文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

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10月23日，四川省卫健委印发通知称，确定成立四川省抗菌药物合理使用专家委员会，同时公布2019版抗菌药物临床应用分级管理目录，并将省内304家医疗机构加入全国抗菌药物临床应用监测网。

据健识局梳理发现，此次公布的2019版抗菌药物临床应用分级管理目录共涉及155个品种，其中非限制使用级53个，限制使用级62个，特别使用级40个(详情见文后附表)。

可以看到的是，102个品种在此次目录中在医疗机构中受到限用。特别是：头孢他啶/阿维巴坦、多粘菌素B、多粘菌素E原则上仅限于成都地区三甲医院、川北医学院附属医院、西南医科大学附属医院使用，替加环素、利奈唑胺原则上仅限于省内三级甲等医院使用。

《通知》要求，医疗机构要对抗菌药物供应目录进行科学合理的动态调整，加强对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素的专档管理，覆盖处方开具、审核、点评等各环节，不断提升全省抗菌药物临床应用管理水平。

目前，四川省共有304家医疗机构加入全国抗菌药物临床应用监测网。四川省卫健委将对不及时、不规范报送数据的市(州)和单位，将采取约谈主要负责人、纳入医院巡查式评审，或暂停其医院等级评审申报资格等措施严肃处理。

由于中国长期存在的不尽合理的用药习惯，抗菌药滥用、滥输液等问题仍然存在。此次四川省卫健委发布2019版抗菌药物临床应用分级管理目录，这意味着临床抗菌药使用限制进一步趋严。

业内人士普遍认为，随着“限抗令”的持续升级，抗菌药市场将不断萎缩，结合注射剂上市后再评价、仿制药一致性评价等政策的推进，大批药品被淘汰只是时间问题。

限抗令不断升级，治理工作进入常态化

在过去的几年间，国家的限抗令不断升级。

早在2012年，原国家卫生部印发并实施《抗菌药物临床应用管理办法》，要求医疗机构严格控制抗菌药物购用品种、品规数量：三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。

随后，上海、山东、浙江等省市先后发布抗菌药物分级管理目录，近50余个抗菌药品种被列入限制使用名单，目前已形成动态调整机制。

今年3月，国家卫健委印发《持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》明确，医疗机构要落实抗菌药物供应目录和遴选和评估制度，综合考量新药和新技术应用技术，对抗菌药物供应进行合理的动态调整。

按照国家卫健委的部署，到2020年争取研发上市全新抗菌药物1-2个;零售药店凭处方销售抗菌药物的比例基本达到全覆盖。

国家卫健委医政医管局副局长郭燕红表示，推行“负面清单”管理，明确抗菌药物禁止使用或限制使用的条件。继续做好监测工作，掌握我国耐药菌流行和变化趋势，加大监督和公示力度。

截至目前，国家卫健委抗菌药物治理工作已经进入制度化、常态化管理阶段，将加强静脉输液管理，减少因趋利而不合理使用抗菌药物。

值得注意的是，就在国家大力整治抗生素滥用，也让医疗机构的使用量呈下降趋势。据国家卫健委的数据显示，2017年全部进入监测网的超2800家单位中，抗菌药物收入占药品总收入的比例已从2011年的15.1%下降到2017年的11.1%。中心成员单位住院患者抗菌药使用率也已由2011年的59.6%降至2017年的36.9%。

多省市推行，取消门诊输液倒闭药企转型

近年来，随着“限抗令”的升级，取消门诊输液范围，正在逐渐扩大。

据健识君梳理，已有山东、辽宁、广东、黑龙江等多省市发文取消/限制门诊输液，一系列政策的出台也让抗生素业务的生产企业感到了一丝“寒意”。

2018年12月，成立18年，拥有八条输液生产线和全国独家剂型品种萘普生钠注射液的大输液老牌企业——金健药业100%股权被转让，交易价格1元。

与金健药业相比，国内大输液领域的寡头效应不断增强的情况下，国内诸多“小、散、乱”企业活不下去也实属必然。

截至目前，中国共有400多家大输液生产商，但目前真正每天开工的工厂不超过10家，科伦、石四药和华润双鹤为首的前三名龙头企业占据75%的市场份额。

在此基础上，分析人士认为，抗菌药市场还将进一步萎缩。

不可否认的是，在各种政策的压力下，尤其是在全国各地相继开展限制门诊输液，限抗令落地之后，为了保证营收和利润，华润双鹤、科伦制药、石家庄四药等，都在谋求转型。

据健识局了解，华润双鹤已将非输液营收占总营收的比重已提高至60%，形成慢病普药业务、专科业务和输液业务三大业务平台。

事实上，在各种政策的压力下，不仅是大输液企业，中药注射剂和抗生素生产企业，都面临非常严峻的挑战。可以预见，随着“大健康”概念逐渐成为主导，大输液辉煌的日子已经一去不复返了。

附录：