用量、金额靠前的科室和医师进行公示，开具处方不合理的医师还面临取消处方权等处罚，且这些都会与个人的绩效考核、职称晋升等挂钩。

可以说，自费药在上海已经处于严密监控之下。

影响全国

至少上千药品面临两大冲击

新一轮机构改革之后，中国的医改不断攻坚克难，医药行业的转型压力也在升级。

2019年医保局主导的带量采购进入执行阶段之后，国家版重点监控目录也终于公布，在三医联动之下，这些用量大、疗效不确切的药品，也被动态调出了2019年版国家医保目录。

而在地方医保增补目录限时三年废止的政策要求下，可以预见，越来越多的药品将在采购和使用环节受到严格监控，遭受来自医保和市场的双重打击。

据健识局统计，目前已有北京、天津、山东、四川、湖南发布了删除医保目录药品名单，涉及1755个药品。

(翻至文后查看1755个将被踢出医保目录药品详情）

另外河北、江西、安徽等多省份也发文明确将按照“442”原则——也就是按照40%、40%、20%的比例，分三年踢出原增补目录上的药品，且重点监控药品优先调出。

这也意味着大批药品将从医保药变为自费药。而其中很多药品都是临床用量大、采购金额高，存在滥用风险的药品。

结合上海对自费药严控的经验，在医保部门全面掌握定价权、采购权、支付权的基础上，可以预见，这些药品在失去医保支付利好的同时，在采购价格和临床用量上，还会受到更加严厉的监管。

事实上，对于自费药采购价、使用情况的重点监控，也是斩断以药养医灰色链条的组成部分。从国家正在推广的福建三明经验看，减少不必要的药品费用支出之后，医疗服务价格将逐渐提高，医务人员的劳动价值将得到更多体现。

而在“腾笼换鸟”的宗旨下，药械价格的降低将成为医务人员待遇提高的重要来源之一。这也预示着，在带量采购等新政作用下，无论是医保目录内药品还自费药品，都将迎来越来越猛烈的降价风潮。

北京医保调出的352个药品

湖南医保将在三年内消化的404个药品

四川医保从目录中删除的346个药品详单

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